소아 환자의 전체 정맥 마취 모니터링을 위한 Bispectral Index(BIS) 사용
프로포폴과 레미펜타닐로 이비인후과 수술을 받는 소아 환자에서 BIS(Bispectral Index)를 이용한 마취 모니터링: 임상적 이점이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 다음 수술을 받는 환자입니다: 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 미세 후두경 검사, 기관지경 검사, 식도경 검사, 고막 성형술, 튜브 위치를 이용한 고막 절개술.
이 모든 절차는 환자가 프로포폴과 레미펜타닐로 전신 마취 및 주입을 받는 상태에서 수행됩니다. 근육 이완제 및 흡입 마취제는 사용하지 않습니다.
편도선 절제술을 받는 환자는 보조적인 오피오이드 진통제(Inj. Fentanyl iv, 3mcg/kg) 수술 종료 시. 다른 수술을 받는 환자는 수술 후 통증 치료를 위해 수술 중 Paracetamol과 NSAID를 받습니다.
연령별 계층화(1-3세, 4-11세, 12-17세, 18-65세)는 연령 그룹의 균형 잡힌 할당을 보장하고 연령 및 체중별 효과를 식별할 수 있도록 수행됩니다. 수술 유형별 계층화를 수행하여 마취 기간 및 결과 매개변수에 대한 장기 작용 오피오이드(Fentanyl) 사용 효과를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord Jylland
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Aalborg, Nord Jylland, 덴마크, 9800
- Aalborg Hospital, 4th. dept of Anaesthesiology, Division for Ear Nose and Troath anaesthesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2
- 다음 수술을 위한 전신 마취: 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 고막 성형술, 튜브 배치를 통한 고막 절개술, 미세 후두경 검사, 기관지경 검사 및 식도경 검사.
제외 기준:
- 정신 장애
- 심리치료제, 항경련제, 항부정맥제 사용
- 오피오이드의 만성 사용
- 주당 21잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
환자는 임상 실습 후 프로포폴과 레미펜타닐로 전신 마취를 받습니다. 연령별 계층화(1-3세, 4-11세, 12-17세, 18-65세)는 연령 그룹의 균형 잡힌 할당을 보장하고 연령 및 체중별 효과를 식별할 수 있도록 수행됩니다. 수술 유형별 계층화를 수행하여 마취 기간 및 결과 매개변수에 대한 장기 작용 오피오이드(Fentanyl) 사용 효과를 확인합니다. |
프로포폴은 모든 환자에게 마취제로 사용되며, 환자의 나이, 체중, 체질량지수, 전신상태, 이전에 투여한 용량에 대한 혈역학적 및 신경생리학적 반응, 수술자극의 정도, Bispectral Index에 따라 용량이 결정됩니다. BIS 값에 따라 모니터 암.
레미펜타닐은 모든 환자에게 전체 정맥 마취의 일부로 진통제로 사용되며 용량은 환자의 연령, 체중, 체질량 지수, 일반 상태, 이전에 투여한 용량에 대한 혈역학적 및 신경생리학적 반응 및 정도에 따라 달라집니다. BIS 값에 따라 외과적 자극 및 Bispectral Index 모니터 팔에서.
다른 이름들:
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실험적: 이중 스펙트럼 인덱스 모니터
환자는 Bispectral Index Monitor를 고려하여 투여되는 마취제의 양이 결정되는 프로포폴 및 레미펜타닐로 전신 마취를 받습니다. 연령별 계층화(1-3세, 4-11세, 12-17세, 18-65세)는 연령 그룹의 균형 잡힌 할당을 보장하고 연령 및 체중별 효과를 식별할 수 있도록 수행됩니다. 수술 유형별 계층화를 수행하여 마취 기간 및 결과 매개변수에 대한 장기 작용 오피오이드(Fentanyl) 사용 효과를 확인합니다. |
프로포폴은 모든 환자에게 마취제로 사용되며, 환자의 나이, 체중, 체질량지수, 전신상태, 이전에 투여한 용량에 대한 혈역학적 및 신경생리학적 반응, 수술자극의 정도, Bispectral Index에 따라 용량이 결정됩니다. BIS 값에 따라 모니터 암.
레미펜타닐은 모든 환자에게 전체 정맥 마취의 일부로 진통제로 사용되며 용량은 환자의 연령, 체중, 체질량 지수, 일반 상태, 이전에 투여한 용량에 대한 혈역학적 및 신경생리학적 반응 및 정도에 따라 달라집니다. BIS 값에 따라 외과적 자극 및 Bispectral Index 모니터 팔에서.
다른 이름들:
Bispectral Index Monitor(IntelliVue 환자 모니터 MP70에 통합된 BIS 모니터, Philips)는 마취 깊이를 모니터링하는 데 사용됩니다.
이 모니터가 보고하는 값은 투여된 마취제에 대한 단일 환자의 반응을 평가하는 데 도움이 되고 마취제 투여량을 조정하는 지침으로 사용됩니다.
우리는 http://www.biseducation.com/assets.aspx?ac=1(ASA Practice Advisory White Paper)의 알고리즘을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취제 투여 중단 이후 발관까지의 시간.
기간: 30분~3시간
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30분~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취유도 및 전신마취 유지 중 레미펜타닐 복용.
기간: 30분~3시간
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30분~3시간
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수술 중 평균 BIS
기간: 30분-3시간
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실험용 팔: 마취의는 마취 모니터의 값을 읽고 다른 임상 매개변수와 함께 사용하여 마취 깊이를 조정할 수 있습니다.
컨트롤 암: BIS 값은 마취 모니터의 숨겨진 창에 기록되며(마취 전문의가 즉시 사용할 수 없음), 마취 종료 시에만 제3자로부터 수집됩니다.
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30분-3시간
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마취 유도 및 유지 중 프로포폴 복용.
기간: 30분~3시간
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30분~3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piergiorgio Bresil, MD, Aalborg Hospital, 4th dept. of Anaesthesiology Region Nordjylland
- 연구 책임자: Per H Lambert, MD, Aalborg Hospital, 4th. dept. of Anaesthesiology Region Nordjylland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20090035
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