주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 소아 및 청소년에서 서방형 Guanfacine HCl의 효능 유지
2021년 6월 10일 업데이트: Shire
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 6-17세 아동 및 청소년을 대상으로 서방형 구안파신 염산염의 3상, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 무작위배정, 장기적 효능 및 안전성 유지 연구
이 연구의 1차 목적은 초기 공개 라벨에 반응하는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 소아 및 청소년(6-17세)에서 서방형 Guanfacine HCl의 장기간 효능 유지를 평가하는 것입니다. , SPD503으로 단기 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
528
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229
- Mondriaan Zorggroep Heerlen, Kinder en Jeugdp sychiatrie
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Flevoland
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Almere, Flevoland, 네덜란드, 1311 RL
- FlevoResearch
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
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Berlin, 독일, 10629
- emovis GmbH
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Freiburg, 독일, 79104
- Universitatsklinikum Freiburg
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Baden-wuerttemberg
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Tübingen, Baden-wuerttemberg, 독일, 72076
- Center for Pediatric Clinical Studies
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Ulm, Baden-wuerttemberg, 독일, 89075
- Universitätsklinik Ulm
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 81241
- Praxis Dr. med. Dipl. Psych. Anton Lindermüller
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Wurzburg, Bayern, 독일, 97070
- Medizinisches Studienzentrum Würzburg
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Nordrhein-westfalen
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Dorsten, Nordrhein-westfalen, 독일, 46282
- Sozialpsychiatrisches Centrum Dr. med. Ralph Meyers
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Rheinland-pfalz
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Mainz, Rheinland-pfalz, 독일, 55131
- Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz
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Thuringen
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Jena, Thuringen, 독일, 07743
- Friedrich-Schiller-Universitat Jena
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36303
- Harmonex Neuroscience Research
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Clinical Study Centers, LLC
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California
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San Diego, California, 미국, 92108
- Psychiatric Centers at San Diego, Feighner Research
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Encompass Clinical Research - North Coast
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Wildomar, California, 미국, 92595
- Elite Clinical Trials, Inc.
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
- Florida Clinical Research Center, LLC
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Sarkis Clinical Trials
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, INC.
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Florida Clinical Research Center, LLC
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, INC.
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60563
- AMR-Baber Research Inc.
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
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Maryland
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Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- Delmarva Family Resources
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27707
- Triangle Neuropsychiatry, PLLC
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University, Nisonger Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- IPS Research Company
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Oregon
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Salem, Oregon, 미국, 97301
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc. (OCCI, Inc.)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
- CRI Worldwide, LLC
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
- FutureSearch Clinical Trials
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San Antonio, Texas, 미국, 78247
- ADHD Clinic of San Antonio
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Alliance Research Group, LLC
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98033
- Eastside Therapeutic Resource
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Ham, 벨기에, 3945
- Huisartspraktijk Jaak Mortelmans
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Namur, 벨기에, 5000
- Centre de référence Neuropédiatrique Multidisciplinaire
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Uccle, 벨기에, 1180
- Psypluriel
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Vlezenbeek, 벨기에, 1602
- Ziekenhuis Inkendaal Koninklijke Instelling v.z.w.
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Antwerpen
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Hoboken, Antwerpen, 벨기에, 2660
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Oost-vlaanderen
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Ghent, Oost-vlaanderen, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Mölnlycke, 스웨덴, 435 30
- Barn och Ungdomsmedicin klinik Mölnlycke
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Infanta Leonor
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Valencia, 스페인, 46010
- Instituto Valenciano de Neurología Pediatrica
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Guipuzcoa
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Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인, 20009
- Policlínica Guipuzkoa
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Islas Baleares
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Palma, Islas Baleares, 스페인, 07198
- Hospital Son Llàtzer, Laboratorio de Neurociencias IUNICS
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 289221
- Hospital Fundación Alcorcón
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Grays, 영국, RM16 2PX
- Thurrock Community Hospital
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Liverpool, 영국, L12 2AP
- Royal Liverpool University Hospital
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Stevenage, 영국, SG1 4AB
- Lister Hospital
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England
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Norwich, England, 영국, NR4 7PA
- Norfolk Community Health and Care NHS Trust
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Sheffield, England, 영국, S10 5DD
- Ryegate Children's Centre
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Sheffield, England, 영국, S6 3BR
- Centenary House Child and Adolescent Mental Health Services
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Welwyn Garden City, England, 영국, AL7 4HQ
- Queen Elizabeth II Hospital
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Catania, 이탈리아, 95123
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico-Vittorio
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Milano, 이탈리아, 20129
- Azienda Osp. Fatebenefratelli - Polo Territoriale UONPIA
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Padova, 이탈리아, 35143
- Azienda ULSS 16 Padova
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Roma, 이탈리아, 00168
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Roma, 이탈리아, 00168
- Drottning Silvias barnsjukhus
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Milan
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Rho, Milan, 이탈리아, 20017
- Azienda Ospedaliera "Guido Salvini"
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Pisa
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Calambrone, Pisa, 이탈리아, 56018
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H3N1
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G1W2
- JPM van Stralen Medicine Professional Corporation
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Whitby, Ontario, 캐나다, L1N8M7
- ADHD Clinic/The Kid's Clinic
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N-OW8
- Royal University Hospital
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Dijon Cedex, 프랑스, 21033
- Centre Hospitalier Universitaire Bocage-Hôpital d'enfants
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Paris, 프랑스, 75 015
- Hopital Robert Debre Centre pediatrique des pathologies du sommeil
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Paris cedex 19, 프랑스, 75935
- Hopital Robert-Debre'
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Tours, 프랑스, 37 000
- Hopital Gatien de Clocheville CHU de Tours
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Alsace
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Rouffach, Alsace, 프랑스, 68250
- CENTRE HOSPITALIER DE ROUFFACH
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Languedoc-roussillon
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Montpellier Cedex 5, Languedoc-roussillon, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Picardie
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Amiens Cedex, Picardie, 프랑스, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens, Hôpital Nord
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Provcence Alpes Cote D'Azur
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Nice, Provcence Alpes Cote D'Azur, 프랑스, 06200
- Hopitaux Pediatriques de Nice - CHI Lenval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝/방문 1에서 동의/동의 시점에 6-17세인 남성 또는 여성.
