두경부 편평 세포 암종에서 감시 림프절의 평가

포함 기준:

스크리닝 단계가 끝날 때까지 다음 포함 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구 참여를 위해 고려되어야 합니다.

1. 환자는 연구에 참여하기 전에 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 환자는 해부학적으로 입술 점막, 협점막, 하부 치조 융기부, 상부 치조 융기부, 후구치은(후구치삼각), 바닥 입, 단단한 팔레트 또는 구강(움직이는) 혀, 단계 T1-T4a, N0, M0.
3. 임상 결절 병기(N0)는 조영 CT 스캔 또는 가돌리늄 증강 MRI 또는 ​​측면 및 중앙 목 초음파의 음성 결과로 확인되었습니다. 이 평가에는 PET 스캔을 사용할 수 없습니다.
4. 계획된 림프절 절제술의 30일 이내에 국소 결절 유역의 영상 촬영을 수행했습니다.
5. 환자는 수술 계획에 포함된 수술 중 림프 매핑 및 END와 함께 수술 개입의 후보입니다.

6. 이전에 악성 종양이 있는 환자는 환자가 다음 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.

   모든 이전 악성 종양에 대해 잠재적으로 치료 요법을 받았고 재발 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 그리고 지난 5년 동안 악성 종양 없음(효과적으로 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 수술만으로 효과적으로 치료되는 자궁경부 상피내암종, 단독 수술로 치료되는 동측 또는 반대측 유방의 소엽 상피내암종 또는 다음의 암종 제외) in situ 또는 최소 침습적 입)이며 재발의 증거가 없습니다.

7. 환자는 동의 시점에 18세 이상입니다.
8. 환자는 등급 0 - 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 상태를 가집니다.
9. 환자가 여성인 경우 환자는 Lymphoseek 투여 전 72시간 이내에 음성 임신 테스트를 받았거나 외과적 불임 수술에 대한 문서를 가지고 있거나 최소 1년 동안 폐경 후 상태의 문서화된 증거를 가지고 있습니다.

제외 기준:

스크리닝 단계가 끝날 때 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 등록되지 않습니다.

1. 환자는 다음 해부학적 영역에서 머리와 목의 편평 세포 암종 진단을 받았습니다: 혀의 움직이지 않는 기저부, 구강 인두, 비강 인두, 하인두 및 후두.
2. 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
3. 환자는 국소 림프절에 대한 전이성 암의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있습니다.
4. 목 해부의 병력이 있거나 목에 대한 방사선 요법 또는 본 연구를 위한 합당한 수술적 해부를 배제할 수 있는 목에 대한 심한 손상이 있는 환자.
5. 15일 이내에 실시했거나 동의한 다른 핵 영상 연구를 받은 환자.
6. 환자는 적극적으로 전신 세포 독성 화학 요법을 받고 있습니다.
7. 환자는 현재 다른 연구 약물 연구에 참여 중이거나 동의 전 30일 이내에 참여했습니다.
8. 환자는 면역억제제 또는 항단핵구 또는 면역조절 요법을 받고 있습니다.