Badanie odwrotnego transportu cholesterolu (RCT). (MeMo)

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1 (6 przedmiotów):

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
2. Cholesterol HDL (HDL-C) określony przez poziomy ≥ 25 percentyla i ≤ 75 percentyla dla wieku, płci i rasy
3. Kobiety muszą być w wieku rozrodczym. Muszą zostać wysterylizowane chirurgicznie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub być po menopauzie. Kobiety po menopauzie nie mogą mieć regularnych krwawień miesiączkowych przez co najmniej 2 lata przed włączeniem.
4. Badani muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
5. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i chcieć dostarczyć podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB.
6. Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.

Grupa 2 (6 osób):

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
2. Cholesterol HDL (HDL-C) określony przez poziomy <25 percentyla dla wieku, płci i rasy
3. Kobiety muszą być w wieku rozrodczym. Muszą zostać wysterylizowane chirurgicznie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub być po menopauzie. Kobiety po menopauzie nie mogą mieć regularnych krwawień miesiączkowych przez co najmniej 2 lata przed włączeniem.
4. Badani muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
5. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i chcieć dostarczyć podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB.
6. Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.

Grupa 3 (6 osób):

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
2. Cholesterol HDL (HDL-C) określony przez poziomy > 75 percentyla dla wieku, płci i rasy
3. Kobiety muszą być w wieku rozrodczym. Muszą zostać wysterylizowane chirurgicznie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub być po menopauzie. Kobiety po menopauzie nie mogą mieć regularnych krwawień miesiączkowych przez co najmniej 2 lata przed włączeniem.
4. Badani muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
5. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i chcieć dostarczyć podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB.
6. Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana choroba sercowo-naczyniowa, w tym choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba naczyń obwodowych
2. Cukrzyca w wywiadzie lub stężenie glukozy na czczo > 126 mg/dl podczas wizyty przesiewowej.
3. Historia jakiejkolwiek innej choroby endokrynologicznej
4. Historia nowotworu innego niż skóra w ciągu ostatnich 5 lat
5. Niedokrwistość; Hemoglobina poniżej 10 g/dl
6. Niewydolność nerek określona przez stężenie kreatyniny ≥ 1,3 mg/dl
7. Każda poważna czynna choroba reumatologiczna, płucna lub dermatologiczna lub stan zapalny
8. Historia nadciśnienia
9. Stosowanie warfaryny lub jakiejkolwiek znanej koagulopatii i (lub) podwyższonego PT/PTT >1,5 x GGN
10. Zgłoszona przez siebie historia zakażenia wirusem HIV
11. Przeszczep narządów w przeszłości
12. Kliniczne objawy choroby wątroby lub uszkodzenia wątroby, na które wskazują nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, takie jak aktywność AlAT lub AspAT > 1x GGN, lub pozytywny wynik testu na zapalenie wątroby typu B lub typu C w historii zgłaszanej przez pacjenta
13. Każdy poważny zabieg chirurgiczny, który miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy od wizyty przesiewowej
14. Używanie wyrobów tytoniowych obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni
15. Historia nadużywania narkotyków (< 3 lata)
16. Regularne spożywanie napojów alkoholowych (> 2 drinki dziennie)
17. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2 lub < 18,5 kg/m2
18. Udział w badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 6 tygodni przed wizytą przesiewową
19. Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu, zostaną wykluczone.
20. Stosowanie leków obniżających poziom lipidów w ciągu 6 tygodni przed podaniem dawki lub w trakcie badania
21. Stosowanie innych leków na receptę lub bez recepty (w tym witamin i suplementów ziołowych, ale z wyłączeniem zastępczej terapii hormonalnej) w ciągu 2 tygodni przed dawkowaniem lub w trakcie badania, jednak acetaminofen w dawce do 2 g/dzień jest dopuszczalny.
22. Mężczyźni, którzy planują poczęcie dziecka w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.