아토피 피부염 환자의 피부장벽 유지를 위한 하이드로겔 비히클의 사용에 관한 연구
2013년 4월 22일 업데이트: Leon Kircik, M.D., Derm Research, PLLC
아토피 피부염 치료에서 히드로겔 비히클을 사용한 경표피 수분 손실(TEWL) 및 각질측정 - 무작위, 조사자 맹검 파일럿 연구
아토피 피부염에서 표피 장벽의 복구는 아토피 피부염의 치료에서 가장 중요하지만, 사용되는 대부분의 비히클은 실제로 손상된 표피 장벽의 악화를 유발할 수 있습니다.
하이드로겔 비히클은 보습 및 수분 공급 효과가 있는 것으로 일화로 알려져 있습니다. 본 연구에서는 아토피 피부염 환자의 표피 장벽 유지에 있어 하이드로겔 비히클과 유세린 로션의 사용을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- DermResearch, PLLC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hanifin 및 Rajka 기준에 의해 특징지어지는 아토피성 피부염의 확정 진단:
- 4가지 주요 특징 중 3가지
- 최소 3개의 사소한 특성
- Investigator Global Assessment에 의한 경증 내지 중등도 질병 점수 2 또는 3
- 베이스라인에서 최소 5% 신체 표면적
- 아토피 피부염의 균일한 양측 징후 및 증상
- 연구 요구 사항을 이해 및 준수하고 사전 동의/HIPAA 양식에 서명할 수 있습니다. 법적 동의 연령 미만인 피험자는 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 테스트 항목의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성.
- 금지된 약물에 대한 적절한 휴약 기간을 준수하지 않은 피험자.
- 중대한 응고 장애 또는 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 금하는 임의의 의학적 상태.
- 최근 알코올 또는 약물 남용이 분명합니다.
- 협력 부족, 의학적 치료 불이행 또는 신뢰할 수 없는 이력
- 기준선 방문 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로겔 비히클
병렬 설계된 연구.
스플릿 바디 트리트먼트
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매일 아침과 저녁, 따뜻한 물로 대상 부위를 부드럽게 씻고 부드러운 수건으로 가볍게 두드려 말립니다.
물기가 마르면 소량의 Hydrogel 비히클을 손가락 끝에 바릅니다.
지침에 따라 몸의 왼쪽이나 오른쪽에 하이드로겔 비히클을 가볍게 두드리십시오.
(하이드로겔 비히클과 유세린로션을 몸의 같은 쪽에 사용하지 마십시오.)
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활성 비교기: 유세린 로션
병렬 연구 설계.
분할 신체 연구.
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매일 아침 저녁으로 해당 부위를 따뜻한 물로 부드럽게 씻고 부드러운 수건으로 가볍게 두드려 말립니다.
건조되면 지침에 따라 소량의 유세린 로션을 몸의 왼쪽 또는 오른쪽의 대상 부위에 바릅니다.
(유세린과 하이드로겔 비히클을 몸의 같은 쪽에 사용하지 마십시오.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유세린 로션 사용 시 트랜스 표피 수분 손실(TEWL) 변화율
기간: 1일차 ~ 14일차
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유세린 로션으로 치료한 신체 절반의 표적 부위에서 최소 1분 간격으로 3회 연속 Tewameter 300 미터 판독값의 평균
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1일차 ~ 14일차
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하이드로겔 비히클 사용에 따른 경막외 수분 손실(TEWL)의 변화율
기간: 1일차 ~ 14일차
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Hydrogel 차량으로 처리된 신체 절반의 대상 영역에서 최소 1분 간격으로 3회 연속 Tewameter 300 미터 판독값의 평균
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1일차 ~ 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 절반의 표적 부위에 유세린 로션을 사용하여 피부 수분 공급이 증가한 참가자의 비율
기간: 14일 기준
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5회 시간 판독(0, 15, 30, 45 및 60분)은 신체 절반의 표적 부위에 유세린 로션을 사용하는 피험자에 대해 Corneometer 825 미터를 사용하여 수행되었습니다.
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14일 기준
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신체 절반의 표적 부위에 하이드로겔 비히클을 사용하여 피부 수분 공급이 증가한 참가자의 비율.
기간: 14일 기준
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Hydrogel 비히클을 사용하는 참여자에 대해 Corneometer 825 미터를 사용하여 (0, 15, 30, 45 및 60분)에 5회 측정값을 기록했습니다.
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14일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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