고통스러운 시술을 받는 쌍둥이를 위한 안락한 조치로서의 코베딩 (CComforT)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
NICU에 입원한 의학적으로 안정적인 모든 쌍둥이 영아는 다음과 같습니다.
- 감염되지 않음; 그리고
- 실내 공기를 마시거나 비강을 통해 산소를 받습니다.
- 쌍둥이는 위관영양관을 통해 영양을 공급받거나 말초 또는 중심선을 통해 IV 요법을 받을 수 있으며 무호흡 기간을 경험할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1000그램 미만의 무게;
- 인공호흡기 지원 받기
- 흉관 또는 제대 카테터를 제자리에 설치하십시오.
- 중대한 선천성 기형 또는 염색체 이상이 있는 경우 또는
- 쌍둥이 중 하나만 오버 헤드 광선 요법이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 침구
쌍둥이 유아는 인큐베이터 또는 나란히 누워 있는 아기 침대에 함께 배치됩니다. 쌍둥이는 기저귀를 착용하고 신생아 관리 관행과 일치하는 경계에서 함께 둥지를 틀 것입니다. 모든 영아는 침대를 함께 사용하는 동안 심폐 모니터링을 받게 됩니다. 공동 침구 그룹의 영아는 이동 후 안정을 위해 발뒤꿈치를 붙이기 최소 24시간 전에 공동 침대에 누워야 합니다. 연구 중인 힐스틱은 코베딩이 시작된 후 10일 이내에 발생합니다. 공동 침구의 기간은 필요한 경우 분석에서 기록되고 제어됩니다. 모니터링 및 비디오 테이프 기록은 참가자당 약 20-30분이 소요됩니다. 기준 기간(발꿈치 스틱 전 5-10분), 워밍업(3분), 힐 스틱(2-5분) 및 회복 단계(대략) 10 분). |
쌍둥이 유아는 인큐베이터 또는 나란히 누워 있는 아기 침대에 함께 배치됩니다. 쌍둥이는 기저귀를 착용하고 신생아 관리 관행과 일치하는 경계에서 함께 둥지를 틀 것입니다. 모든 영아는 침대를 함께 사용하는 동안 심폐 모니터링을 받게 됩니다. 공동 침구 그룹의 영아는 이동 후 안정을 위해 발뒤꿈치를 붙이기 최소 24시간 전에 공동 침대에 누워야 합니다. 연구 중인 힐스틱은 코베딩이 시작된 후 10일 이내에 발생합니다. 공동 침구의 기간은 필요한 경우 분석에서 기록되고 제어됩니다. 모니터링 및 비디오 테이프 기록은 참가자당 약 20-30분이 소요됩니다. 기준 기간(발꿈치 스틱 전 5-10분), 워밍업(3분), 힐 스틱(2-5분) 및 회복 단계(대략) 10 분). |
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
표준 치료를 받도록 무작위 배정된 유아의 경우 쌍둥이 쌍은 현재 NICU 정책에 따라 별도의 인큐베이터에 남아 있게 됩니다.
유아는 신생아 관리 관행과 일치하는 경계에 둥지를 틀 것입니다.
힐스틱은 그룹 간 일관성을 유지하기 위해 무작위 배정 후(10일 이내) 언제든지 발생할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 반응(미숙아 통증 프로필(PIPP)
기간: 힐스틱 완성까지의 베이스라인
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힐스틱 완성까지의 베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복
기간: 심박수와 산소 포화도가 정상(기준선)으로 돌아가는 데 걸리는 시간입니다.
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심박수와 산소 포화도가 정상(기준선)으로 돌아가는 데 걸리는 시간입니다.
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미주신경 긴장도
기간: 힐스틱 완성까지의 베이스라인
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힐스틱 완성까지의 베이스라인
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호르몬 스트레스 반응(코르티솔)
기간: 베이스라인 및 힐스틱 사용 후 20분
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베이스라인 및 힐스틱 사용 후 20분
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24% 자당 투여 빈도
기간: 힐스틱 완성까지의 베이스라인
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힐스틱 완성까지의 베이스라인
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고통스러운 시술을 받지 못한 쌍둥이의 반응
기간: 힐스틱 완성까지의 베이스라인
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힐스틱 완성까지의 베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell-Yeo ML, Johnston CC, Joseph KS, Feeley N, Chambers CT, Barrington KJ, Walker CD. Co-bedding between preterm twins attenuates stress response after heel lance: results of a randomized trial. Clin J Pain. 2014 Jul;30(7):598-604. doi: 10.1097/AJP.0000000000000015.
- Campbell-Yeo ML, Johnston CC, Joseph KS, Feeley N, Chambers CT, Barrington KJ. Cobedding and recovery time after heel lance in preterm twins: results of a randomized trial. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):500-6. doi: 10.1542/peds.2012-0010. Epub 2012 Aug 27.
- Campbell-Yeo ML, Johnston CC, Joseph K, Feeley NL, Chambers CT, Barrington KJ. Co-bedding as a Comfort measure For Twins undergoing painful procedures (CComForT Trial). BMC Pediatr. 2009 Dec 11;9:76. doi: 10.1186/1471-2431-9-76.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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