강박 장애가 있는 치료 저항성 성인의 메만틴 증강
단일 케타민 주입 후 강박 장애가 있는 성인의 메만틴 효과에 대한 공개 라벨 시험
강박 장애(OCD)는 인구의 최대 2-3%에 영향을 미치는 일반적인 정신 질환입니다. 강박 장애가 있는 사람들은 강박 관념으로 알려진 불안을 유발하고 거슬리는 생각을 경험하고 반복적인 행동이나 강박 행동을 하도록 강요당합니다. OCD에 효과가 있는 것으로 입증된 유일한 약물은 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)이지만 SRI 치료를 받더라도 대부분의 환자는 심각한 OCD 증상, 기능 장애 및 삶의 질 저하를 계속 경험합니다. 최근의 증거는 다른 신경 전달 물질인 글루타메이트가 강박 장애의 증상에 기여할 수 있음을 시사합니다. 글루타메이트를 표적으로 하는 약물은 강박 장애를 계속 겪고 있는 환자의 증상을 개선할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 그들이 복용하고 있는 다른 OCD 약물에 추가된 신경 전달 물질인 글루타메이트를 조절하는 것으로 생각되는 메만틴 약물을 받을 환자를 모집하고 있습니다.
오픈 라벨 메만틴은 최대 6주 동안 10mg po bid의 목표 용량으로 매주 5mg 증분으로 적정될 것입니다. 케타민에 대한 이전 반응(케타민 정맥주사 1주 후 ≥ 35% Y-BOCS 감소) 또는 메만틴에 대한 현재 반응(이전에서 35% 이상의 Y-BOCS 감소 메만틴 6주 후).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세
- 강박 장애의 일차 진단
- 신체적으로 건강하고 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 적어도 중등도의 OCD 증상(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale[YBOCS] 점수가 시험에 들어가기 전에 16 이상)
- 동의 제공 가능
선택적 재흡수 억제제(SRI) 약물을 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.
- SRI 약물을 복용 중인 환자는 복용량이 안정적이고 적절한 경우(또는 복용량을 늘리고 싶지 않은 경우[예: 부작용] 및 적절한 시험을 위한 기준을 충족하는 이전 SRI 또는 CBT 치료 이력이 있음)
- SRI 약물을 복용하지 않는 환자는 표준 OCD 치료(예: SRI 또는 CBT)
제외 기준:
- 메만틴으로 지속적인 치료
- 연구 기간 동안 CBT를 시작할 예정이거나 연구 등록 전 8주 이내에 CBT를 시작한 환자
- 정신병적 증상의 존재 또는 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애의 평생 병력.
- 현재 주요 우울 장애(환자는 등록 전 3개월 동안 장애가 없어야 함). 환자가 중등도에서 중증의 우울증인 경우 제외되지만 경증에서 중등도의 우울인 경우 포함됩니다(Hamilton Depression Rating Scale은
- 임상적으로 자살 위험이 있다고 판단됨(자살 생각, 심한 우울증 또는 기타 요인).
- 현재 섭식 장애
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 중증 신부전, 중증 간 장애 또는 발작 장애.
- 메만틴에 대한 과민증 또는 과민증의 기록된 병력.
- 트리메토프림, N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 약물의 병용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메만틴
오픈 라벨 메만틴은 최대 6주 동안 10mg po bid의 목표 용량으로 매주 5mg 증분으로 적정됩니다.
메만틴은 케타민에 대한 이전 반응(케타민 IV 투여 1주 후 ≥ 35% Y-BOCS 감소) 또는 메만틴에 대한 현재 반응(전후에서 ≥ 35% Y-BOCS 감소)이 있는 치료 반응이 있는 환자에서 12주 동안 계속되었습니다. -메만틴 6주).
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오픈 라벨 메만틴은 최대 6주 동안 10mg po bid의 목표 용량으로 매주 5mg 증분으로 적정됩니다.
메만틴은 케타민에 대한 이전 반응(케타민 IV 투여 1주 후 ≥ 35% Y-BOCS 감소) 또는 메만틴에 대한 현재 반응(전후에서 ≥ 35% Y-BOCS 감소)이 있는 치료 반응이 있는 환자에서 12주 동안 계속되었습니다. -메만틴 6주).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale의 반응 기준을 충족하거나 초과한 환자 수.
기간: 기준선 및 6주
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강박사고와 강박행동의 금본위제 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)를 받은 환자들.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의되었습니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen B Simpson, MD, PhD, NYSPI-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6924R/5972
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메만틴에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverForest Laboratories완전한
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Geropharm완전한생물학적 동등성, AUC, Cmax, 약동학러시아 연방
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한