胆固醇逆向转运 (RCT) 研究 (MeMo)

纳入标准：

第 1 组（6 个科目）：

1. 18 至 70 岁的男性和女性
2. 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 定义为年龄、性别和种族≥ 25% 和 ≤ 75% 的水平
3. 女性受试者必须具有非生育潜力。 他们必须在筛选前至少 6 个月进行过手术绝育或已绝经。 绝经后妇女必须在入选前至少 2 年内没有规律的月经出血。
4. 受试者必须身体健康
5. 受试者必须能够理解并愿意提供签署的 IRB 批准的知情同意书。
6. 受试者必须愿意遵守所有与研究相关的程序。

第 2 组（6 个科目）：

1. 18 至 70 岁的男性和女性
2. 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 定义为 < 年龄、性别和种族的第 25 个百分位数
3. 女性受试者必须具有非生育潜力。 他们必须在筛选前至少 6 个月进行过手术绝育或已绝经。 绝经后妇女必须在入选前至少 2 年内没有规律的月经出血。
4. 受试者必须身体健康
5. 受试者必须能够理解并愿意提供签署的 IRB 批准的知情同意书。
6. 受试者必须愿意遵守所有与研究相关的程序。

第 3 组（6 个科目）：

1. 18 至 70 岁的男性和女性
2. 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 定义为 > 年龄、性别和种族的第 75 个百分位数
3. 女性受试者必须具有非生育潜力。 他们必须在筛选前至少 6 个月进行过手术绝育或已绝经。 绝经后妇女必须在入选前至少 2 年内没有规律的月经出血。
4. 受试者必须身体健康
5. 受试者必须能够理解并愿意提供签署的 IRB 批准的知情同意书。
6. 受试者必须愿意遵守所有与研究相关的程序。

排除标准：

1. 已知的心血管疾病，包括冠状动脉疾病、脑血管疾病或外周血管疾病
2. 筛查访视时有糖尿病史或空腹血糖 > 126 mg/dL。
3. 任何其他内分泌疾病史
4. 过去 5 年内有非皮肤恶性肿瘤病史
5. 贫血;血红蛋白低于 10 g/dL
6. 肌酐 ³ 1.3 mg/dl 定义的肾功能不全
7. 任何主要的活动性风湿病、肺病或皮肤病或炎症性疾病
8. 高血压病史
9. 使用华法林，或任何已知的凝血病和/或升高的 PT/PTT >1.5 x ULN
10. 自我报告的 HIV 阳性史
11. 既往器官移植
12. 肝病或肝损伤的临床证据，如 ALT 或 AST > 1x ULN 等异常肝功能检测，或乙型肝炎或丙型肝炎检测结果阳性的自我报告病史
13. 在筛选访问的前 3 个月内发生的任何重大外科手术
14. 当前或过去 30 天内使用烟草产品
15. 药物滥用史（<3年）
16. 经常饮用酒精饮料（> 2 杯/天）
17. 体重指数 (BMI) > 30 kg/m2 或 < 18.5 kg/m2
18. 在筛选访视前 6 周内参加药物研究
19. 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究的严重或不稳定的医疗或心理状况将被排除在外。
20. 给药前 6 周内或研究期间使用降脂药物
21. 在给药前 2 周内或研究期间使用其他处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂，但不包括激素替代疗法），但是，可以接受高达 2 克/天的对乙酰氨基酚。
22. 计划在研究结束后 3 个月内怀孕的男性受试者。