제1형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절에 대한 객관적 수면 시간의 영향 (DIAPASOM2)
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절에 대한 객관적인 수면 시간의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 24시간 동안 혈압에 대한 객관적인 수면 시간의 영향과 삶의 질에 대한 객관적인 수면 시간의 영향을 평가할 것입니다.
마지막으로 객관적인 신체활동시간이 혈당조절, 혈압, 삶의 질에 미치는 영향을 조사한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절에 대한 객관적인 수면 시간의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 24시간 동안 혈압에 대한 객관적인 수면 시간의 영향과 삶의 질에 대한 객관적인 수면 시간의 영향을 평가할 것입니다.
마지막으로 객관적인 신체활동시간이 혈당조절, 혈압, 삶의 질에 미치는 영향을 조사한다.
이 연구는 외래 환자만 등록합니다. 0일째에 환자는 활동계와 보행 혈압 모니터링 장치를 받습니다. 활동계는 활동과 수면 시간을 측정합니다. 환자는 연속 3일 동안 활동계를 유지하고 혈압 모니터링 장치를 24시간 동안 유지합니다. 혈액 샘플도 수집됩니다.
환자는 객관적인 수면 시간에 따라 '짧은 수면'과 '긴 수면'의 두 그룹으로 나뉩니다. 임계값은 전체 모집단의 중앙값이 됩니다. HbA1c는 분포의 정규성에 따라 Student 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트로 두 그룹 간에 비교됩니다.
다중 선형 회귀 모델이 생성됩니다. HbA1c는 종속 변수로, 객관적 수면 시간은 독립 변수로 입력됩니다.
환자는 객관적인 활동 기간에 따라 '낮은 활동'과 '높은 활동'의 두 그룹으로 나뉩니다. 임계값은 전체 모집단의 중앙값이 됩니다. HbA1c, 혈압, 삶의 질, 생물학적 결과 및 일반적인 특성은 분포의 정규성에 따라 Student 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트로 두 그룹 간에 비교됩니다. 질적 변수는 카이 제곱 테스트로 연구됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- Service de Diabétologie du Pr Halimi, CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사회보장국 소속 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 외래 의료 추적
- 1997년 미국 당뇨병 협회의 기준에 의해 정의된 제1형 당뇨병 환자, 안정적(지난 한 달 동안 케톤산증 에피소드 또는 제3자의 개입이 필요한 의식 상실을 동반한 저혈당증 없음)
제외 기준:
- 미성년 환자, 후견인 또는 법률의 보호를 받는 중대환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 자유가 없는 자(수감자), 동의 없이 입원하여 법의 보호를 받지 못하는 자
- 지난 한 달 동안 적어도 한 번의 케톤산증 에피소드 또는 제3자의 개입이 필요한 의식 상실을 동반한 저혈당증이 있는 불안정형 당뇨병.
- 누워만 있는 사람 또는 이동 장애가 있는 사람.
- 등록 시점에 이미 입원한 환자
- 신체적 또는 심리적 건강이 정보에 입각한 동의를 얻고 프로토콜 준수(특히 설문지에 대한 답변)를 방해할 수 있는 환자
- 말기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c(%)
기간: 0일 또는 3일
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0일 또는 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적인 수면 시간(분)
기간: 0일 ~ 3일
|
0일 ~ 3일
|
|
혈압(cm Hg)
기간: 0일, 24시간
|
0일, 24시간
|
|
설문을 통해 평가한 삶의 질
기간: 0일 ~ 3일
|
0일 ~ 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Yves Benhamou, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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