Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der objektiven Schlafdauer auf die Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes (DIAPASOM2)

4. Oktober 2012 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der objektiven Schlafdauer auf die Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes zu bewerten.

In dieser Studie werden auch die Auswirkungen der objektiven Schlafdauer auf den Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden sowie die Auswirkungen der objektiven Schlafdauer auf die Lebensqualität bewertet.

Schließlich wird der Einfluss der objektiven Dauer körperlicher Aktivität auf die Blutzuckerkontrolle, den Blutdruck und die Lebensqualität untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der objektiven Schlafdauer auf die Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes zu bewerten.

In dieser Studie werden auch die Auswirkungen der objektiven Schlafdauer auf den Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden sowie die Auswirkungen der objektiven Schlafdauer auf die Lebensqualität bewertet.

Schließlich wird der Einfluss der objektiven Dauer körperlicher Aktivität auf die Blutzuckerkontrolle, den Blutdruck und die Lebensqualität untersucht.

In diese Studie werden nur ambulante Patienten aufgenommen. Am Tag 0 erhalten die Patienten ein Aktimeter und ein ambulantes Blutdruckmessgerät. Das Aktimeter misst Aktivität und Schlafdauer. Der Patient behält das Aktimeter an drei aufeinanderfolgenden Tagen und das Blutdruckmessgerät 24 Stunden lang. Außerdem wird eine Blutprobe entnommen.

Die Patienten werden basierend auf der objektiven Schlafdauer in zwei Gruppen eingeteilt: „Kurzschläfer“ und „Langschläfer“. Der Schwellenwert ist der Median der Gesamtbevölkerung. HbA1c wird zwischen den beiden Gruppen je nach Normalverteilung mit einem Student-Test oder einem Mann-Whitney-Test verglichen.

Es wird ein Modell der multiplen linearen Regression erstellt. HbA1c wird als abhängige Variable und die objektive Schlafdauer als unabhängige Variable eingegeben

Die Patienten werden basierend auf der objektiven Aktivitätsdauer in zwei Gruppen eingeteilt: „geringe Aktivität“ und „hohe Aktivität“. Der Schwellenwert ist der Median der Gesamtbevölkerung. HbA1c, Blutdruck, Lebensqualität, biologische Ergebnisse und allgemeine Merkmale werden je nach Normalverteilung zwischen den beiden Gruppen mit einem Student-Test oder einem Mann-Whitney-Test verglichen. Qualitative Variablen werden mit einem Chi-Quadrat-Test untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
        • Service de Diabétologie du Pr Halimi, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Patienten mit Typ-1-Diabetes aufgenommen, die zu einer Konsultation ins Universitätsklinikum Grenoble kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der der Sozialversicherung angeschlossen ist
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Ambulante medizinische Nachsorge
  • Patient mit Typ-1-Diabetes, definiert durch die Kriterien der American Diabetes Association aus dem Jahr 1997, stabil (keine Ketoazidose-Episode oder Hypoglykämie mit Bewusstlosigkeit, die den Eingriff einer dritten Person erforderte, im Vormonat)

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient, großer Patient, der unter Vormundschaft steht oder gesetzlich geschützt ist
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Person ohne Freiheit (Gefangener), Person, die ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wird und nicht durch das Gesetz geschützt ist
  • Nicht stabilisierter Diabetes mit mindestens einer Ketoazidose-Episode oder Hypoglykämie mit Bewusstlosigkeit, die den Eingriff einer dritten Person erfordert, im vorangegangenen Monat.
  • Bettlägerige Person oder Person mit eingeschränkter Mobilität.
  • Der Patient befand sich zum Zeitpunkt der Aufnahme bereits im Krankenhaus
  • Patient, dessen physischer oder psychischer Gesundheitszustand die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung und die Einhaltung des Protokolls (insbesondere der Antworten auf die Fragebögen) beeinträchtigen könnte.
  • Unheilbar kranker Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c in %
Zeitfenster: Tag 0 oder Tag 3
Tag 0 oder Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Schlafdauer in Minuten
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
Tag 0 bis Tag 3
Blutdruck in cm Hg
Zeitfenster: Tag 0, 24 Stunden
Tag 0, 24 Stunden
Lebensqualität anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
Tag 0 bis Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Yves Benhamou, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0917
  • 2009-A00816-51 (Registrierungskennung: ID CRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

3
Abonnieren