소아 및 성인의 대유행 A/H1N1 인플루엔자 백신에 대한 승인 후 안전성 연구

이 연구는 시판 후 안전성 모니터링에 대한 규제 요건을 충족하기 위해 승인 및 허가된 HUMENZA(A/H1N1 대유행 인플루엔자 백신) 및 PANENZA(비보조제 A/H1N1 대유행 인플루엔자 백신)의 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

기본 목표:

다른 연령 그룹에서 연구 전반에 걸쳐 HUMENZA 또는 PANENZA 투여 후 심각한 부작용 및 특별 관심 부작용(AESI)의 발생률을 설명합니다.

보조 목표:

최종 백신 접종 후 최대 21일까지 다양한 연령대에서 휴멘자 또는 파넨자 투여 후 심각하지 않은 피부 알레르기 반응의 발생률을 설명합니다. 백신) 및 PANENZA(비보조제 A/H1N1 대유행 인플루엔자 백신)를 사용하여 시판 후 안전성 모니터링에 대한 규제 요건을 충족합니다.