Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-hypertensivt middel (ACEi) og hjertefunktionsforbedring i forbindelse med ændringer i Rho-kinaseaktivitet hos mennesker

23. februar 2010 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

En klinisk undersøgelse af antihypertensiva (ACEi) og hjertefunktionsforbedring

Hypotese: Rho, et af de små GTPase-proteiner, og dets nedstrøms målmolekyle, Rho-kinase (ROCK), spiller vigtige roller i at formidle forskellige cellulære funktioner, herunder kontraktilitet, actin-cytoskelet-organisation, celleadhæsion og motilitet, proliferation, cytokinese og gen udtryk, som alle er involveret i patogenesen af ​​kardiomyocytkontraktilitet og andre vaskulære sygdomme. Forskerne antager således, at ROCK-vejen spiller en vigtig rolle i funktionen og sværhedsgraden af ​​hjertesvigt (HF) og kan være en af ​​de mulige veje, som i øjeblikket anvendte kardiovaskulær medicin, der påvirker deres prognose blandt HF-behandlinger.

Tidligere undersøgelse har vist, at hos patienter med HF forårsager intraarteriel infusion af fasudil præferentiel stigning i underarmens blodgennemstrømning sammenlignet med kontrolpersoner, hvilket tyder på, at en involvering af Rho/Rho-kinase-vejen i den øgede perifere vaskulære HF-svigt skal undersøges. . Desuden forblev om rho kinase-aktiviteten var forbedret eller deres respons på nuværende medicin hos HF-patienter uløst.

Mål: ROCK aktivitet og venstre ventrikelfunktion mellem HF eller ikke-HF befolkningsundersøgelse og deres respons på ACEi Tx.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Vi vil tilmelde emner fra klinikker på National Cheng Kung University Hospital.

Forsøgspersoner vil derefter blive opdelt i to grupper efter deres venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) ratio: bevaret LVEF (EF>40%) og svækket LVEF (EF<40%). Alle forsøgspersoner vil indledningsvis modtage 10 mg enalapril og gradvist blive titreret op til 20 mg med blodtrykstolerance i 6 måneder. Før og efter 6 måneder vil ekkokardiografi og blodprøve blive analyseret for henholdsvis biomarkører og rho kinase aktivitet.

Resultater og måling: Resultaterne vil omfatte de gennemsnitlige ændringer i Rho-kinase-aktiviteten i leukocytter før og efter behandlingsperioder. Leukocyt Rho-kinase ekspression og aktivitet vil blive målt i celler isoleret fra perifere blodprøver og frosset ved -80 °C. De andre resultater er korrelationen mellem de gennemsnitlige ændringer i Rho-kinase aktivitet i leukocytter og hjertefunktion målt ved 2D og M-mode ekkokardiografi. Derudover vil vi beregne associationen af ​​ROCK-aktivitet og B-type natriuretisk peptid (BNP), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) samt dets forhold til kliniske karakteristika. De demografiske, relevante kliniske data og laboratorieresultater vil alle blive indsamlet fra patienter og/eller lægejournaler.

Primære resultater og måling: De primære resultater er de gennemsnitlige ændringer i Rho-kinaseaktiviteten i leukocytter før og efter behandlingsperioder. Leukocyt Rho-kinase ekspression og aktivitet vil blive målt i celler isoleret fra perifere blodprøver og frosset ved -80 °C. Western Blot-assays vil blive udført for at måle Rho-kinase-aktivitet.

Sekundære resultater og måling: De sekundære resultater er korrelationen mellem de gennemsnitlige ændringer i Rho-kinaseaktivitet i leukocytter og hjertefunktion målt ved ekkokardiografi og vævs-doppler for at måle systolisk og diastolisk funktion. Derudover vil associationen af ​​Rho-kinaseaktivitet og BNP, hsCRP såvel som dens relation til kliniske karakteristika blive målt.

Desuden vil vi kontrollere forringelse af nyre- og leverfunktion, ændringer i serumkaliumniveauer, behov for nyreudskiftningsterapi og postural hypotension eller svimmelhed eller chokhændelser for at overvåge sikkerhedsproblemerne. Andre parametre for tilføjelse af medicin vil blive registreret, herunder bivirkninger som hoste, angioødem, hududslæt, intolerance over for medicinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70401
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Ping-Yen Liu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de forsøgspersoner i alderen fra 16 til 80 år
  • diagnosticeret som systolisk hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • nyreinsufficiens (serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dl)
  • hyperkaliæmi (serumkalium ≥ 5 mmol/L)
  • med systemisk inflammatorisk sygdom, herunder historie med autoimmun sygdom, malignitet; bilateral nyrearteriestenose
  • tidligere intolerance af en angiotensinreceptorblokade (ARB) eller ACE
  • ACEi eller ARB brug inden for de seneste 1 måned
  • registrering af symptomatisk hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bevaret LVEF under ACEi-behandling
Medicin: Enalapril
Alle forsøgspersoner vil indledningsvis modtage 10 mg enalapril og gradvist blive titreret op til 20 mg med blodtrykstolerance i 6 måneder.
Andre navne:
  • Renitec
Eksperimentel: Dårlig LVEF gruppe
Dårlig LVEF under ACEi-behandling
Medicin: Enalapril
Alle forsøgspersoner vil indledningsvis modtage 10 mg enalapril og gradvist blive titreret op til 20 mg med blodtrykstolerance i 6 måneder.
Andre navne:
  • Renitec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultater er de gennemsnitlige ændringer i Rho-kinase-aktiviteten i leukocytter før og efter behandlingsperioder.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationen mellem de gennemsnitlige ændringer i Rho-kinaseaktivitet i leukocytter og hjertefunktion målt ved ekkokardiografi.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyh-Hong Chen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-98-096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Enalapril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner