인간의 Rho Kinase 활성 변화와 관련된 항고혈압제(ACEi) 및 심장 기능 개선
항고혈압제(ACEi) 및 심장 기능 개선에 관한 임상 연구
가설: 작은 GTPase 단백질 중 하나인 Rho와 그 다운스트림 표적 분자인 Rho-kinase(ROCK)는 수축성, 액틴 세포골격 구성, 세포 부착 및 운동성, 증식, 세포질분열 및 유전자를 포함한 다양한 세포 기능을 매개하는 데 중요한 역할을 합니다. 모두 심근 수축 및 기타 혈관 질환의 병인에 관여합니다. 따라서 연구자들은 ROCK 경로가 심부전(HF)의 기능과 중증도에 중요한 역할을 하며 심부전 치료 중 예후에 영향을 미치는 현재 심혈관 의학이 적용되는 가능한 경로 중 하나일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이전 연구에서는 HF 환자에서 fasudil의 동맥 내 주입이 대조군과 비교하여 팔뚝 혈류를 우선적으로 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이는 Rho/Rho-키나제 경로가 말초 혈관 HF 부전 증가에 관련되어 있음을 시사합니다. . 게다가, rho 키나아제 활성이 강화되었는지 또는 심부전 환자의 현재 약물에 대한 반응이 미해결 상태로 남아 있는지 여부.
목표: HF 또는 비HF 인구 조사와 ACEi Tx에 대한 반응 사이의 ROCK 활동 및 좌심실 기능.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: National Cheng Kung University Hospital의 클리닉에서 피험자를 등록합니다.
피험자는 좌심실 박출률(LVEF) 비율에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 보존된 LVEF(EF>40%) 및 손상된 LVEF(EF<40%). 모든 피험자는 처음에 10mg의 에날라프릴을 투여받고 6개월 동안 혈압 내성을 유지하면서 점차적으로 20mg까지 적정합니다. 6개월 전과 후에 심초음파 검사와 혈액 샘플을 각각 바이오마커와 rho 키나아제 활성에 대해 분석합니다.
결과 및 측정: 결과에는 치료 기간 전후 백혈구의 Rho-키나아제 활성의 평균 변화가 포함됩니다. 백혈구 Rho-키나제 발현 및 활성은 말초 혈액 샘플로부터 분리되고 -80°C에서 동결된 세포에서 측정될 것이다. 다른 결과는 백혈구의 Rho-키나아제 활성의 평균 변화와 2D 및 M-모드 심초음파로 측정한 심장 기능 사이의 상관관계입니다. 또한 ROCK 활성과 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 연관성 및 임상 특성과의 관계를 계산할 것입니다. 인구 통계학적, 관련 임상 데이터 및 실험실 결과는 모두 환자 및/또는 의료 기록에서 수집됩니다.
1차 결과 및 측정: 1차 결과는 치료 기간 전후 백혈구의 Rho-키나아제 활성의 평균 변화입니다. 백혈구 Rho-키나제 발현 및 활성은 말초 혈액 샘플로부터 분리되고 -80°C에서 동결된 세포에서 측정될 것이다. Rho-키나제 활성을 측정하기 위해 웨스턴 블롯 검정을 수행할 것이다.
2차 결과 및 측정: 2차 결과는 수축기 및 확장기 기능을 측정하기 위해 심장초음파 및 조직 도플러에 의해 측정된 백혈구의 Rho-키나제 활성의 평균 변화와 심장 기능 사이의 상관관계입니다. 또한 Rho 키나아제 활성과 BNP, hsCRP의 연관성 및 임상 특성과의 관계를 측정합니다.
그 외에도 신장 및 간 기능 저하, 혈청 칼륨 수치의 변화, 신장 대체 요법의 필요성, 체위성 저혈압 또는 어지러움 또는 쇼크 사례를 확인하여 안전성 문제를 모니터링할 것입니다. 기침, 혈관 부종, 피부 발진, 약물 불내성과 같은 부작용을 포함하여 약물 추가의 다른 매개 변수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 70401
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Ping-Yen Liu, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세에서 80세 사이의 피험자
- 수축기 고혈압으로 진단
제외 기준:
- 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 2.5 mg/dl)
- 고칼륨혈증(혈청 칼륨 ≥ 5mmol/L)
- 자가면역 질환의 병력, 악성을 포함하는 전신성 염증성 질환; 양측 신장 동맥 협착증
- 안지오텐신 수용체 차단(ARB) 또는 ACE에 대한 사전 불내성
- 최근 1개월 이내 ACEi 또는 ARB 사용
- 증후성 저혈압의 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACEi 처리 하에서 보존된 LVEF
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모든 피험자는 처음에 10mg의 에날라프릴을 투여받고 6개월 동안 혈압 내성을 유지하면서 점차적으로 20mg까지 적정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 가난한 LVEF 그룹
ACEi 치료 중 불량한 LVEF
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모든 피험자는 처음에 10mg의 에날라프릴을 투여받고 6개월 동안 혈압 내성을 유지하면서 점차적으로 20mg까지 적정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 치료 기간 전후의 백혈구에서 Rho-키나제 활성의 평균 변화입니다.
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구의 Rho-키나아제 활성의 평균 변화와 심초음파로 측정한 심장 기능 사이의 상관관계.
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jyh-Hong Chen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR-98-096
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