- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00978484
외상 후 스트레스 장애에 대한 가상 현실 치료의 일대일 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Camp Pendlton, California, 미국
- Camp Pendlton
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 NMCSD 또는 Camp Pendleton에서 치료를 받을 자격이 있어야 하며, 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있어야 하며, 18~60세, DSM-IV 기준 및 임상 관리 PTSD 척도(CAPS ) 점수가 40점 이상, 이라크 또는 아프가니스탄에서 발생한 지수 외상이 있음, 의학적으로 노출 치료를 견딜 수 있고 의료 제공자가 평가한 가상 현실 헤드셋 및 생리학적 모니터링 장비를 물리적으로 착용할 수 있음, 포기할 의지와 능력이 있음 VR 치료 세션 후 12시간 이내에 알코올 및/또는 기타 중독 물질을 복용하고 보고 듣고 냄새를 맡을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
정신병, 조증, 간질, 현재 자살 의도가 있는 경우, 정신과 입원 또는 자살 시도로부터 30일 미만인 경우, 현재 활성 물질 의존에 대한 기준을 충족하는 경우 대상자는 연구에서 제외되거나 제외됩니다. 12시간의 치료 세션, 또는 치료 제공자 또는 의료 모니터가 연구 내에서 안전 위험으로 간주하는 다른 상태 또는 사건이 있습니다. 또한 피험자는 필요에 따라 다른 치료를 받을 것이라는 확신을 가지고 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 정적 가상 현실
정지 컴퓨터 영상을 이용한 노출치료
|
스틸 컴퓨터 이미지로 보강된 노출 요법
다른 이름들:
|
실험적: 동적 가상 현실
완전 몰입형 가상 현실을 이용한 가상 현실 노출 치료
|
완전한 몰입형 VR을 사용한 10주간의 가상 현실 노출
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
임상의가 관리하는 PSTD 척도(CAPS)
기간: Post Tx 및 3개월 후속 조치
|
Post Tx 및 3개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
PTSD 체크리스트, 군용 버전(PCL-M):
기간: Post Tx 및 3개월 후속 조치
|
Post Tx 및 3개월 후속 조치
|
환자 건강 설문지 9(PHQ-9):
기간: 같은
|
같은
|
Beck 불안 지수(BAI):
기간: 같은
|
같은
|
행동 반응성 검사(BRT)
기간: 같은
|
같은
|
자동화된 신경심리학적 평가 지표(ANAM)
기간: 같은
|
같은
|
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 같은
|
같은
|
Shehan 장애 척도(SDS)
기간: 같은
|
같은
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert N McLay, MD/PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
증강 노출 요법에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한