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무산부 여성의 자궁 내 장치(IUD) 삽입 전 미소프로스톨 (MPIIN)

2014년 12월 4일 업데이트: David Turok, University of Utah

무산부 여성의 IUD 삽입 전 Misoprostol 대 위약의 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 아기를 낳은 적이 없는 여성에게 자궁 내 장치(IUD)를 삽입하기 전에 미소프로스톨을 질이나 뺨과 잇몸 사이에 삽입하는 것이 더 쉽고 덜 고통스러운지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁 내 장치(IUD)는 훌륭한 피임 방법이지만 미국에서는 충분히 활용되지 않습니다. IUD 사용은 미국에서 확대되고 있으며 현재 초산 여성에게 일상적으로 권장되고 있습니다. 초산부 여성의 자궁경부는 직경이 더 작아 IUD 삽입이 더 어렵고 불편할 수 있습니다. 미소프로스톨이 자궁경부 확장을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 일부 가족 계획 제공자는 삽입을 용이하게 하기 위해 이 약물을 사용합니다. 자궁경부 확장을 필요로 하는 많은 시술 전에 미소프로스톨 사용에 대한 풍부한 데이터가 있지만, 무효 파라에 IUD를 삽입하는 동안 공급자의 삽입 용이성 또는 환자의 편안함에 미치는 영향을 평가하는 최소한의 객관적인 증거가 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 미산부 여성의 IUD 삽입 전 위약에 비해 미소프로스톨이 삽입을 용이하게 하고 통증을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 시험의 결과는 해당 주제에 대한 전향적 메타 분석에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84111
        • Planned Parenthood Association of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 부정적인 임신 테스트
  • 14 6/7주 이후 이전 임신 없음
  • 지난 3개월 동안 PID 없음
  • 현재 자궁경부염 없음
  • IUD 문자열 확인을 위해 1-2개월 내에 기꺼이 후속 조치를 취할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활동성 자궁경부 감염
  • 현재 임신
  • 임신 14주 이후 이전 임신
  • 알려진 자궁 기형
  • 자궁강을 왜곡하는 섬유종 자궁
  • 구리 알레르기/윌슨병(Paragard)
  • 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈
  • 자궁경부암 또는 자궁암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미소프로스톨
미소프로스톨 400마이크로그램을 참가자가 원하는 대로 질 또는 협측으로 삽입합니다.
의약품: 미소프로스톨
IUD 삽입 전에 참가자가 원하는 대로 400마이크로그램을 질 또는 협측으로 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 싸이토텍
위약 비교기: 위약
외형, 맛 및 냄새가 연구 약물과 동일한 알약.
의약품: 위약
외형, 맛 및 냄새가 연구 약물과 동일한 알약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100점 VAS(Visual Analogue Scale)에서 공급자가 인식한 삽입 용이성
기간: IUD 삽입 직후
VAS(앵커: 0 = 매우 쉬움, 100mm = 불가능)
IUD 삽입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100점 VAS(Visual Analogue Scale)에서 환자가 느끼는 통증
기간: 삽입 전, 삽입 직후, 진료소 퇴원 전
VAS; 앵커: 0 =없음, 100mm= 상상할 수 있는 최악
삽입 전, 삽입 직후, 진료소 퇴원 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: David Turok, MD/MPH, University of Utah Department of Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24403

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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