Fordított koleszterintranszport (RCT) tanulmány (MeMo)

Bevételi kritériumok:

1. csoport (6 alany):

1. 18 és 70 év közötti férfiak és nők
2. HDL-koleszterin (HDL-C) a ≥ 25. percentilis és ≤ 75. percentilis szintekkel meghatározott életkor, nem és rassz szerint
3. A női alanyoknak nem fogamzóképesnek kell lenniük. A szűrés előtt legalább 6 hónappal műtétileg sterilizáltak, vagy posztmenopauzásnak kell lenniük. A posztmenopauzás nőknek a felvétel előtt legalább 2 évig nem lehet rendszeres menstruációs vérzésük.
4. Az alanyoknak általános egészségi állapotnak kell lenniük
5. Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az IRB által jóváhagyott, aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és késznek kell lenniük arra.
6. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük minden, a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásnak megfelelni.

2. csoport (6 alany):

1. 18 és 70 év közötti férfiak és nők
2. HDL-koleszterin (HDL-C), amelyet életkor, nem és rassz szerinti 25. percentilis alatti szint határozza meg
3. A női alanyoknak nem fogamzóképesnek kell lenniük. A szűrés előtt legalább 6 hónappal műtétileg sterilizáltak, vagy posztmenopauzásnak kell lenniük. A posztmenopauzás nőknek a felvétel előtt legalább 2 évig nem lehet rendszeres menstruációs vérzésük.
4. Az alanyoknak általános egészségi állapotnak kell lenniük
5. Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az IRB által jóváhagyott, aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és késznek kell lenniük arra.
6. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük minden, a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásnak megfelelni.

3. csoport (6 alany):

1. 18 és 70 év közötti férfiak és nők
2. HDL-koleszterin (HDL-C), a 75. percentilisnél nagyobb szint meghatározása szerint az életkor, a nem és a rassz szerint
3. A női alanyoknak nem fogamzóképesnek kell lenniük. A szűrés előtt legalább 6 hónappal műtétileg sterilizáltak, vagy posztmenopauzásnak kell lenniük. A posztmenopauzás nőknek a felvétel előtt legalább 2 évig nem lehet rendszeres menstruációs vérzésük.
4. Az alanyoknak általános egészségi állapotnak kell lenniük
5. Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az IRB által jóváhagyott, aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és késznek kell lenniük arra.
6. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük minden, a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásnak megfelelni.

Kizárási kritériumok:

1. Ismert szív- és érrendszeri betegség, beleértve a koszorúér-betegséget, az agyi érbetegséget vagy a perifériás érbetegséget
2. Cukorbetegség anamnézisében vagy éhomi glükóz > 126 mg/dl a szűrővizsgálaton.
3. Bármilyen más endokrin betegség anamnézisében
4. Nem bőr rosszindulatú daganat a kórtörténetében az elmúlt 5 évben
5. Anémia; Hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dl
6. Veseelégtelenség a kreatinin meghatározása szerint ³ 1,3 mg/dl
7. Bármilyen jelentős aktív reumatológiai, tüdő- vagy bőrgyógyászati ​​betegség vagy gyulladásos állapot
8. A hipertónia története
9. Warfarin alkalmazása vagy bármely ismert koagulopátia és/vagy emelkedett PT/PTT > 1,5 x ULN
10. Ön által bejelentett HIV-pozitív kórtörténet
11. Korábbi szervátültetés
12. Májbetegség vagy májkárosodás klinikai bizonyítéka, amit a kóros májfunkciós tesztek jeleznek, mint például az ALT vagy AST > 1x ULN, vagy az anamnézisben szereplő pozitív Hepatitis B vagy Hepatitis C teszt eredménye
13. Bármely nagyobb sebészeti beavatkozás, amely a szűrővizsgálatot követő 3 hónapban történt
14. Dohánytermékek fogyasztása jelenleg vagy az elmúlt 30 napban
15. A kábítószerrel való visszaélés története (<3 év)
16. Alkoholtartalmú italok rendszeres fogyasztása (> 2 ital/nap)
17. Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2 vagy < 18,5 kg/m2
18. Részvétel a szűrővizsgálatot megelőző 6 héten belül végzett gyógyszervizsgálatban
19. Az olyan súlyos vagy instabil orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetnék az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét, kizárásra kerülnek.
20. Lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása az adagolást megelőző 6 héten belül vagy a vizsgálat alatt
21. Más vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszerek (beleértve a vitaminokat és a gyógynövény-kiegészítőket, de a helyettesítő hormonterápia kivételével) alkalmazása az adagolást megelőző 2 héten belül vagy a vizsgálat alatt, azonban az acetaminofen napi 2 g-ig megengedett.
22. Férfi alanyok, akik gyermeket terveznek a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül.