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혈액투석 누공 수술 전 초음파 스캐닝의 일상적 사용과 선택적 사용에 관한 연구

2019년 7월 10일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

대학병원에서 혈액투석 혈관 접근을 위한 동정맥루 형성 전 초음파 스캐닝의 의무 대 선택적 이중 초음파 스캐닝의 임상적 효과에 대한 전향적 무작위 통제 시험.

투석 환자는 신장이 더 이상 기능하지 않기 때문에 기계로 혈액을 걸러냅니다. 이러한 환자들에게 혈액을 주입하고 배출하기 위해 반복적인 바늘 삽입을 가능하게 하기 위해 팔의 정맥의 크기와 내구성을 증가시키는 수술 절차를 수행하는 것이 가능합니다. 이렇게 확장된 정맥을 누공이라고 합니다. 수술 전 팔의 혈관을 초음파 스캐닝하면 성공적인 시술의 가능성을 높일 수 있다는 증거가 있습니다. 수사관들은 신체 검사만으로 평가하기 어려운 사람들만 스캔하는 것보다 모든 환자를 스캔하는 것이 더 나은지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 포함 기준을 충족하는 우리 부서에서 일차 혈관 접근 절차를 받는 모든 환자를 모집할 것입니다. 외과 의사가 요청한 경우에만 이중 초음파를 사용한 임상 소견에 따라 수술 또는 수술 전에 일상적인 이중 초음파로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Hull, 영국, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 초대에 필요한 특정 포함 기준; 환자는 혈액 투석 접근을 위해 일차 AV 누공 형성(또는 해당 사지의 일차 누공)에 대해 혈관 컨설턴트에게 의뢰되었습니다.

일반 포함 기준;

  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 특정 배제 기준;

    • 표적 사지에 수행된 이전의 동맥 또는 정맥 수술/개입.
    • 알려진 혈전성 또는 혈전성 병리.
    • 추천 당시 18세 미만

일반 제외 기준;

  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 후속 약속에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 - 선택적 이중
환자는 신체 검사 후 특별히 요청한 경우에만 이중 초음파를 받게 됩니다.
실험적: 필수 양면 스캔
환자는 임상 소견과 상관없이 이중 초음파를 받게 됩니다. 동맥 및 정맥 이중 초음파 검사
절차: 동맥 및 정맥 이중 초음파 검사
관심 있는 상지의 모든 혈관에 대한 초음파 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 접근 실패(즉시/초기 혈전증 또는 성숙 실패).
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
보조된 일차 개통성 - 개입 조작을 포함하여 배치에서 개통성 측정 시간까지의 간격
기간: 열린 결말
열린 결말
2차 개통성 - 개재 조작을 포함하여 개통성 측정 시점까지 배치에서 간격
기간: 열린 결말
열린 결말
생성된 누공 부위
기간: 채용 후 1개월 이내
채용 후 1개월 이내
기능적 일차 개통 - 개통을 유지하거나 재설정하기 위해 고안된 개입 또는 AVF가 투석 접근을 제공하는 동안 개통 측정 시간까지 접근 배치 시간부터 간격입니다.
기간: 열린 결말
열린 결말
외과 의사 등급
기간: 열린 결말
열린 결말

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미립자 농도
기간: 열려 있는
농도가 개통성에 미치는 영향을 조사하기 위해 기준선, 1, 3 및 6개월에 혈액 검사를 실시합니다.
열려 있는
순환 조직 인자 농도
기간: 열려 있는
기준선, 1, 3 및 6개월에 혈액 검사를 실시하고 개통에 대한 조직 인자 농도의 영향을 확립하기 위해 ELISA를 사용하여 검사합니다.
열려 있는

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

협력자

University of Hull

수사관

  • 수석 연구원: Ian C Chetter, MBChB FRCS MD, Hull University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Access 1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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