"순진한 제2형 당뇨병 환자의 식이요법 후 Dipeptidyl Peptidase IV의 효과"

포함 기준:

• T2DM 약물 경험이 없는 환자(이 연구의 목적을 위해 "약물 경험이 없는" 환자는 경구용 당뇨병 치료제로 치료를 받은 적이 없는 피험자 또는 연구 시작 전 최소 12주 동안 항당뇨병 치료제를 복용하지 않은 피험자로 정의됩니다. 방문 1) 그리고 그들이 항당뇨병제를 받은 적이 없다면 과거 어느 때라도 > 3개월 동안 절대 받지 마십시오).
• 18 - 78세 범위의 연령.

• 남성, 불임 여성 또는 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 가임 여성. 비임 여성은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 폐경 후(12개월의 자연적(자발적) 무월경 또는 혈청 FSH 수치 >40mlU/m인 6개월의 자연적 무월경)
  • 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소 절제술 후 6주
  • 자궁 적출술 후
  • 또는 난관 결찰에 의해 살균됩니다.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서.
• 모든 학습 요구 사항을 준수하는 능력.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성
• 1형 당뇨병, 췌장 손상으로 인한 당뇨병 또는 이차 형태의 당뇨병(예: 쿠싱 증후군 및 말단 비대증), 지난 6개월 이내에 케톤산증 또는 고삼투압 상태(혼수 상태)와 같은 급성 대사 당뇨병 합병증의 병력.
• 증상이 있는 자율신경병증 또는 위마비와 같은 유의한 당뇨병 합병증의 증거.
• 1차 방문 전 4주 이내에 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있는 급성 감염 및 연구 동안 효능 및 안전성 데이터의 해석을 방해할 수 있는 기타 동시 의학적 상태.

• 지난 6개월 이내에 다음 중 하나:

  • 심근 경색증(MI)(방문한 ECG에서 MI와 일치하는 패턴이 나타나고 사건 날짜를 결정할 수 없는 경우, 환자는 조사자와 스폰서의 재량에 따라 연구에 참여할 수 있습니다.)
  • 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술, 불안정 협심증 또는 뇌졸중.
• 약리학적 치료가 필요한 울혈성 심부전(CHF).
• 다음 EGC 이상; "Torsades de point", 지속적이고 임상적으로 관련된 심실 빈맥 또는 심실 세동, 2도 AV 차단(Mobitz 1 및 2), 3도 AV 차단, 연장된 QTc(>500msec)
• 지난 5년 이내의 백혈병 및 림프종(기저 세포 피부암 제외)을 포함한 악성 종양.
• 간경화 또는 만성 활동성 간염과 같은 간 질환.
• 1단위(500ml) 이상의 혈액 기증, 지난 2주 동안 최소 1단위의 혈액에 해당하는 심각한 출혈 또는 지난 8주 이내에 수혈.
• 지난 6개월 이내의 만성 인슐린(병발 질환이 없는 경우 >4주 치료).
• 방문 1 이전 8주 이내의 만성 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 치료(연속 7일 이상의 치료).
• 성장 호르몬 또는 이와 유사한 약물로 치료합니다.
• 클래스 Ia, Ib 및 Ic 또는 III 항부정맥제로 치료.
• 이미 시타글립틴 또는 다른 DPP 4 억제제 연구에 참여한 환자.
• 방문 1 또는 방문 1의 30일 또는 반감기 5일 이내의 다른 연구 약물 사용.

• 다음과 같은 중대한 실험실 이상:

  • 방문 1에서 정상 범위의 상한치의 3배를 초과하는 ALT, AST. *혈청 크레아티닌 수치 > 남성의 경우 1.5mg/dl 이상, 남성의 경우 1.4mg/dl 이상으로 나타나는 임상적으로 유의한 신장 기능 장애 여성, 또는 비정상적인 크레아티닌 청소율 < 60 ml/m2/24h 이력
  • 방문 1에서 정상 범위를 벗어난 임상적으로 유의한 TSH 값
  • 방문 1에서 고혈당증, 고인슐린혈증 및 당뇨 이외의 반복 측정으로 확인된 임상적으로 유의한 검사실 이상.
  • 방문 1에서 공복 트리글리세리드 > 700 mg/dl.
• 지난 2년 이내에 활성 약물 남용(알코올 포함)의 병력.