이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

WellPATH-PREVENT: 자살 생각 또는 시도로 입원한 중년 및 고령자를 위한 모바일 개입

2023년 12월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 프로젝트의 목표는 WellPATH-PREVENT(새로운 모바일 심리사회적 개입)가 감정 조절의 특정 측면, 즉 인지 재평가 능력을 개선하고 중년 및 노인(50-90세)의 자살 위험을 줄이는지 여부를 테스트하는 것입니다. 노인) 자살 관련 입원(즉, 자살 생각 또는 자살 시도) 후 퇴원한 사람.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

R61 단계: 이 "개념 증명" 단계에서 중재자는 자살 생각이나 자살 시도로 입원한 후 퇴원한 40명의 중년 및 노인에게 12주 동안 WellPATH-PREVENT를 시행합니다. 중재자는 환자가 적절한 데이터(즉, 트리거, 부정적인 감정, 인지 재평가 기술)를 태블릿에 통합하도록 돕고 환자에게 태블릿 사용 방법을 교육하며 12주 동안 코치합니다. 4가지 평가가 있을 것입니다: 연구 시작 시(입원/입원 중), 퇴원, 6주 및 12주. 연구 시작 시, 6주 및 12주에 EEG를 실시할 것입니다.

R33 단계: 최근 자살 충동이나 시도로 입원 후 퇴원한 75명의 중년 및 노년층 성인을 모집하고 최적화된 WellPATH-PREVENT 버전(R61 결과에 따라 6주 및 12주 기간) 또는 태블릿(AC-UC)을 사용한 주의 제어-평상시 관리. 5가지 평가가 있을 것입니다: 연구 시작 시(입원/입원 중), 퇴원, 6주, 12주 및 24주. 완료되기 전에 연구를 종료하는 참가자는 가능한 한 예정된 시점에 가까운 종료 전에 평가를 받도록 초대됩니다. 정신과 재입원 참가자는 연구에서 제외되지 않지만 추가 평가를 받고 초기 입원을 기반으로 예정대로 평가를 계속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • 모병
        • Weill Cornell Institute of Geriatric Psychiatry, Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50-90세
  • 진단(DSM-5 진단을 평가하기 위한 수정된 SCID-5 임상 시험 버전을 기반으로 함): 다음을 제외한 모든 DSM-5: 정신병적 장애의 현재 진단; 치매 진단
  • 최근 자살 생각 또는 자살 시도로 인한 입원 병원 입원 시, Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSR-S) ≥ 2, "비특이적 활성 자살 생각."
  • 우리는 또한 향정신성 약물과 애프터 케어 커뮤니티 심리 치료를 받는 환자를 포함할 것입니다.

제외 기준:

