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외상 후 스트레스 장애에 대한 가상 현실 치료의 일대일 비교

2014년 6월 27일 업데이트: Robert McLay, United States Naval Medical Center, San Diego
가상 현실(VR)을 사용하는 치료는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. VR 시뮬레이터 자체가 복구에서 어떤 역할을 하는지는 명확하지 않습니다. 이 연구는 VR에 완전히 몰입하는 것이 단순하고 정적인 컴퓨터 이미지를 사용하는 유사한 요법보다 PTSD 증상을 더 크게 개선하는지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

노출 요법(ET)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 치료하기 위한 현재의 황금 표준입니다. ET가 유리한 최고의 증거를 가지고 있지만, PTSD의 완화를 달성하는 데 치료가 완벽하지 않다는 것도 분명합니다. 가상 현실(VR)을 사용하여 노출을 증가시켜 전통적인 ET를 개선하려는 시도가 있었습니다. VR 보조 ET(VRET)의 공개 라벨 시험은 이 방법이 안전하고 효과적임을 보여주었고 일반적으로 ET 단독으로 볼 때보다 높은 관해율을 제안했습니다. 공포증 치료를 위해 전통적인 ET와 일대일 비교에서 VRET가 우월한 것으로 나타났습니다. PTSD의 경우 VRET를 전통적인 ET 및 기타 전통적인 치료법과 직접 비교하는 시도가 진행 중이지만 전통적인 ET에 반응하지 못하는 일부 개인이 VR이 추가되면 나아진다는 것은 이미 분명합니다. 그러나 VRET를 개발하기 위해 서둘러 길을 잃은 것은 VR 자체의 특징적인 측면에 대한 직접적인 테스트였습니다. VR이 특별한 방식으로 ET를 향상시킬 수 있다고 믿는 이론적인 이유가 있습니다. 그러나 트라우마에서 시각과 소리를 도입한 모든 형태의 증강 노출 요법(AET)도 효과가 있을 것이라고 믿을 만한 다른 이유가 있습니다. VR은 흥미진진하지만 비싸고 번거로우며 대부분의 치료 시설에서 사용할 수 없습니다. 보다 원시적인 기술을 사용하여 유사한 효과를 얻을 수 있다면 훨씬 더 광범위한 환자에게 강화된 ET의 가능성이 열릴 것입니다. 반대로 VRET가 단순화된 AET보다 우월한 것으로 나타났다면 심리 치료에서 VR의 고유한 역할을 주장할 것입니다. 이것은 신경과학자에게 이론적으로 중요할 뿐만 아니라 VRET를 PTSD 치료를 위한 "플래티넘" 표준으로 나타낼 것입니다. 지난 4년 동안 Naval Medical Center San Diego(NMCSD)와 Naval Hospital Camp Pendleton의 프로그램은 VR 회사 및 연구원과 협력하여 이라크와 아프가니스탄에서 귀국하는 군인의 PTSD를 치료하기 위한 VR 시스템을 구축하고 테스트했습니다. 따라서 NMCSD는 필요한 실험을 수행한 경험이 있습니다. 기존 장비는 또한 NMCSD가 VR 시스템을 만드는 회사의 추가 입력 없이 이러한 테스트를 수행할 수 있는 고유한 능력을 가지고 있음을 의미합니다. 우리는 VRET와 AET를 비교하는 무작위 일대일 연구를 수행할 것을 제안합니다. 우리는 VRET와 AET를 비교하는 무작위 일대일 연구를 수행할 것을 제안합니다. 40명의 환자를 VR로 치료하고 40명의 환자를 대조군(AET) 요법으로 치료하는 것을 목표로 최대 300명의 환자를 모집합니다. NMCSD가 PTSD를 위한 VRET를 개발하기 위해 이미 시행한 것과 동일한 기술, 측정 및 제어가 사용됩니다. 또한 비용 편익 분석을 사용하여 VRET의 편익을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Camp Pendlton, California, 미국
        • Camp Pendlton
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 NMCSD 또는 Camp Pendleton에서 치료를 받을 자격이 있어야 하며, 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있어야 하며, 18~60세, DSM-IV 기준 및 임상 관리 PTSD 척도(CAPS ) 점수가 40점 이상, 이라크 또는 아프가니스탄에서 발생한 지수 외상이 있음, 의학적으로 노출 치료를 견딜 수 있고 의료 제공자가 평가한 가상 현실 헤드셋 및 생리학적 모니터링 장비를 물리적으로 착용할 수 있음, 포기할 의지와 능력이 있음 VR 치료 세션 후 12시간 이내에 알코올 및/또는 기타 중독 물질을 복용하고 보고 듣고 냄새를 맡을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

정신병, 조증, 간질, 현재 자살 의도가 있는 경우, 정신과 입원 또는 자살 시도로부터 30일 미만인 경우, 현재 활성 물질 의존에 대한 기준을 충족하는 경우 대상자는 연구에서 제외되거나 제외됩니다. 12시간의 치료 세션, 또는 치료 제공자 또는 의료 모니터가 연구 내에서 안전 위험으로 간주하는 다른 상태 또는 사건이 있습니다. 또한 피험자는 필요에 따라 다른 치료를 받을 것이라는 확신을 가지고 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정적 가상 현실
정지 컴퓨터 영상을 이용한 노출치료
스틸 컴퓨터 이미지로 보강된 노출 요법
다른 이름들:
  • AET
  • 장기간 노출
  • 체육
  • 정적 VRE
실험적: 동적 가상 현실
완전 몰입형 가상 현실을 이용한 가상 현실 노출 치료
완전한 몰입형 VR을 사용한 10주간의 가상 현실 노출
다른 이름들:
  • VRE
  • VRET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상의가 관리하는 PSTD 척도(CAPS)
기간: Post Tx 및 3개월 후속 조치
Post Tx 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PTSD 체크리스트, 군용 버전(PCL-M):
기간: Post Tx 및 3개월 후속 조치
Post Tx 및 3개월 후속 조치
환자 건강 설문지 9(PHQ-9):
기간: 같은
같은
Beck 불안 지수(BAI):
기간: 같은
같은
행동 반응성 검사(BRT)
기간: 같은
같은
자동화된 신경심리학적 평가 지표(ANAM)
기간: 같은
같은
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 같은
같은
Shehan 장애 척도(SDS)
기간: 같은
같은

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

증강 노출 요법에 대한 임상 시험

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