此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实治疗创伤后应激障碍的正面比较

2014年6月27日 更新者:Robert McLay、United States Naval Medical Center, San Diego
使用虚拟现实 (VR) 的疗法已被证明有助于治疗创伤后应激障碍 (PTSD)。 目前尚不清楚 VR 模拟器本身在恢复过程中扮演什么角色。 这项研究正在检查完全沉浸在 VR 中是否比使用简单、静态的计算机图像的类似疗法更能改善 PTSD 症状。

研究概览

详细说明

暴露疗法 (ET) 是目前治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的金标准。 尽管 ET 有最好的证据支持它,但同样清楚的是,这种治疗在实现 PTSD 缓解方面并不完美。 已经尝试通过使用虚拟现实 (VR) 增加曝光来改进传统 ET。 VR 辅助 ET (VRET) 的开放标签试验表明这种方法是安全有效的,并且建议的缓解率高于单独使用 ET 的正常情况。 对于恐惧症的治疗,与传统 ET 的直接比较表明 VRET 更胜一筹。 对于 PTSD,直接将 VRET 与传统 ET 以及其他传统疗法进行对比的试验正在进行中,但很明显,一些对传统 ET 没有反应的人在添加 VR 后确实会好转。 然而,在开发 VRET 的匆忙中迷失了对其标志性方面 VR 本身的任何直接测试。 有理论上的理由相信 VR 可能会以特殊方式增强 ET。 然而,还有其他理由相信,任何形式的从创伤中引入视觉和声音的增强暴露疗法 (AET) 都同样有效。 VR 虽然令人兴奋,但价格昂贵、笨重,而且大多数治疗机构都无法使用。 如果使用更原始的技术可以达到类似的效果,那么增强 ET 的可能性就会扩大到更广泛的患者范围。 相反,如果 VRET 被证明优于简化的 AET,它就会证明 VR 在心理治疗中的独特作用。 这不仅在理论上对神经科学家很重要,而且表明 VRET 是治疗 PTSD 的“白金”标准。 在过去的四年里,圣地亚哥海军医疗中心 (NMCSD) 和彭德尔顿海军医院营地的项目与 VR 公司和研究人员合作,构建和测试 VR 系统,以治疗从伊拉克和阿富汗返回的服役人员的 PTSD。 NMCSD 因此具有执行必要实验的经验。 现有设备还意味着 NMCSD 具有执行此类测试的独特能力,无需制造 VR 系统的公司提供任何额外投入。 我们建议进行一项随机的、面对面的研究,比较 VRET 和 AET。 我们建议进行一项随机的、面对面的研究,比较 VRET 和 AET。 将招募多达 300 名患者,目标是治疗 40 名 VR 患者和 40 名对照 (AET) 治疗患者。 NMCSD 已经采用相同的技术、措施和控制来开发 PTSD 的 VRET。 此外,成本效益分析将用于确定 VRET 的好处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Camp Pendlton、California、美国
        • Camp Pendlton
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

受试者必须有资格在 NMCSD 或彭德尔顿营地接受护理,愿意并能够给予知情同意,年龄在 18 至 60 岁之间,根据 DSM-IV 标准和临床医生管理的 PTSD 量表(CAPS)从伊拉克或阿富汗的战斗行动中诊断出 PTSD ) 得分大于 40,有在伊拉克或阿富汗发生的指数创伤,在医学上能够耐受暴露治疗,并且在身体上能够戴上由其医疗提供者评估的虚拟现实耳机和生理监测设备,愿意并能够放弃VR 治疗后 12 小时内酒精和/或其他致醉物质,并且能够看到、听到和闻到

排除标准:

如果受试者表现出精神病、躁狂、癫痫、当前有自杀意图、距离精神病住院或自杀未遂不到 30 天、符合当前活性物质依赖标准、在12 小时的治疗疗程,或有治疗提供者或医疗监督员认为在研究中存在安全隐患的其他情况或事件。 受试者也可以在任何时候退出研究,并保证他们将根据需要转介到其他护理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:静态虚拟现实
使用静态计算机图像的暴露疗法
使用静态计算机图像增强的暴露疗法
其他名称:
  • 艾特
  • 长期接触
  • 聚乙烯
  • 静态 VRE
实验性的:动态虚拟现实
虚拟现实暴露疗法使用完整的、身临其境的虚拟现实
10 周的虚拟现实体验,使用完全身临其境的 VR
其他名称:
  • 虚拟现实
  • VRET

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床医生管理的 PSTD 量表 (CAPS)
大体时间:发布 Tx,并进行 3 个月的跟进
发布 Tx,并进行 3 个月的跟进

次要结果测量

结果测量
大体时间
PTSD 检查表,军用版 (PCL-M):
大体时间:发布 Tx,并进行 3 个月的跟进
发布 Tx,并进行 3 个月的跟进
患者健康问卷 9 (PHQ-9):
大体时间:相同的
相同的
贝克焦虑量表 (BAI):
大体时间:相同的
相同的
行为反应测试 (BRT)
大体时间:相同的
相同的
自动神经心理学评估指标 (ANAM)
大体时间:相同的
相同的
迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
大体时间:相同的
相同的
谢罕残疾量表 (SDS)
大体时间:相同的
相同的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月16日

首次发布 (估计)

2009年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月27日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

增强暴露疗法的临床试验

3
订阅