재발률이 낮은 암에서 Exemestane 또는 Docetaxel-Cytoxan

포함 기준:

• 서명된 동의서.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암.
• 초기 유방암(T1c-3, 임상적으로 결절 음성-3[cN0-3], CM0).

• 하기 특징을 갖는 전처리 생검:

  • 표준 면역조직화학(IHC)에 의해 ER 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성으로 정의된 호르몬 수용체 양성 암
  • HER2-음성(IHC에 의한 HER2 ≤ 2, IHC에 의한 HER2 2+가 증폭되지 않은 형광 제자리 하이브리드화[FISH]여야 하는 경우)
  • Oncotype DX 21-유전자 재발 점수 분석을 사용한 재발 점수 < 25
• 환자는 캘리퍼로 측정할 수 있는 직경이 ≥ 1cm인 만져지는 병변 또는 적어도 한 치수가 ≥ 1cm인 양성 유방조영상 또는 초음파로 정의된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 반대쪽 유방의 스크리닝 유방조영상은 표준 진료 지침에 따라 지난 12개월 이내에 수행해야 합니다. 연구 항목에 클립 배치가 필요합니다.
• 지표 병변의 기본 측정값은 환자 등록 양식에 기록해야 합니다. 베이스라인에 대해 유효하려면, 만져질 수 있는 경우 연구 등록 후 14일 이내에 측정이 이루어져야 합니다. 촉지되지 않는 경우 14일 이내에 유방촬영술 또는 MRI를 실시해야 합니다. 만져질 수 있는 경우, 연구 등록 전 2개월 이내에 영향을 받은 유방의 진단 유방조영술 또는 MRI를 실시해야 하며 이는 사전 동의서 서명 날짜로 정의됩니다. 임상적으로 지시된 경우 병기 결정 xray 및 스캔은 연구 시작 후 28일 이내에 수행되어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.

• 연구 시작 14일 이내의 적절한 장기 기능:

  • 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500/mm³, Hgb > 8.0g/dl 및 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³.
  • 간 기능: 총 빌리루빈 < 정상 상한(ULN). 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(AST) 또는 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT)(ALT) 및 알칼리 포스파타제 ≤ 1.5 x ULN).
  • 신장 기능: Cockcroft Gault 방정식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 30mL/분.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 동측 겨드랑이 또는 내유 림프절을 제외한 유방 또는 흉벽 외부의 질병 증거.
• 유방암에 대한 이전 화학 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법.
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 자격이 없습니다. 가임 여성은 연구 시작 7일 이내에 완료한 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 시험 기간 동안 적절한 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구자가 느끼는 의학적, 심리적 또는 외과적 상태가 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종을 제외하고 다른 부위에 이전 또는 현재 악성 종양이 지난 5년 이내에 발생한 병력이 있는 환자. 5년 이상 질병이 없는 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자가 자격이 있습니다.
• 말초 또는 감각 신경병증의 증거.
• 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제형화된 다른 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력이 있는 환자는 참여에서 제외됩니다.
• 심각하고 통제되지 않은 동시 감염.
• 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 약물로 잘 조절되지 않는 심장 부정맥) 또는 연구 시작 전 마지막 12개월 이내의 심근 경색.
• 연구 시작 28일 이내의 대수술.
• 중추신경계(CNS) 전이의 증거.