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급성 비대상성 심부전 환자에서 글루코코르티코이드가 사망률과 신기능에 미치는 영향

2012년 2월 19일 업데이트: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
글루코코르티코이드가 강력한 이뇨 작용을 유도하고 비대상성 울혈성 심부전 환자의 신장 기능을 개선할 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 우리는 무작위 배정 후 30일 동안 심혈관 사망률에 대한 글루코코르티코이드의 효능을 결정하기 위해 이 연구를 설계합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새롭게 등장한 임상 증거에 따르면 글루코코르티코이드를 최상의 기존 요법에 추가하면 강력한 이뇨 효과를 나타낼 수 있으며 비대상성 울혈성 심부전 환자의 신장 기능을 개선할 수 있습니다. 고용량의 furosemide(>200mg/day)에 반응하지 않은 환자에서도 효과가 유지됩니다. 본 연구는 최선의 기존 요법을 받고 있는 비대상성 울혈성 심부전 환자의 심혈관 사망에 대한 글루코코르티코이드의 임상적 효능을 확인하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 및 정맥 요법이 필요한 급성 대상성 CHF로 인한 휴식 시 호흡곤란이 있는 환자. 급성 비대상성 CHF의 심장 병인은 심초음파 및/또는 흉부 x-레이 필름과 다음 중 2가지에 의해 확립되었습니다.

    1. >연구 시작 전 2베개 기립호흡
    2. 장간막 울혈로 인한 경정맥 팽창 및/또는 복부 불편.

환자는 만성 심부전의 급성 대상부전, 만성 심부전의 점진적인 악화 또는 급성 대상부전 CHF의 새로운 발병을 경험했을 수 있습니다. 정맥 요법을 받고 있던 환자, 즉 Inotropic 및/또는 vasodilator 하지만 달리 입력 기준을 충족 하는 사람도 연구에 허용 되었습니다. 심장 쇼크 징후가 있는 환자도 연구에 참여하도록 허용되었습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 감염 징후
  • 글루코코르티코이드 사용을 금하는 모든 상태
  • 잘 조절되지 않는 고혈압
  • 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병
  • 활동성 심근염
  • 악성 종양 또는 기타 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
의약품: 표준 치료
환자는 급성 비대상성 울혈성 심부전 관리에서 이뇨제, 강심제 및/또는 혈관확장제와 같은 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 푸로세마이드; 토르세마이드; 니트로글리세린; 도파민; 도부타민
실험적: 글루코코르티코이드
의약품: 글루코코르티코이드
Dexamethasone(20mg/day) 1회 투여 후 prednisone 1mg/kg/day(최대 용량 60mg/day).
다른 이름들:
  • 덱사메타손 인산나트륨; 프레드니손 아세테이트 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무작위화 후 30일의 심혈관계 사망률.
기간: 무작위 배정 후 30일
무작위 배정 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신장 기능
기간: 7일째
7일째
의사는 글로벌 임상 상태를 평가
기간: 3일과 7일에
3일과 7일에
환자 평가 호흡 곤란
기간: 3일과 7일.
3일과 7일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hebmu 08-12B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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