Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioresorboituvan levyn arviointi vatsansisäisten tarttumien estämiseksi paksusuolen ja peräsuolen leikkauksissa

torstai 14. toukokuuta 2009 päivittänyt: MAST Biosurgery, AG

Vatsan sisäisten tarttumien arviointi ileostomiatoimenpiteissä käytettäessä resorboituvaa polylaktidikalvoa (SurgiWrap) kolorektaalisissa leikkauksissa

Tutkimus, jossa tutkittiin ja määritettiin ero vatsansisäisten tarttumien laajuuden ja vakavuuden välillä potilailla, joille asetettiin SurgiWrap-kalvo verrattuna potilaisiin, joille ei ollut asetettu tarttumisestettä.

Hypoteesi: Prekliinisten turvallisuustietojen ja eri indikaatioiden kliinisistä tapausraporteista johtuen on odotettavissa, että leikkauskohdissa, joihin resorboituva tarttumista estävä SurgiWrap asetettiin, adheesiot vähenevät verrattuna kontrolliryhmään ilman hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Oslo
      • Lørenskog, Oslo, Norja, N-0318
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, haavainen paksusuolitulehdus tai muut sairaudet, jotka vaativat toista leikkausta ileostoman sulkemiseksi.
  • Ikä 18-78 vuotta.
  • Potilas tai hänen laillinen edustajansa on lukenut ja allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan leikkaus keskiviivalla
  • Tyräverkon käyttö
  • Kaikkien tarttumattomien huuhteluaineiden tai kortikosteroideja, hepariinia, salisylaatteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä sisältävien huuhteluaineiden käyttö.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kolorektaalikirurgia ilman SurgiWrapTM:n käyttöä
ACTIVE_COMPARATOR: Testiryhmä
Kolorektaalikirurgia käyttäen SurgiWrapTM-kalvoa, joka on kiinnitetty suoraan vatsan viillon alle
Laite: Polylaktinen happolevy
Bioresorboituva SurgiWrapTM-arkki kiinnitetään suoraan vatsan viillon alle.
Muut nimet:
  • SurgiWrapTM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi uusien muodostuneiden tarttumien laajuus ja vakavuus, joiden lähde on kohdealueella, jonne SurgiWrap-kalvo alun perin asetettiin: keskiviivan viillon/arven ja omentumin väliin sekä keskiviivan viillon/arven ja ohutsuolen väliin.
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
6-8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MAST Biosurgery, AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Arne Faerden, MD, University Hospital, Akershus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20031124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polylaktinen happolevy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa