Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiivisen unen keston vaikutus verensokerin säätelyyn tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla (DIAPASOM2)

torstai 4. lokakuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisen unen keston vaikutusta verensokerin hallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös objektiivisen unen keston vaikutusta verenpaineeseen 24 tunnin aikana ja objektiivisen unen keston vaikutusta elämänlaatuun.

Lopuksi se tutkii objektiivisen fyysisen aktiivisuuden keston vaikutusta verensokerin hallintaan, verenpaineeseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisen unen keston vaikutusta verensokerin hallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös objektiivisen unen keston vaikutusta verenpaineeseen 24 tunnin aikana ja objektiivisen unen keston vaikutusta elämänlaatuun.

Lopuksi se tutkii objektiivisen fyysisen aktiivisuuden keston vaikutusta verensokerin hallintaan, verenpaineeseen ja elämänlaatuun.

Tähän tutkimukseen otetaan vain avohoitopotilaita. Päivänä 0 potilaat saavat aktiivisuusmittarin ja ambulatorisen verenpaineen mittauslaitteen. Aktiivimittari mittaa aktiivisuutta ja unen kestoa. Potilas pitää aktiivisuusmittaria 3 peräkkäisenä päivänä ja verenpainemittaria 24 tuntia. Myös verinäyte otetaan.

Potilaat jaetaan 2 ryhmään objektiivisen unen keston perusteella: 'lyhytnukkujat' ja 'pitkänukkujat'. Kynnys on koko väestön mediaani. HbA1c:tä verrataan kahden ryhmän välillä Student-testillä tai Mann-Whitney-testillä riippuen jakautumisen normaalista.

Usein lineaarisen regression malli luodaan. HbA1c syötetään riippuvaiseksi muuttujaksi ja objektiivinen unen kesto riippumattomaksi muuttujaksi

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään objektiivisen aktiivisuuden keston perusteella: "matalaaktiivisuus" ja "aktiivinen". Kynnys on koko väestön mediaani. HbA1c:tä, verenpainetta, elämänlaatua, biologisia tuloksia ja yleisiä ominaisuuksia verrataan kahden ryhmän välillä Student-testillä tai Mann-Whitney-testillä riippuen jakautumisen normaalista. Laadullisia muuttujia tutkitaan khin neliötestillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
        • Service de Diabétologie du Pr Halimi, CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan tyypin 1 diabetespotilaita, jotka tulevat konsultaatioon Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ambulatorinen lääketieteellinen seuranta
  • Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes, American Diabetes Associationin vuonna 1997 määrittelemien kriteerien mukaan vakaa (ei ketoasidoosijaksoa tai hypoglykemiaa, johon liittyy tajunnanmenetys, joka vaatii kolmannen henkilön väliintuloa edellisen kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen potilas, huoltaja tai lain suojaama pääpotilas
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Henkilö, jolla ei ole vapautta (vanki), henkilö, joka on joutunut sairaalaan ilman lupaa ja jota laki ei suojaa
  • Edellisen kuukauden aikana stabiloimaton diabetes, jossa on vähintään yksi ketoasidoosijakso tai hypoglykemia, johon liittyy tajunnan menetys, joka vaatii kolmannen henkilön väliintuloa.
  • Vuoteessa oleva henkilö tai liikuntarajoitteinen henkilö.
  • Potilas oli jo sairaalahoidossa ilmoittautumisajankohtana
  • Potilas, jonka fyysinen tai psyykkinen terveys saattaa häiritä tietoisen suostumuksen saamista ja protokollan noudattamista (erityisesti kyselylomakkeiden vastauksia)
  • Parantumattomasti sairas potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c %
Aikaikkuna: Päivä 0 tai päivä 3
Päivä 0 tai päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen unen kesto minuutteina
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
Päivä 0 - Päivä 3
Verenpaine cm Hg
Aikaikkuna: Päivä 0, 24 tuntia
Päivä 0, 24 tuntia
Elämänlaatua arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
Päivä 0 - Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Yves Benhamou, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0917
  • 2009-A00816-51 (Rekisterin tunniste: ID CRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Aktiivimittari + verenpaineen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa