Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obiektywnej długości snu na kontrolę poziomu glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (DIAPASOM2)

4 października 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Celem tego badania jest ocena wpływu obiektywnej długości snu na kontrolę glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.

Badanie to oceni również wpływ obiektywnej długości snu na ciśnienie krwi w okresie 24 godzin oraz wpływ obiektywnej długości snu na jakość życia.

Na koniec zbadany zostanie wpływ czasu trwania obiektywnej aktywności fizycznej na kontrolę poziomu glukozy we krwi, ciśnienie krwi i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu obiektywnej długości snu na kontrolę glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.

Badanie to oceni również wpływ obiektywnej długości snu na ciśnienie krwi w okresie 24 godzin oraz wpływ obiektywnej długości snu na jakość życia.

Na koniec zbadany zostanie wpływ czasu trwania obiektywnej aktywności fizycznej na kontrolę poziomu glukozy we krwi, ciśnienie krwi i jakość życia.

To badanie obejmie tylko pacjentów ambulatoryjnych. W dniu 0 pacjenci otrzymują aktymetr i ambulatoryjny aparat do monitorowania ciśnienia krwi. Actimeter mierzy aktywność i czas snu. Pacjent trzyma aktywometr przez 3 kolejne dni, a ciśnieniomierz przez 24 godziny. Pobierana jest również próbka krwi.

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w oparciu o obiektywny czas trwania snu: „krótko śpiący” i „długo śpiący”. Próg będzie medianą całej populacji. HbA1c zostanie porównane między dwiema grupami za pomocą testu Studenta lub testu Manna-Whitneya, w zależności od normalności rozkładu.

Zostanie utworzony model wielokrotnej regresji liniowej. HbA1c zostanie wprowadzone jako zmienna zależna, a obiektywny czas trwania snu jako zmienna niezależna

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w oparciu o obiektywny czas trwania aktywności: „niska aktywność” i „wysoka aktywność”. Próg będzie medianą całej populacji. HbA1c, ciśnienie krwi, jakość życia, wyniki biologiczne i ogólna charakterystyka zostaną porównane między dwiema grupami za pomocą testu Studenta lub testu Manna-Whitneya, w zależności od normalności rozkładu. Zmienne jakościowe będą badane za pomocą testu chi-kwadrat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
        • Service de Diabétologie du Pr Halimi, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy zgłaszają się na konsultację do Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Ambulatoryjna obserwacja lekarska
  • Pacjent z cukrzycą typu 1, zdefiniowaną kryteriami American Diabetes Association w 1997 r., stabilny (brak epizodu kwasicy ketonowej lub hipoglikemii z utratą przytomności wymagającą interwencji osoby trzeciej w ciągu poprzedniego miesiąca)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niepełnoletni, pacjent główny będący pod opieką lub chroniony prawem
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Osoba pozbawiona wolności (więzień), osoba hospitalizowana bez zgody i nie chroniona prawem
  • Cukrzyca nieustabilizowana z co najmniej jednym epizodem kwasicy ketonowej lub hipoglikemią z utratą przytomności wymagającą interwencji osoby trzeciej w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoba obłożnie chora lub osoba z niepełnosprawnością ruchową.
  • Pacjent już hospitalizowany w momencie rejestracji
  • Pacjent, którego stan zdrowia fizycznego lub psychicznego mógłby przeszkodzić w uzyskaniu świadomej zgody i przestrzeganiu protokołu (zwłaszcza odpowiedzi na kwestionariusze)
  • Pacjent terminalnie chory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c w %
Ramy czasowe: Dzień 0 lub Dzień 3
Dzień 0 lub Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywny czas snu w minutach
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 3
Od dnia 0 do dnia 3
Ciśnienie krwi w cm Hg
Ramy czasowe: Dzień 0, 24 godziny
Dzień 0, 24 godziny
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 3
Od dnia 0 do dnia 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Yves Benhamou, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0917
  • 2009-A00816-51 (Identyfikator rejestru: ID CRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj