Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuodevaatteet helpottavat tuskallisia toimenpiteitä kaksosille (CComforT)

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre
Kasvava määrä ennenaikaisia ​​kaksosia, joilla on suuri riski joutua toistuviin lääketieteellisiin toimenpiteisiin usein ilman riittävää kivunlievitystä, otetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin. Iho-ihokontaktin äitien ja heidän vauvojensa välillä tuskallisten toimenpiteiden aikana on osoitettu vähentävän kipua ja auttavan heitä stabiloitumaan nopeammin sen jälkeen. Tämän tutkimuksen pääkysymys on, voisiko kaksosten kontakti tarjota samanlaista mukavuutta. Kuusikymmentäneljällä kaksoisparilla on yhtäläiset mahdollisuudet saada lääketieteellisesti välttämätön kantapääpuikko, kun heitä hoidetaan yhdessä (yhteisvuode) tai erikseen. Ensisijainen tulos on fysiologinen ja käyttäytymiseen liittyvä kipuvaste. Jos vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen muuttaminen rinnakkaisvuoteen sisällyttämiseksi todetaan hyödylliseksi, ne voivat auttaa kaksosia sietämään kivuliaita toimenpiteitä ja toipumaan niistä. Löydökset auttavat hoidon tarjoajia antamaan suosituksia riskiryhmiin kuuluville kaksosille, jotka kokevat toimenpidekipua, ja täydentävät olemassa olevia teoreettisia malleja kosketuksen kautta tapahtuvan mukavuuden tarkan mekanismin suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki NICU:hun otetut lääketieteellisesti vakaat kaksoslapset, jotka ovat:

    1. Vapaa infektioista; ja
    2. Hengittää huoneilmaa tai vastaanottaa happea nenän piikkien kautta.
  • Kaksoset voivat saada ruokintaa letkuputkien kautta, IV-hoitoa perifeerisen tai keskusjohdon kautta, ja heillä voi olla apneajaksoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • painaa alle 1000 grammaa;
  • Hengityslaitteen tuen vastaanottaminen;
  • Pidä rintaputket tai napakatetri paikallaan;
  • sinulla on vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kromosomipoikkeavuuksia; TAI
  • Jos vain toinen kaksosista tarvitsee valohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhteisvuodevaatteet

Kaksosvauvat asetetaan yhteen inkubaattoriin tai pinnasänkyyn vierekkäin. Kaksoset pukeutuvat vaippaan ja asetetaan sisäkkäin vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen mukaisesti. Kaikille vauvoille seurataan sydän- ja hengityselimiä rinnakkain nukkumisen aikana.

Rinnakkaisvuoderyhmän pikkulapset nukkuvat rinnakkain vähintään 24 tuntia ennen kantapään pukemista, jotta ne stabiloituvat siirron jälkeen. Tutkittava kantapää saa ilmaantua aikaisintaan 10 päivää rinnakkain levittämisen aloittamisen jälkeen. Rinnakuoppauksen kesto kirjataan ja valvotaan tarvittaessa analyysissä.

Monitorointi ja videonauhoittaminen vie noin 20-30 minuuttia osallistujaa kohden - perusjakso (5-10 minuuttia ennen kantapään kiinnitystä), lämmittely (3 minuuttia), kantapäätikku (2-5 minuuttia) ja palautumisvaihe (noin). 10 minuuttia).
Menettely: Parivuode (kaksosten hoito samassa hautomossa)

Kaksosvauvat asetetaan yhteen inkubaattoriin tai pinnasänkyyn vierekkäin. Kaksoset pukeutuvat vaippaan ja asetetaan sisäkkäin vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen mukaisesti. Kaikille vauvoille seurataan sydän- ja hengityselimiä rinnakkain nukkumisen aikana.

Rinnakkaisvuoderyhmän pikkulapset nukkuvat rinnakkain vähintään 24 tuntia ennen kantapään pukemista, jotta ne stabiloituvat siirron jälkeen. Tutkittava kantapää saa ilmaantua aikaisintaan 10 päivää rinnakkain levittämisen aloittamisen jälkeen. Rinnakuoppauksen kesto kirjataan ja valvotaan tarvittaessa analyysissä.

Monitorointi ja videonauhoittaminen vie noin 20-30 minuuttia osallistujaa kohden - perusjakso (5-10 minuuttia ennen kantapään kiinnitystä), lämmittely (3 minuuttia), kantapäätikku (2-5 minuuttia) ja palautumisvaihe (noin). 10 minuuttia).
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Vauvoille, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista hoitoa, kaksoispari säilyy erillisissä inkubaattoreissa nykyisen NICU-käytännön mukaisesti. Vauva on sisäkkäin vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen mukaisten rajojen sisällä. Kantapää voi ilmaantua milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen (10 päivän sisällä) ryhmien välisen johdonmukaisuuden säilyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipuvaste (ennenaikaisen lapsen kipuprofiili (PIPP))
Aikaikkuna: Perustaso kantapään valmistumiseen asti
Perustaso kantapään valmistumiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elpyminen
Aikaikkuna: Aika, jonka kuluessa syke ja happisaturaatio palautuvat normaaliksi (perustaso).
Aika, jonka kuluessa syke ja happisaturaatio palautuvat normaaliksi (perustaso).
Vagal sävy
Aikaikkuna: Perustaso kantapään valmistumiseen asti
Perustaso kantapään valmistumiseen asti
Hormonaalinen stressivaste (kortisoli)
Aikaikkuna: Perusviiva ja 20 minuuttia kantapään jälkeen
Perusviiva ja 20 minuuttia kantapään jälkeen
24 %:n sakkaroosin antotiheys
Aikaikkuna: Perustaso kantapään valmistumiseen
Perustaso kantapään valmistumiseen
Kaksosen vastaus, joka ei saanut tuskallista toimenpidettä
Aikaikkuna: Perustaso kantapään valmistumiseen
Perustaso kantapään valmistumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4382

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa