Studie zum umgekehrten Cholesterintransport (RCT). (MeMo)

Einschlusskriterien:

Gruppe 1 (6 Fächer):

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
2. HDL-Cholesterin (HDL-C), definiert durch Werte ≥ 25. Perzentil und ≤ 75. Perzentil für Alter, Geschlecht und Rasse
3. Weibliche Probanden müssen nicht gebärfähig sein. Sie müssen mindestens 6 Monate vor dem Screening chirurgisch sterilisiert worden sein oder sich in der Postmenopause befinden. Frauen nach der Menopause dürfen vor der Aufnahme mindestens 2 Jahre lang keine regelmäßigen Menstruationsblutungen haben.
4. Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, ein unterzeichnetes, vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsformular zu verstehen und bereit zu sein, es vorzulegen.
6. Die Probanden müssen bereit sein, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.

Gruppe 2 (6 Fächer):

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
2. HDL-Cholesterin (HDL-C), definiert durch Werte <25. Perzentil für Alter, Geschlecht und Rasse
3. Weibliche Probanden müssen nicht gebärfähig sein. Sie müssen mindestens 6 Monate vor dem Screening chirurgisch sterilisiert worden sein oder sich in der Postmenopause befinden. Frauen nach der Menopause dürfen vor der Aufnahme mindestens 2 Jahre lang keine regelmäßigen Menstruationsblutungen haben.
4. Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, ein unterzeichnetes, vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsformular zu verstehen und bereit zu sein, es vorzulegen.
6. Die Probanden müssen bereit sein, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.

Gruppe 3 (6 Fächer):

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
2. HDL-Cholesterin (HDL-C), definiert durch Werte > 75. Perzentil für Alter, Geschlecht und Rasse
3. Weibliche Probanden müssen nicht gebärfähig sein. Sie müssen mindestens 6 Monate vor dem Screening chirurgisch sterilisiert worden sein oder sich in der Postmenopause befinden. Frauen nach der Menopause dürfen vor der Aufnahme mindestens 2 Jahre lang keine regelmäßigen Menstruationsblutungen haben.
4. Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, ein unterzeichnetes, vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsformular zu verstehen und bereit zu sein, es vorzulegen.
6. Die Probanden müssen bereit sein, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung oder peripherer Gefäßerkrankung
2. Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Nüchternglukose > 126 mg/dl beim Screening-Besuch.
3. Vorgeschichte einer anderen endokrinen Erkrankung
4. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung außerhalb der Haut innerhalb der letzten 5 Jahre
5. Anämie; Hämoglobin weniger als 10 g/dl
6. Niereninsuffizienz, definiert durch Kreatinin ³ 1,3 mg/dl
7. Jede größere aktive rheumatologische, pulmonale oder dermatologische Erkrankung oder entzündliche Erkrankung
8. Vorgeschichte von Bluthochdruck
9. Verwendung von Warfarin oder einer bekannten Koagulopathie und/oder erhöhtem PT/PTT > 1,5 x ULN
10. Selbstberichtete Vorgeschichte von HIV-Positiven
11. Vorherige Organtransplantation
12. Klinische Hinweise auf eine Lebererkrankung oder Leberschädigung, angezeigt durch abnormale Leberfunktionstests wie ALT oder AST > 1x ULN, oder selbstberichtete positive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Testergebnisse in der Vorgeschichte
13. Jeder größere chirurgische Eingriff, der innerhalb der letzten 3 Monate nach dem Screening-Besuch durchgeführt wurde
14. Konsum von Tabakprodukten aktuell oder in den letzten 30 Tagen
15. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (< 3 Jahre)
16. Regelmäßiger Konsum alkoholischer Getränke (> 2 Getränke/Tag)
17. Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2 oder < 18,5 kg/m2
18. Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening-Besuch
19. Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden, werden ausgeschlossen.
20. Verwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln innerhalb der 6 Wochen vor der Dosierung oder während der Studie
21. Verwendung anderer verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (einschließlich Vitaminen und Kräuterzusätzen, jedoch ausgenommen Ersatzhormontherapie) innerhalb von 2 Wochen vor der Dosierung oder während der Studie; Paracetamol bis zu 2 g/Tag ist jedoch akzeptabel.
22. Männliche Probanden, die planen, innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie ein Kind zu zeugen.