새로운 분유를 먹인 영아의 성장 평가
2013년 6월 24일 업데이트: Nestlé
락토페린이 풍부한 유청 분리물이 포함된 스타터 분유를 먹인 영아의 성장 평가
이 임상 시험의 목적은 표준 분유를 먹인 영아와 비교하여 생후 첫 4개월 동안 락토페린이 풍부한 분리 유청 분유를 먹인 영아의 성장(일일 체중 증가율(g/g))을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- Pedia Research, LLC
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- Pedia Research, LLC
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 신생아
- 만기(임신 37주 초과)
- 출생 시 체중 > 2500 ~ < 4500g
- 유아의 어머니가 모유 수유를 선택하지 않았고 아기가 등록 최소 3일 전에 분유만 먹였습니다.
- 젖소 기반 분유를 최소 3일 동안 견딤
- 주어진 정보에 대한 이해를 입증하는 부모/보호자와 함께 제공된 연구 설명 및 서면 정보
- 사전동의서 서명 (부모/법정대리인)
- 부모/간병인은 작동하는 냉동고를 가지고 있습니다.
- 연구 장소에서 45분 이내에 거주
제외 기준:
- 유아 수유 및/또는 정상적인 성장에 영향을 미칠 수 있는 선천성 질환 또는 기형
- 우유 단백질에 대한 의심되거나 알려진 알레르기
- 중대한 산전 및/또는 산후 질병
- 등록 전 병원 재입원(고빌리루빈혈증 제외)
- 영아가 등록 전 10일 이내에 경구 또는 정맥 항생제 치료를 받은 경우
- 처방약(아구창 치료 제외)을 받고 있거나 비타민 및 미네랄 보충제를 제외한 일반 의약품을 자주 사용하는 유아
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중인 영아
- 조사자의 평가에서 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 유아의 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 분유
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표준 요구 사항에 따라 생후 9개월 동안 제공되는 표준 유아용 조제분유
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실험적: 시험 공식
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표준 요구 사항에 따라 생후 첫 9개월 동안 제공되는 락토페린이 풍부한 테스트 공식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 체중 증가
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인체 측정법, 내성, 이환율, 혈액 검사
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susan Feigelman, MD, University of Maryland School of Medicine, Department of Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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