유리체 망막 수술에서 덱스메데토미딘 대 프로포폴
장부하 차단 하 유리체망막 수술 시 Dexmedetomidine과 Propofol의 비교
연구 개요
상세 설명
Alpha2 아드레날린성 수용체 작용제는 수술 전후 환경에서 진정/최면, 진통, 항불안 및 교감신경 완화 효과를 제공하기 위한 새로운 무기로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 선택적이고 특정한 알파2-아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 국부 또는 국부 차단 하의 절차에서 모니터링된 마취 치료를 위한 거의 이상적인 진정제를 만드는 고유한 특성을 가지고 있습니다. 진정에 사용되는 다른 약물과 달리 덱스메데토미딘은 호흡억제를 일으키지 않으면서 자연수면(쉽게 깨울 수 있는)과 유사한 진정작용을 유도한다. 이것은 후두경 검사와 삽관으로 볼 수 있는 스트레스로 인한 sympathoadrenal 반응을 약화시킵니다. 그것은 마취 및 오피오이드 절약 효과가 있으므로 마약 유발 호흡 저하에 민감한 환자의 전신 마취 및 모니터링 마취 관리에 유용한 보조제가 될 수 있습니다. 덱스메데토미딘의 또 다른 독특한 특성은 진정 효과가 Atipamezole로 가역적이라는 것입니다. 덱스메데토미딘이 국부 및 국부 차단 하의 시술에 사용된 이전 연구는 이것이 효과적인 진정 및 심각한 호흡 억제 없이 더 나은 작동 조건을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 전신마취의 보조제로서 안정적인 혈역학을 제공하는 것으로 나타났습니다. 그러나 고혈압, 저혈압 및 서맥과 같은 일부 부작용과 관련이 있으며, 이는 일반적으로 권장 용량 1ug/kg의 볼루스 투여 중에 발생합니다. 수술 후 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있습니다. 유리체망막 수술은 근육 원뿔 내(안구뒤 차단) 또는 눈주위 공간(주위 차단)에 국소 마취제를 주입해야 합니다. 이는 개별적으로 또는 조합하여 수행할 수 있습니다. 이 수술은 snip peritomy를 통해 sub-tenon's approach를 사용하여 제공되는 구후 차단이라는 안전한 기술로도 수행할 수 있습니다. 무딘 캐뉼라를 이 기술과 함께 사용하여 안구뒤 출혈이나 날카로운 바늘을 사용하는 세계 천공 또는 시신경초로의 부주의한 주입의 합병증을 완화할 수 있습니다. 마취 목표는 움직이지 않고 혼잡하지 않은 수술 영역을 제공하는 것입니다. 이 절차가 필요한 일부 환자는 고혈압, 당뇨병 및 관상 동맥 질환(CAD)과 같은 동반이환 상태를 가진 노인이기 때문에 환자의 혈역학적 안정성도 중요합니다. 우리의 연구에서 우리는 Dexmedetomidine 단독 및 감소된 용량으로 부작용의 발생을 예방 또는 감소시킬 수 있는지 조사하고, 혈류역학적 및 호흡 안정성을 제공하고, 환자 및 의사 만족을 위한 적절한 진정을 제공하고 이를 Propofol과 비교하고자 합니다.
목표:
주요한:
- 적절한 진정
- 수술 중 혈역학적 및 호흡 안정성
중고등 학년:
- 외과 의사의 만족
- "스트리트 피트니스" 상태를 달성하는 시간
- 과목 만족도
- PACU의 혈역학적 안정성
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07102
- UMDNJ-University Hospital
-
Newark, New Jersey, 미국, 07102
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 I-III 등급
- 좋은 신장과 간 기능
제외 기준:
- 신장 및 간 기능 부전
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 중증 심장 질환 클래스 III 또는 IV
- 심장 블록
- 진정제, 마약, 알코올 또는 불법 약물의 만성 사용
- 프로포폴 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- 연구 약물의 기술을 견딜 수 없는 임신 또는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 1mg/kg을 볼루스로 정맥 주사한 후 25-100ug/kg/분을 주입합니다.
