야뇨증, 수면 및 주간 각성에 대한 다리페나신의 효과를 평가하는 탐색적 연구

포함 기준:

• 대상은 21-70세이어야 합니다.
• 주제 mush는 서면, 개인적으로 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의를 제공했습니다.
• 피험자는 과민성 방광 진단을 받아야 합니다.
• 피험자는 밤에 3회 이상의 야간 빈뇨 빈도를 가져야 합니다.
• 피험자는 해당 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의한 남성 또는 임신하지 않고 수유 중인 여성이어야 합니다.
• 피험자는 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수할 수 있고, 준수할 것이며, 준수할 가능성이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 안전 평가 결과를 혼동하거나 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 치료 또는 치료되지 않은 동시 만성 또는 급성 질병 또는 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 다리페나신(Enablex®)(또는 그 성분)에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기, 과민성 또는 기타 의학적 금기 사항이 있습니다.
• 피험자는 항콜린성 약물의 사용이 금기인 병발 질환을 가지고 있습니다. 요저류, 방광 폐쇄, 위 정체 및 기타 심각한 위장관 운동성 저하 상태, 조절되지 않는 협우각 녹내장, 중증 근무력증, 중증 간 장애(Child Pugh C), 중증 궤양성 대장염, 독성 거대결장 및 이러한 상태의 위험이 있는 환자 .
• 피험자는 상당한 항콜린 작용이 있는 것으로 간주되는 다른 약물을 복용하고 있습니다.
• 벤조디아제핀, 진정 항히스타민제, 오피오이드 또는 기타 진정 수면제와 같이 인지, 각성 또는 졸음에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
• 피험자는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있습니다(무호흡/저호흡 지수 ≥ 15).
• 대상은 대상의 야간 빈뇨의 가장 가능성이 높은 원인인 OAB 이외의 의학적 상태를 가집니다(예: 원발성 수면 장애, 다갈증, 다뇨증).
• 피험자는 스크리닝 전 지난 30일 이내에 다른 연구용 약물을 복용했거나 임상 시험에 참여했습니다.
• 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 각성제, 바르비투르산염, 환각제, 아편제, 코카인, 대마초 또는 암페타민에 대해 양성인 소변 약물 스크린을 가진 피험자