Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden hoidon suora vertailu posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon

perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Robert McLay, United States Naval Medical Center, San Diego
Virtuaalitodellisuutta (VR) käyttävän terapian on osoitettu auttavan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. On epäselvää, mikä rooli VR-simulaattorilla itsellään on palautumisessa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako täysi uppoutuminen VR-oireisiin enemmän PTSD-oireita kuin vastaava terapia, jossa käytetään yksinkertaista, staattista tietokonekuvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Exposure Therapy (ET) on nykyinen kultastandardi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. Vaikka ET:llä on parhaat todisteet sen puolesta, on myös selvää, että hoito ei ole täydellinen PTSD:n remissiossa. Perinteistä ET:tä on yritetty parantaa lisäämällä valotusta virtuaalitodellisuudella (VR). VR-avusteisen ET:n (VRET) avoimet kokeet osoittivat tämän menetelmän olevan turvallinen ja tehokas ja ehdottivat remissiota, joka oli korkeampi kuin tavallisesti pelkällä ET:llä. Fobian hoidossa vertailu perinteiseen ET:hen on osoittanut VRET:n olevan parempi. PTSD:n osalta VRET:n ja perinteisen ET:n ja muun perinteisen terapian vastakkaiset tutkimukset ovat meneillään, mutta on jo selvää, että jotkut henkilöt, jotka eivät reagoi perinteiseen ET:hen, paranevat, kun VR lisätään. VRET:n kehittämisen kiireessä on kuitenkin hävinnyt sen tunnusomaisen aspektin, itse VR:n, suora testaus. On teoreettisia syitä uskoa, että VR voisi parantaa ET:tä erityisillä tavoilla. On kuitenkin muitakin syitä uskoa, että mikä tahansa Augmented Exposure Therapy (AET) -hoito, joka tuo esiin trauman näkymiä ja ääniä, toimisi yhtä hyvin. Vaikka VR on jännittävää, se on kallista, hankalaa, eikä sitä ole saatavilla useimmissa hoitolaitoksissa. Jos samanlaisia ​​vaikutuksia voitaisiin saavuttaa primitiivisemmällä tekniikalla, se avaisi mahdollisuuden tehostettuun ET:hen paljon laajemmalle potilasjoukolle. Toisaalta, jos VRET:n osoitettaisiin olevan parempi kuin yksinkertaistettu AET, se väittäisi VR:n ainutlaatuisen roolin psykoterapiassa. Tämä ei olisi vain teoreettisesti tärkeää neurotieteilijöille, vaan se osoittaisi VRET:n "platinastandardina" PTSD:n hoidossa. Viimeisen neljän vuoden ajan Naval Medical Center San Diegon (NMCSD) ja Naval Hospital Camp Pendletonin ohjelmat ovat tehneet yhteistyötä VR-yritysten ja tutkijan kanssa rakentaakseen ja testatakseen VR-järjestelmiä Irakista ja Afganistanista palaavien PTSD:n hoitoon. NMCSD:llä on siis kokemusta tarvittavien kokeiden suorittamisesta. Nykyiset laitteet merkitsevät myös sitä, että NMCSD:llä on ainutlaatuinen kyky suorittaa tällainen testi ilman VR-järjestelmiä valmistavien yritysten lisäpanostusta. Ehdotamme satunnaistetun, päittäin suoritettavaa tutkimusta, jossa verrataan VRET:ää AET:hen. Ehdotamme satunnaistetun, päittäin suoritettavaa tutkimusta, jossa verrataan VRET:ää AET:hen. Jopa 300 potilasta rekrytoidaan tavoitteena hoitaa 40 VR-potilasta ja 40 potilasta kontrollihoidolla (AET). Käytettäisiin samoja tekniikoita, toimenpiteitä ja valvontaa, joita NMCSD on jo ottanut käyttöön kehittääkseen VRET:tä PTSD:tä varten. Myös kustannus-hyötyanalyysiä käytettäisiin määritettäessä VRET:n hyödyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Camp Pendlton, California, Yhdysvallat
        • Camp Pendlton
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on oltava oikeutettuja hoitoon NMCSD:ssä tai Camp Pendletonissa, 18–60-vuotiaiden halukkaita ja pystyviä antamaan tietoon perustuva suostumus, heillä on PTSD-diagnoosi Irakin tai Afganistanin taisteluoperaatioista DSM-IV-kriteerien ja kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) perusteella. ) pisteet yli 40, heillä on Irakissa tai Afganistanissa sattunut indeksitrauma, heillä on lääketieteellisesti kyky sietää altistushoitoa ja fyysisesti kyky käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja fysiologisia seurantalaitteita terveydenhoitajansa arvioiden mukaan, olla valmis ja kykenevä luopumaan alkoholia ja/tai muita päihdyttäviä aineita 12 tunnin sisällä VR-hoitokerrasta ja pystyt näkemään, kuulemaan ja haistamaan

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljettaisiin pois tutkimuksesta tai jätettäisiin pois tutkimuksesta, jos heillä on psykoosi, mania, epilepsia, heillä on tällä hetkellä itsemurha-aikeet, he ovat alle 30 päivää psykiatrisesta sairaalahoidosta tai itsemurhayrityksestä, täyttävät nykyisen vaikuttavan aineen riippuvuuden kriteerit, käyttävät päihdyttävää ainetta 12 tuntia hoitokertaa tai sinulla on jokin muu sairaus tai tapahtuma, jonka hoitava toimittaja tai lääkärin tarkkailija katsoo olevan turvallisuusriski tutkimuksessa. Koehenkilöt voivat myös keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa varmuudella, että heidät ohjataan tarvittaessa muuhun hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Staattinen virtuaalitodellisuus
Exposure Therapy käyttämällä still-tietokonekuvaa
Exposure Therapy täydennetty still-tietokonekuvalla
Muut nimet:
  • AET
  • Pidennetty valotusaika
  • PE
  • Staattinen VRE
Kokeellinen: Dynaaminen virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusaltistusterapia täydellä, mukaansatempaavalla virtuaalitodellisuudella
10 viikkoa Virtual Reality Exposurea täydellä, mukaansatempaavalla VR:llä
Muut nimet:
  • VRE
  • VRET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PSTD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Lähetä lähetys ja 3 kuukauden seuranta
Lähetä lähetys ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista, sotilasversio (PCL-M):
Aikaikkuna: Lähetä lähetys ja 3 kuukauden seuranta
Lähetä lähetys ja 3 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9):
Aikaikkuna: sama
sama
Beck Anxiety Inventory (BAI):
Aikaikkuna: sama
sama
Behavioral Reactive Test (BRT)
Aikaikkuna: sama
sama
Automatisoitu neuropsykologinen arviointimetriikka (ANAM)
Aikaikkuna: sama
sama
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: sama
sama
Shehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: sama
sama

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisätyn altistuksen terapia

Tilaa