|
프로포폴 1mg/kg 정맥주사 bolus 후 25-100ug/kg/min
다른 이름들:
|
|
실험적: 덱스메데토미딘 주입
피험자는 10-15분에 걸쳐 0.5ug/kg의 볼루스를 정맥 주사한 후 0.2-0.7ug/kg/시간의 약물을 주입합니다.
|
0.5ug/kg의 bolus를 10-15분에 걸쳐 정맥 주사한 후 0.2-0.7ug/kg/hr의 약물을 주입합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BIS(Bispectral Index Score) 및 UMSS(University of Michigan Sedation Scale)를 통한 적절한 진정
기간: 수술 중 최대 120분
|
Bispectral Index Score 측정은 처리된 뇌파 신호를 사용하여 0-100(0=혼수; 40-60=전신 마취;60-90 진정;100=깨어 있음) 척도의 진정 깊이를 측정합니다. University of Michigan 진정 척도(1-4) 진정 작용을 정량화하는 관찰 척도입니다.1=정상
언어 자극에 대한 반응, 2=의식적 진정, 촉각 자극에 반응, 3= 반복적이거나 고통스러운 자극에 반응하는 깊은 진정, 4=전신 마취: 깨어날 수 없음.
|
수술 중 최대 120분
|
|
수술 중 혈역학적 안정성
기간: 수술 중 최대 120분
|
수축기 및 확장기 혈압은 최대 120분까지 5분 간격으로 기록되었으며 연구 부문당 평균값이었습니다.
|
수술 중 최대 120분
|
|
수술 중 호흡 안정성
기간: 수술 중 최대 120분
|
호흡률 데이터는 두 그룹 모두에 대해 최대 120분까지 수술 절차 전반에 걸쳐 5분 간격으로 기록되었으며 연구 부문당 평균값입니다.
|
수술 중 최대 120분
|
|
수술 중 심박수 안정성
기간: 수술 중 최대 120분
|
최대 120분 동안 수술 중 5분 간격으로 기록된 심박수 및 연구 부문당 평균
|
수술 중 최대 120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"스트리트 피트니스" 달성 시간
기간: 마취 후 치료실에서 수술 후 2시간 동안
|
대상자는 2시간 동안 마취 후 치료실(PACU)에 보관됩니다.
그러나 PACU 직원의 의견에 따라 피험자가 퇴원 기준을 충족한 시기에 대해서는 문서화됩니다.
|
마취 후 치료실에서 수술 후 2시간 동안
|
|
적절한 진정에 대한 외과 의사의 만족도
기간: 절차 시작 10분 후
|
1=매우 나쁨, 2=나쁨, 3=보통, 4=좋음, 5=우수
|
절차 시작 10분 후
|
|
시술 완료 시 적절한 진정에 대한 외과의사 만족도
기간: 절차 완료 직후 최대 1시간
|
수치 등급 1=매우 나쁨으로 등급이 매겨진 외과의사 만족도.
2=나쁨, 3=보통 4=좋음, 5=우수
|
절차 완료 직후 최대 1시간
|
|
환자 만족도
기간: 퇴원 전 최대 2시간 동안 측정
|
1=매우 나쁨, 2=나쁨, 3=보통, 4=매우 좋음, 5=매우 좋음
|
퇴원 전 최대 2시간 동안 측정
|
|
수술 후 혈역학적 안정성
기간: PACU에서 2시간
|
PACU에서 최대 120분까지 30분 간격으로 기록된 혈압
|
PACU에서 2시간
|
|
PACU에서 수술 후 혈역학적 안정성
기간: PACU에서 수술 후 2시간
|
최대 120분까지 PACU에서 30분 간격으로 기록된 심박수
|
PACU에서 수술 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anuradha Patel, MD, Rutgers /NJMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120090202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon완전한난자 회수 | 의료 지원 출산(MAP)프랑스
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Firat University완전한
-
University of Zurich모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병