  • 정신병적 장애의 현재 진단; 치매의 진단
  • 인지 장애(MMSE ≤ 24)
  • 급성 또는 중증 의학적 질병(즉, 정신 착란, 비대상성 심장, 간 또는 신부전, 대수술, 입국 전 3개월 동안의 뇌졸중 또는 심근 경색)
  • 실어증, 감각 문제 및/또는 영어 구사 능력 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개념 증명 WellPATH-PREVENT(R61)
행동: WellPATH-예방
WellPATH-PREVENT는 WellPATH 태블릿 앱의 독점 사용에 초점을 맞추고 입원 중 교육 회의와 가상 퇴원 후 코칭 회의를 포함하는 새로운 개인화되고 사용하기 쉬운 주로 독립형 모바일 개입입니다. 회의의 목표는 다음과 같습니다. b) 인지 재평가 능력을 향상시키기 위한 기술(텍스트 또는 비디오)을 개발합니다. c) 기술을 WellPATH 앱에 통합하고 스트레스가 많은 사건, 부정적인 감정 유발 또는 예정된 간단한 교육 세션 중에 WellPATH 사용을 촉진합니다. d) 앱에서 트리거, 부정적인 감정 및 기술을 원격으로 업데이트합니다.
실험적: 최적화된 WellPATH-PREVENT(R33)
행동: 최적화된 WellPATH-PREVENT
최적화된 WellPATH-PREVENT 개입은 위에서 설명한 대로 되지만 개념 증명(R61) 단계의 결과를 기반으로 전문가 위원회가 인지 재평가에서 더 큰 개선을 보이는 기간(6주 또는 12주)을 선택하는 데 도움을 줄 것입니다. .
간섭 없음: 주의력 조절 평소 관리(R33)
AC-UC 그룹은 WellPATH-PREVENT 개입의 전달과 병행하며 다음도 포함합니다. b) 줌을 통해 예정되거나 요청된 회의: WellPATH-PREVENT 제공과 병행합니다. 태블릿에는 팀의 임상의가 아닌 구성원과의 회의를 예약할 수 있는 링크가 여전히 있습니다. 회의는 환자가 태블릿을 사용할 때 가질 수 있는 문제에 초점을 맞춥니다. 통제 그룹의 참가자와 팀 사이에 치료적 또는 심리적 상호작용이 없을 것입니다. 실험군과 대조군도 입원 치료팀이 입원 기간 동안 주선하는 일반적인 외래 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 관련 잠재력의 변화 - 후기 양성 잠재력(ERP/LPP) - R61
기간: 연구 항목, 6주차, 12주차
ERP는 감정 조절 작업 중에 전기 피질 활동(μV로 측정)의 진폭(크기)을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 항목, 6주차, 12주차
이벤트 관련 잠재력의 변화 - 후기 양성 잠재력(ERP/LPP) - R33
기간: 연구 항목, 6주차, 12주차, 24주차
ERP는 감정 조절 작업 중에 전기 피질 활동(μV로 측정)의 진폭(크기)을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 항목, 6주차, 12주차, 24주차
자가 보고된 영향의 변화 - R61
기간: 연구 항목, 6주차, 12주차
자기보고 정서는 EEG 감정 조절 작업 동안 부정적인 감정의 변화를 연구하는 데 사용됩니다. 작업 중 참가자의 부정적인 감정 평가(리커트 척도: 1-5, 가장 부정적인 5)를 기반으로 합니다.
연구 항목, 6주차, 12주차
자가 보고된 영향의 변화 - R33
기간: 연구 항목, 6주차, 12주차, 24주차
자기보고 정서는 EEG 감정 조절 작업 동안 부정적인 감정의 변화를 연구하는 데 사용됩니다. 작업 중 참가자의 부정적인 감정 평가(리커트 척도: 1-5, 가장 부정적인 5)를 기반으로 합니다.
연구 항목, 6주차, 12주차, 24주차
감정 조절의 변화(ER 설문지의 인지 재평가 하위 척도) - R61
기간: 연구 항목, 6주차, 12주차
ERQ는 인지 재평가 능력을 평가하기 위해 면접관이 관리하는 도구입니다. 점수의 범위는 1-7이며, 점수가 높을수록 정서 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타내고 점수가 낮을수록 그러한 전략을 덜 자주 사용함을 나타냅니다.
연구 항목, 6주차, 12주차
감정 조절의 변화(ER 설문지의 인지 재평가 하위 척도) - R33
기간: 연구 항목, 6주차, 12주차, 24주차
ERQ는 인지 재평가 능력을 평가하기 위해 면접관이 관리하는 도구입니다. 점수의 범위는 1-7이며, 점수가 높을수록 정서 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타내고 점수가 낮을수록 그러한 전략을 덜 자주 사용함을 나타냅니다.
연구 항목, 6주차, 12주차, 24주차
치료에 대한 클라이언트 만족도의 변화(CSQ) - R61
기간: 6주차, 12주차
클라이언트 만족도 설문지는 개입/치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 자가 보고서입니다. 점수 범위는 3-12이며 값이 높을수록 만족도가 높습니다.
6주차, 12주차
치료에 대한 클라이언트 만족도의 변화(CSQ) - R33
기간: 6주차, 12주차, 24주차
클라이언트 만족도 설문지는 개입/치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 자가 보고서입니다. 점수 범위는 3-12이며 값이 높을수록 만족도가 높습니다.
6주차, 12주차, 24주차
자살 위험의 변화 - Columbia Suicide Severity Scale(C-SSRS) - R61
기간: 연구 시작부터 12주까지 매주(R61)
C-SSRS는 자살 생각의 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 아이디어가 더 심각함을 나타냅니다.
연구 시작부터 12주까지 매주(R61)
자살 위험의 변화 - Columbia Suicide Severity Scale(C-SSRS) - R33
기간: 연구 시작부터 24주차까지 매주
C-SSRS는 자살 생각의 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 아이디어가 더 심각함을 나타냅니다.
연구 시작부터 24주차까지 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-12024207
  • 1R61MH128516 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 식별되지 않은 데이터는 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스(NDCT)에 제출됩니다. NDCT는 NIH에서 운영하며 정신 건강을 연구하는 연구자들이 서로 정보를 수집하고 공유할 수 있도록 합니다. 연구원은 1년 동안 데이터에 액세스할 수 있으려면 NIH에 지원해야 합니다. 그 후에는 다시 신청해야 합니다.

IPD 공유 기간

NIH의 데이터 공유 정책에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 기준은 NIH에서 결정하며 온라인 신청을 통해 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

WellPATH-예방에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다