대장암 수술 시 복강유착 방지를 위한 생체흡수시트의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2009년 5월 14일 업데이트: MAST Biosurgery, AG
결장직장 수술에서 흡수성 폴리락타이드 필름(SurgiWrap)을 사용할 때 회장루 수술에서 복강 내 유착 평가
유착 장벽이 삽입되지 않은 환자와 비교하여 SurgiWrap 필름이 배치된 환자의 복강 내 유착 정도와 심각도 사이의 차이를 조사하고 결정하기 위한 연구입니다.
가설: 전임상 안전성 데이터 및 다양한 적응증의 임상 사례 보고로 인해 흡수성 유착 방지 장벽인 SurgiWrap을 배치한 수술 부위는 치료하지 않은 대조군에 비해 유착 감소가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo
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Lørenskog, Oslo, 노르웨이, N-0318
- Akershus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직장암, 궤양성 대장염 또는 회장루 봉합을 위해 2차 수술이 필요한 기타 병리를 가진 환자.
- 18세에서 78세 사이의 연령.
- 환자 또는 그의 법적 대리인은 무작위화 전에 승인된 사전 동의서를 읽고 서명했습니다.
제외 기준:
- 정중선 접근법을 통한 이전 복부 수술
- 헤르니아 메쉬 사용
- 코르티코스테로이드, 헤파린, 살리실산염, 비스테로이드성 항염증제가 함유된 유착 방지 관주제 또는 관주제 사용.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
SurgiWrapTM을 사용하지 않는 대장암 수술
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ACTIVE_COMPARATOR: 테스트 그룹
복부 절개 바로 아래에 고정된 SurgiWrapTM 필름을 사용한 대장암 수술
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SurgiWrapTM 생체 흡수성 시트는 복부 절개 바로 아래에 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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처음에 SurgiWrap 필름이 배치된 대상 영역(정중선 절개/흉터와 대망 사이 및 정중선 절개/흉터와 소장 사이)에 소스가 있는 새로 형성된 유착의 범위와 심각도를 평가합니다.
기간: 6~8개월
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6~8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arne Faerden, MD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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폴리락트산 시트에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병