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신생아를 위한 새로운 적응형 수유 계획

2013년 6월 4일 업데이트: Nestlé

신생아를 위한 새로운 적응형 수유 계획: 장 성숙도 및 장내 미생물에 미치는 영향

이 임상 시험의 목적은 조사관이 모유 수유 아기와 비교하여 가장 가까운 장 성숙 지수를 얻는 분유를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Athens
      • Palaio Faliro, Athens, 그리스, 17562
        • Alexandra Regional General Hospital, Department of Neonatology
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Pediatrics
  • 프랑스
      • Lyon CEDEX 04, 프랑스, 69317
        • Service de Réanimation Néonatale et Néonatologie, Hôpital de la Croix Rousse
      • Nancy, 프랑스, 54042
        • Maternité Régionale, Service de Néonatologie
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Service de Néonatologie
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle, Département de Pédiatrie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 신생아
  • 만삭아(임신 37주 이상, 임신 42주 미만)
  • 출생 체중 2500g에서 4500g
  • 분유 수유 그룹의 경우: 어머니가 모유 수유를 전혀 하지 않기로 선택한 아기
  • 모유 수유 그룹의 경우: 어머니가 최소 2개월 동안 모유 수유를 선택한 아기
  • 부모/간병인이 프로토콜을 준수할 것으로 예상되는 신생아
  • 연구 설명 및 서면 정보 제공
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 분만 전 7일 동안 항생제를 투여한 산모
  • 제왕 절개
  • 다태아
  • 정상적인 성장에 영향을 미칠 수 있는 선천성 질환 또는 기형
  • 중대한 산전 및/또는 산후 질병
  • 다른 임상 시험에 참여하는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 모유수유(참고)
활성 비교기: 기본 스타터 공식: BSF
다른: BSF
개별 아기 필요에 따른 수유량
실험적: BSF + 락토페린 + 프로바이오틱스 + OS
다른: BSF + 락토페린 + 프로바이오틱스 + OS
개별 아기 필요에 따른 수유량
실험적: BSF + 락토페린 + 프로바이오틱스
다른: BSF + 락토페린 + 프로바이오틱스
개별 아기 필요에 따른 수유량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장 성숙 : 대변의 특정 단백질
기간: 3일째, 생후 1주, 2주, 1개월
3일째, 생후 1주, 2주, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성장과 장내 미생물군
기간: 1개월 2개월에
1개월 2개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Charles Pr Picaud, Service de Réanimation Néonatale et Néonatologie, Hôpital de la Croix Rousse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07.22.INF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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