이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 C형 간염 환자에서 항섬유화 중재로서 안지오텐신 수용체 차단

2012년 4월 23일 업데이트: Kaiser Permanente

만성 C형 간염 환자의 안지오텐신 수용체 차단 항섬유화 중재

C형 간염은 미국에서 간 이식의 가장 흔한 원인이며 약 4백만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. C형 간염에 대한 치료가 가능하지만 내약성이 낮고 항상 효과적인 것은 아닙니다. C형 간염으로 인한 이환율과 사망률은 간 섬유증에서 간경화 및 말기 간 질환으로의 발달 및 진행과 관련이 있습니다. 따라서 간 질환의 진행을 차단하려는 노력은 이환율과 사망률을 예방할 뿐만 아니라 이러한 상태를 관리하는 의료 시스템에서 발생하는 비용을 초래할 것입니다.

간의 흉터 조직은 활성화된 상태에서 성상 세포라고 하는 세포 유형에 의해 분비됩니다. 이 세포는 활성화될 때 호르몬인 안지오텐신에 대한 수용체를 운반합니다. 이 수용체가 차단되면 세포가 비활성화되어 흉터 조직 형성에 참여하지 않습니다. 따라서 우리는 안지오텐신 수용체를 차단하는 칸데사르탄과 같은 약물을 사용하면 C형 간염 환자의 간에서 반흔 조직 형성이 줄어들 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인, 21세 이상
  • 인터페론 기반 요법을 받지 않는 바이러스성 C형 간염 환자.
  • 검출 가능한 바이러스 부하
  • 6개월 이내의 베이스라인 생검 또는 약물 시작 전에 생검을 받을 의향이 있는 자
  • 생검에서 최소 2등급 염증, 1기 이상의 섬유증
  • 치료 종료 시 생검을 받을 의향이 있음
  • 연구를 위한 초기 생검 전후 최소 6개월 동안 인터페론 없음

제외 기준:

  • >1.8의 혈청 크레아티닌으로 정의되는 신장애
  • 울혈 성 심부전증
  • 간세포암
  • 펜톡시필린, 스테로이드, 인터페론 알파 또는 인터페론 감마로 동시 치료.
  • 활동성 정신병(현실 검사의 상실이 없는 정서 장애는 허용됨)
  • 활성 IV 약물 사용
  • 이전 간 이식
  • 임신
  • 복수, 간성 뇌병증 또는 INR>1.4의 응고병증의 존재로 정의되는 비대상성 간경변증
  • HIV 혈청 양성
  • 기준선 수축기 혈압이 수은주 90mm 미만으로 정의되는 저혈압
  • ARB 사용에 대한 금기 또는 약물에 대한 알레르기
  • 칼륨 보존 이뇨제로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
의약품: 칸데사르탄
매일 16mg 포
다른 이름들:
  • 아타칸드
플라시보_COMPARATOR: 비
의약품: 위약
하루에 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차: • 알파 SMA 염색에 의한 성상세포 활성은 형태계측법으로 정량화됩니다.
기간: 48주
48주
• 형태 측정법에 의한 간 섬유증
기간: 48주
48주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
섬유증에 대한 대리 마커(간 TGF-베타 수준, 혈청 프로콜라겐-III 펩티드 수준)
기간: 48주
48주
기능 상태 - 알부민, INR, T. 빌리루빈, MELD 점수
기간: 48주
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Sripriya Subramanian, MD, MPH, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CN-05SBala-01-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C 형 간염에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다