- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00978484
A poszttraumás stressz-zavar virtuális valóság-kezelésének közvetlen összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Camp Pendlton, California, Egyesült Államok
- Camp Pendlton
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak alkalmasnak kell lenniük az NMCSD-ben vagy a Camp Pendletoni táborban való ellátásra, hajlandónak és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni, 18 és 60 év közöttiek, PTSD-diagnózisuk van az iraki vagy afganisztáni harci műveletek során a DSM-IV kritériumai és a klinikai PTSD-skála (CAPS) alapján. ) 40-nél nagyobb pontszámmal rendelkezik, Irakban vagy Afganisztánban bekövetkezett index traumával rendelkezik, orvosilag képesnek kell lennie az expozíciós kezelés tolerálására, és fizikailag képesnek kell lennie a virtuális valóság fejhallgatójának és fiziológiai megfigyelő berendezésének viselésére az orvosi szolgáltató által meghatározottak szerint, hajlandó és képes feladni alkohollal és/vagy más bódító anyagokkal a VR kezelést követő 12 órán belül, és képes legyen látni, hallani és szagolni
Kizárási kritériumok:
Az alanyokat kizárják vagy kihagyják a vizsgálatból, ha pszichózisban, mániában, epilepsziában szenvednek, jelenleg öngyilkossági szándékuk van, kevesebb mint 30 nap van a pszichiátriai kórházi kezeléstől vagy öngyilkossági kísérlettől, megfelelnek a jelenlegi hatóanyag-függőség kritériumainak, vagy bódító szert fogyasztanak 12 órával egy kezelési alkalomból, vagy olyan egyéb állapot vagy esemény van, amelyet a kezelő vagy az orvosi monitor biztonsági kockázatot jelent a vizsgálaton belül. Az alanyok bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, azzal a biztosítékkal, hogy szükség esetén más ellátásra utalják őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Statikus virtuális valóság
Expozíciós terápia álló számítógépes kép használatával
|
Az expozíciós terápia állóképes számítógépes képpel kiegészítve
Más nevek:
|
Kísérleti: Dinamikus virtuális valóság
Virtuális valóság expozíciós terápia a teljes, magával ragadó virtuális valóság használatával
|
10 hét virtuális valóság-expozíció teljes, magával ragadó VR segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikus által kezelt PSTD skála (CAPS)
Időkeret: Tx után, és 3 hónapos utánkövetés
|
Tx után, és 3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
PTSD ellenőrzőlista, katonai verzió (PCL-M):
Időkeret: Tx után, és 3 hónapos utánkövetés
|
Tx után, és 3 hónapos utánkövetés
|
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9):
Időkeret: azonos
|
azonos
|
Beck Anxiety Inventory (BAI):
Időkeret: azonos
|
azonos
|
Viselkedési reaktivitás teszt (BRT)
Időkeret: azonos
|
azonos
|
Automatizált neuropszichológiai értékelési metrika (ANAM)
Időkeret: azonos
|
azonos
|
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: azonos
|
azonos
|
Shehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: azonos
|
azonos
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert N McLay, MD/PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- PTSD
- Depresszió
- Szorongás
- pszichológia
- Virtuális valóság
- Katonai
- Elnyújtott expozíció
- Afganisztán
- Harc
- Expozíciós terápia
- Hadsereg személyzete
- A légierő személyzete
- Haditengerészet személyzete
- A fegyveres erők személyzete
- Tengerészgyalogság
- Katonák
- Tengerészek
- harci rendellenességek
- Irak
- Számítógépes terápia
- Katonai gyógyászat
- Parti őr
- katonai pszichiátria
- a neurózis elleni küzdelem
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-08-1-0755
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiterjesztett expozíciós terápia
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesisEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveFoot FusionEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesis
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveÍzületi gyulladás | Osteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Degeneratív ízületi betegség | Veleszületett deformitásEgyesült Államok, Kanada
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt