역 콜레스테롤 수송(RCT) 연구 (MeMo)

포함 기준:

그룹 1(6과목):

1. 18세에서 70세 사이의 남녀
2. HDL 콜레스테롤(HDL-C)은 연령, 성별 및 인종에 대해 ≥ 25번째 백분위수 및 ≤ 75번째 백분위수 수준으로 정의됩니다.
3. 여성 피험자는 임신 가능성이 없어야 합니다. 스크리닝 전 적어도 6개월 전에 외과적으로 불임 처리했거나 폐경 후여야 합니다. 폐경 후 여성은 포함되기 전 최소 2년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 합니다.
4. 피험자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. 피험자는 서명된 IRB 승인 사전 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
6. 피험자는 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

그룹 2(6과목):

1. 18세에서 70세 사이의 남녀
2. HDL 콜레스테롤(HDL-C)은 연령, 성별 및 인종에 대해 <25번째 백분위수 수준으로 정의됩니다.
3. 여성 피험자는 임신 가능성이 없어야 합니다. 스크리닝 전 적어도 6개월 전에 외과적으로 불임 처리했거나 폐경 후여야 합니다. 폐경 후 여성은 포함되기 전 최소 2년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 합니다.
4. 피험자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. 피험자는 서명된 IRB 승인 사전 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
6. 피험자는 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

그룹 3(6과목):

1. 18세에서 70세 사이의 남녀
2. HDL 콜레스테롤(HDL-C)은 연령, 성별 및 인종에 대해 > 75번째 백분위수 수준으로 정의됩니다.
3. 여성 피험자는 임신 가능성이 없어야 합니다. 스크리닝 전 적어도 6개월 전에 외과적으로 불임 처리했거나 폐경 후여야 합니다. 폐경 후 여성은 포함되기 전 최소 2년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 합니다.
4. 피험자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. 피험자는 서명된 IRB 승인 사전 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
6. 피험자는 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

1. 관상동맥질환, 뇌혈관질환 또는 말초혈관질환을 포함한 알려진 심혈관질환
2. 스크리닝 방문 시 진성 당뇨병 또는 공복 혈당 > 126 mg/dL의 병력.
3. 다른 내분비 질환의 병력
4. 지난 5년 이내에 비 피부 악성 종양의 병력
5. 빈혈증; 헤모글로빈 10g/dL 미만
6. 크레아티닌 ³ 1.3mg/dl로 정의되는 신부전
7. 주요 활동성 류마티스, 폐, 피부 질환 또는 염증 상태
8. 고혈압의 역사
9. 와파린 사용 또는 알려진 응고병증 및/또는 상승된 PT/PTT >1.5 x ULN
10. 자가 보고된 HIV 양성 이력
11. 이전 장기 이식
12. ALT 또는 AST > 1x ULN과 같은 비정상 간 기능 검사 또는 양성 B형 간염 또는 C형 간염 검사 결과의 자가 보고된 병력으로 표시되는 간 질환 또는 간 손상의 임상적 증거
13. 스크리닝 방문 이전 3개월 이내에 발생한 모든 주요 수술
14. 현재 또는 지난 30일 동안의 담배 제품 사용
15. 약물 남용의 역사(< 3년)
16. 알코올 음료의 규칙적인 사용(> 2잔/일)
17. 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2 또는 < 18.5kg/m2
18. 스크리닝 방문 전 6주 이내에 연구 약물 연구에 참여
19. 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태는 제외됩니다.
20. 투약 전 6주 이내 또는 연구 기간 동안 지질 저하 약물 사용
21. 투약 전 2주 이내 또는 연구 기간 동안 다른 처방약 또는 비처방약(비타민 및 약초 보조제 포함, 호르몬 대체 요법 제외)의 사용, 그러나 아세트아미노펜은 최대 2g/일까지 허용됩니다.
22. 연구 종료 후 3개월 이내에 아이를 임신할 계획이 있는 남성 피험자.