Estudio de transporte inverso de colesterol (ECA) (MeMo)

Criterios de inclusión:

Grupo 1 (6 asignaturas):

1. Hombres y mujeres de 18 a 70 años
2. Colesterol HDL (HDL-C) definido por niveles ≥ percentil 25 y ≤ percentil 75 para edad, sexo y raza
3. Los sujetos femeninos deben estar en edad fértil. Deben haber sido esterilizadas quirúrgicamente al menos 6 meses antes de la selección o ser posmenopáusicas. Las mujeres posmenopáusicas no deben tener sangrado menstrual regular durante al menos 2 años antes de la inclusión.
4. Los sujetos deben gozar de buena salud general.
5. Los sujetos deben poder comprender y estar dispuestos a proporcionar un Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB firmado.
6. Los sujetos deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Grupo 2 (6 asignaturas):

1. Hombres y mujeres de 18 a 70 años
2. Colesterol HDL (HDL-C) definido por niveles <percentil 25 para edad, sexo y raza
3. Los sujetos femeninos deben estar en edad fértil. Deben haber sido esterilizadas quirúrgicamente al menos 6 meses antes de la selección o ser posmenopáusicas. Las mujeres posmenopáusicas no deben tener sangrado menstrual regular durante al menos 2 años antes de la inclusión.
4. Los sujetos deben gozar de buena salud general.
5. Los sujetos deben poder comprender y estar dispuestos a proporcionar un Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB firmado.
6. Los sujetos deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Grupo 3 (6 asignaturas):

1. Hombres y mujeres de 18 a 70 años
2. Colesterol HDL (HDL-C) definido por niveles > percentil 75 para edad, sexo y raza
3. Los sujetos femeninos deben estar en edad fértil. Deben haber sido esterilizadas quirúrgicamente al menos 6 meses antes de la selección o ser posmenopáusicas. Las mujeres posmenopáusicas no deben tener sangrado menstrual regular durante al menos 2 años antes de la inclusión.
4. Los sujetos deben gozar de buena salud general.
5. Los sujetos deben poder comprender y estar dispuestos a proporcionar un Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB firmado.
6. Los sujetos deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardiovascular conocida, incluida la enfermedad coronaria, la enfermedad cerebrovascular o la enfermedad vascular periférica
2. Antecedentes de diabetes mellitus o glucosa en ayunas > 126 mg/dl en la visita de selección.
3. Antecedentes de cualquier otra enfermedad endocrina.
4. Antecedentes de una neoplasia maligna no cutánea en los últimos 5 años
5. Anemia; Hemoglobina menos de 10 g/dL
6. Insuficiencia renal definida por creatinina ³ 1,3 mg/dl
7. Cualquier enfermedad reumatológica, pulmonar o dermatológica activa importante o afección inflamatoria
8. Historia de la hipertensión
9. Uso de warfarina, o cualquier coagulopatía conocida y/o PT/PTT elevado >1,5 x ULN
10. Historia autoinformada de VIH positivo
11. Trasplante de órganos previo
12. Evidencia clínica de enfermedad hepática o daño hepático según lo indicado por pruebas de función hepática anormales, como ALT o AST> 1x ULN, o antecedentes autoinformados de resultado positivo de la prueba de hepatitis B o hepatitis C
13. Cualquier procedimiento quirúrgico importante que haya ocurrido en los 3 meses anteriores a la visita de selección
14. Uso de productos de tabaco actualmente o durante los 30 días anteriores
15. Historia de abuso de drogas (< 3 años)
16. Consumo habitual de bebidas alcohólicas (> 2 bebidas/día)
17. Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2 o < 18,5 kg/m2
18. Participación en un estudio farmacológico en investigación dentro de las 6 semanas anteriores a la visita de selección
19. Se excluirán las condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que, a juicio del investigador, comprometieran la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio.
20. Uso de fármacos hipolipemiantes en las 6 semanas anteriores a la dosificación o durante el estudio
21. El uso de otros medicamentos recetados o de venta libre (incluidas las vitaminas y los suplementos herbales, pero excluyendo la terapia hormonal de reemplazo) dentro de las 2 semanas anteriores a la dosificación o durante el estudio; sin embargo, se acepta acetaminofén hasta 2 g/día.
22. Sujetos masculinos que planeen concebir un hijo dentro de los 3 meses posteriores a la conclusión del estudio.