비타민 D3 보충이 비만 청소년의 인슐린 저항성과 심혈관계 위험인자에 미치는 영향
비만 청소년의 비타민 D 상태의 의의 - 비타민 D3 보충이 인슐린 저항성과 심혈관 위험인자에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구
비만의 유행은 국가적으로 뿐만 아니라 국제적으로 전염병 비율에 도달했습니다. 현재 미국 청소년의 16%가 비만입니다. 성인의 경우 비만은 비타민 D 부족의 위험 요소이며 비만 성인의 최대 80%가 비타민 D 부족으로 지적되었습니다. 성인의 경우 낮은 비타민 D 상태는 제2형 당뇨병 및 대사 증후군의 발병과 관련이 있는 것으로 보입니다. 비타민 D 부족의 유병률과 비만 청소년의 영향에 대한 정보는 거의 없습니다. 또한 청소년의 비타민 D 부족 치료가 인슐린 저항성, 지질 및 심혈관 위험 지표를 개선할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
우리는 비타민 D 부족이 비만 청소년의 인슐린 저항성 및 심혈관 위험과 양의 상관관계가 있고 비타민 D3 보충이 이 인구에서 인슐린 저항성 및 심혈관 위험 요소를 개선한다는 가설을 세웁니다. 이 연구의 목적은 비만 청소년의 인슐린 분비, 인슐린 작용, 지질 및 C-반응성 단백질의 다양한 매개변수에 대한 비타민 D3 보충의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아동 비만 문제는 국내 및 국제적으로 전염병 비율에 도달했습니다. 비만 유병률은 지난 30년 동안 3배로 증가했으며 현재 미국 청소년의 16%가 비만입니다. 비만 청소년의 거의 30%가 인슐린 저항성과 이상지질혈증을 특징으로 하는 대사 증후군을 보입니다. 이러한 이상은 제2형 진성 당뇨병의 발병과 심혈관 이환율 및 사망률의 증가로 이어집니다. 비만은 비타민 D 부족의 잘 알려진 위험 요소이며 비만 성인의 최대 80%가 비타민 D가 부족한 것으로 밝혀졌습니다. 성인을 대상으로 한 관찰 연구에서는 낮은 비타민 D 상태와 제2형 당뇨병의 유병률 사이에 일관된 연관성이 있음을 보여주었습니다. 및 대사 증후군. 비타민 D 부족의 유병률과 비만 청소년의 영향에 대한 데이터가 부족합니다. 또한 어린이 또는 성인의 비타민 D 부족 치료가 인슐린 저항성과 심혈관 위험 요인을 개선할 수 있는지 여부도 알려져 있지 않습니다.
가설: 우리는 비타민 D 부족이 비만 청소년의 인슐린 저항성 및 심혈관 위험과 양의 상관관계가 있고 비타민 D3 보충이 이 집단에서 인슐린 저항성 및 심혈관 위험 인자를 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
목표:
- 비만 청소년의 혈청 25(OH)D 수치와 인슐린 저항성(HOMA-IR), HDL 콜레스테롤 및 C-반응성 단백질의 항상성 모델 평가 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 비만 청소년의 인슐린 작용, 분비, 지질 및 C 반응성 단백질을 반영하는 다양한 매개변수에 대한 비타민 D3 보충의 영향을 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 12~18세
- BMI는 연령 및 성별에 대해 95번째 백분위수 이상입니다.
제외 기준:
- 25(OH)-D 수치 >100ng/mL인 피험자
- 혈청 칼슘 >10.8 mg/dL
- 현재 암
- 종합비타민제를 드시는 분
- 간 또는 신장 장애
- 제1형 또는 제2형 당뇨병.
인슐린, 메트포르민 또는 경구 혈당 강하제를 투여받는 자
- 지난 6개월 동안 글루코코르티코이드 및 항경련제 사용
- 체강 질병과 같은 흡수 장애 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3-저용량
비타민 D3 400 IU 캡슐, 1일 1캡슐, 12주.
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한 팔은 12주 동안 하루에 한 번 비타민 D3 400 IU를 경구 투여하고 다른 쪽 팔은 12주 동안 2000 IU의 단일 경구 일일 투여량으로 비타민 D3를 투여합니다.
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실험적: 비타민 D3 고용량
비타민 D3 2000 IU 캡슐, 1일 1캡슐, 12주.
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한 팔은 12주 동안 하루에 한 번 비타민 D3 400 IU를 경구 투여하고 다른 쪽 팔은 12주 동안 2000 IU의 단일 경구 일일 투여량으로 비타민 D3를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D3 보충 12주 후 인슐린 저항성 변화
기간: 기준선, 12주
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인슐린 저항성(IR)은 세포가 호르몬 인슐린의 정상적인 작용에 반응하지 못하는 생리학적 상태입니다. 인체는 인슐린을 생산하지만 체내 세포가 인슐린에 저항성을 갖게 되어 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없게 되어 고혈당증이 발생합니다. 췌장의 베타 세포는 이후 인슐린 생산을 증가시켜 고인슐린혈증을 더욱 유발합니다. 공복 혈당 및 인슐린 측정치로부터, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의해 인슐린 저항성을 다음과 같이 계산하였다: HOMA-IR = 공복 인슐린 농도(μU/mL) x 공복 혈당 농도(mmol/L)/22.5 . 높은 HOMA-IR 점수는 증가된 인슐린 저항성을 나타냅니다. |
기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 보충 12주 후 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 12주
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200mg/dL 미만이 바람직하고, >200mg/dL은 경계선 높음, >240mg/dL은 높음
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기준선, 12주
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비타민 D 보충 12주 후 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 12주
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LDL 콜레스테롤은 동맥의 콜레스테롤 축적 및 막힘의 주요 원인으로 간주됩니다.
100mg/dL 미만이 최적, >130mg/dL은 경계선, >160mg/dL, >190mg/dL은 매우 높습니다.
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기준선, 12주
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비타민 D 보충 12주 후 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 12주
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HDL(좋은) 콜레스테롤은 심장 질환을 예방하므로 HDL의 경우 수치가 높을수록 좋습니다.
40mg/dL 미만의 수치는 낮으며 심장병 발병 위험을 증가시키므로 주요 위험 요인으로 간주됩니다.
60mg/dL 이상의 HDL 수치는 심장병 위험을 낮추는 데 도움이 됩니다.
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기준선, 12주
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비타민 D 보충 12주 후 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 12주
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공복 혈중 트리글리세리드 수치에 대한 현재 권장 사항: < 150 mg/dL은 정상, > 150 mg/dL은 경계 수준, > 200 mg/dL은 높습니다.
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기준선, 12주
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비타민 D 보충 12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 12주
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고감도 C 반응성 단백질 검사는 심장 문제에 대한 위험을 측정합니다.
1.0mg/L 미만이 가장 낮은 위험, 1.0-3.0
mg/L은 평균 위험이고 >3.0 mg/L은 가장 높은 위험입니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seema Kumar, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D3에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한