주변 디지털 감산 혈관조영술(DSA)의 Isovue

실험적: Isovue 250(이오파미돌)

의약품: 이오파미돌

참가자는 대동맥 분기점(총 부피 15-20mL), 장골 동맥(총 부피 10-12mL) 또는 표재 대퇴 동맥(총 부피 8-12mL) 중 하나에서 최소 1회 동맥 내 주사를 받았습니다. 허벅지만, 종아리도 보기 위해 10-15mL, 발까지 완전히 흐르는 경우 20mL).

다른 이름들:

• 다른 이름: Isovue 250

활성 비교기: Visipaque 270(요오딕사놀)

의약품: 요오딕사놀

참가자는 대동맥 분기점(총 부피 15-20mL), 장골 동맥(총 부피 10-12mL) 또는 표재 대퇴 동맥(총 부피 8-12mL) 중 하나에서 최소 1회 동맥 내 주사를 받았습니다. 허벅지만, 종아리도 보기 위해 10-15mL, 발까지 완전히 흐르는 경우 20mL).

다른 이름들:

• 다른 이름: Visipaque 270

Peripheral DSA에서 ISOVUE-250 또는 VISIPAQUE 270의 동맥 내 투여 후 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 참가자가 점수를 매긴 하지의 통증/열 수준

10센티미터 통증 VAS는 관심 대상 하지의 통증 수준(통증과 별도로 열 점수를 매기지 않음)을 평가하기 위해 그룹 1 환자에 의해 완료되었습니다. 척도는 0~10cm로 왼쪽 끝(0cm)은 통증이 없는 상태, 오른쪽 끝(10cm)은 가장 심한 통증을 나타냅니다.

10cm 통증 VAS(별도로 평가된 Heat 평가 제외)는 관심 대상 하지의 통증 수준을 평가하기 위해 Group 2 환자가 완료했습니다. 척도는 0~10cm로 왼쪽 끝(0cm)은 통증이 없는 상태, 오른쪽 끝(10cm)은 가장 심한 통증을 나타냅니다.

그룹 1은 통증 VAS(통증과 열이 분리되지 않음)을 완료했습니다. 그룹 2는 통증에 대해서만 Pain VAS를 완료했고 별도로 열에 대해서만 Heat VAS를 완료했습니다.

말초 DSA에서 ISOVUE-250 또는 VISIPAQUE 270의 동맥내 투여 후 열 VAS에서 평가된 그룹 2에서 채점한 하지의 열 수준

10센티미터 열 VAS는 그룹 2 환자가 관심 있는 하지의 열 수준(통증과는 별도로)을 평가하기 위해 완료했습니다. 눈금은 0~10cm로 눈금의 왼쪽 끝(0cm)은 열이 없음을 나타내고 눈금의 오른쪽 끝(10cm)은 열이 가장 심한 것을 나타냅니다.

열 VAS는 통증을 평가하기 위해 통증 VAS를 완료하기 전에 환자가 완료했습니다.

말초 DSA에서 ISOVUE-250 또는 VISIPAQUE 270의 동맥내 투여 후 상당한 움직임 인공물(3점 또는 4점)이 있는 참가자의 수.

다음 5점 척도를 사용하여 조사자는 무릎 원위부 혈관의 움직임 인공물에 대한 이미지를 검토했습니다. 0 = 없음; 1 = 약함, 중요하지 않음; 2 = 중요하지만 수정할 수 있음; 3 = 이미지 품질 저하; 4 = 이미지를 해석할 수 없습니다. 3점과 4점의 점수는 중요한 동작 인공물로 계산되었습니다.

말초 DSA에서 ISOVUE-250 또는 VISIPAQUE 270의 동맥내 투여 후 반복 주사가 필요한 참가자의 수.

조사자는 이미지를 평가하고 각 참가자의 모션 아티팩트로 인해 필요한 반복 전원 주입 횟수를 기록했습니다.

Peripheral DSA에서 ISOVUE-250 또는 VISIPAQUE 270의 동맥내 투여 후 적절한 혼탁화를 보인 참가자의 수

연구자는 2점 척도(1 = 적절한 품질; 2 = 부적절한 품질)를 사용하여 각 환자에 대해 얻은 모든 연구 이미지를 평가했습니다. 평가는 기본 환자 상태 또는 선택된 영상 매개변수와 관련된 요인이나 문제와 무관했습니다.

결과는 적절한 품질의 환자에게 제공됩니다.