- 피험자의 부모 또는 법적 대리인(LAR)은 정보에 입각한 동의서에 서명을 제공해야 하며, 피험자가 연구의 조사적 특성과 필요한 절차 및 제한 사항을 알고 있음을 나타내는 피험자의 동의 문서(해당되는 경우)가 있어야 합니다. 스크리닝/방문 1에서 연구 관련 절차를 완료하기 전에 ICH(International Conference on Harmonization) GCP(Good Clinical Practice) 가이드라인 E6(1996) 및 해당 규정에 따라
- 정동 장애 및 정신분열증-현재 및 평생 버전(K -SADS-PL).
- 피험자는 등록/방문 2에서 최소 ADHD-RS-IV 총 점수가 32점입니다.
- 피험자는 등록/방문 2에서 최소 CGI-S 점수가 4입니다.
- 조사관이 판단한 바와 같이 피험자는 연령에 맞는 지적 수준으로 기능하고 있습니다.
- 피험자 및 부모/LAR은 이 프로토콜에 정의된 연구 요구 사항, 절차 및 제한 사항을 이해하고, 기꺼이, 할 수 있고, 완전히 준수할 가능성이 있습니다.
- 대상은 손상되지 않은 정제를 삼킬 수 있습니다.
- 9세 또는 9세 미만으로 정의되고 초경 후인 가임 여성(FOCP)인 피험자는 스크리닝/방문 시 음성 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받아야 합니다. 1 및 등록/방문 2에서 음성 소변 임신 검사를 받고 프로토콜의 적용 가능한 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
- 피험자는 나이, 성별 및 키에 대해 95번째 백분위수 내에서 누운 자세 및 기립 혈압 측정값을 가집니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 통제된(금지된 약물 또는 행동 수정 프로그램이 필요함) 또는 통제되지 않은 동반이환 정신과 진단을 받았습니다. 조울증, 정신병, 전반적인 발달 장애, 강박 장애, 약물 남용 장애 또는 다른 증상 발현 또는 양극성 질병, 정신병 또는 행동 장애의 일생 이력이 있어 연구자의 의견으로는 SPD503 치료를 금하거나 효능을 혼동하거나 안전 평가.
- 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상적인 스크리닝/방문 1 실험실 값을 포함하여 조사자의 의견으로는 피험자에게 부적절한 위험을 나타내거나 연구의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 임의의 상태 또는 질병을 가지고 있습니다.
- 피험자는 구조적 심장 이상, 심각한 심장 박동 이상, 실신, 심장 전도 문제(예: 임상적으로 중요한 심장 차단), 실신 및 사전 실신을 포함한 운동 관련 심장 사건 또는 임상적으로 중요한 서맥의 알려진 병력 또는 존재가 있습니다.
- 기립성 저혈압 또는 조절되거나 조절되지 않는 고혈압의 알려진 이력이 있는 피험자.
- 피험자는 중앙 ECG 실험실의 해석을 고려하여 조사자가 판단한 임상적으로 중요한 ECG 소견을 가집니다.
- BP 또는 심박수에 영향을 미치거나 CNS 효과가 있거나 인지 기능에 영향을 미치는 약초 보조제를 포함하여 금지된 약물 또는 기타 약물의 현재 사용(예: 진정 항히스타민제 및 충혈 완화 교감신경흥분제(흡입 기관지확장제는 허용됨) 또는 만성 약물 사용 이력) 진정제[즉, 항히스타민제]) 등록/방문 2에서 규정된 세척 기준을 위반하는 프로토콜.
- 대상자는 등록/방문 2 이전 30일 이내에 조사 제품을 사용했습니다.
- 질병통제예방센터 체질량지수(BMI) 연령별 성별 차트에 따르면 피험자가 상당히 과체중입니다. 상당한 과체중은 BMI >95번째 백분위수로 정의됩니다.
- 스크리닝/방문 1에서 체중이 25kg 미만인 6-12세 아동 또는 체중이 34kg 미만이거나 91kg 초과인 13-17세 청소년.
- 피험자는 구안파신 하이드로클로라이드 또는 SPD503에서 발견되는 모든 성분에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기, 과민증 또는 임상적으로 유의한 불내성을 가지고 있습니다.
- 스크리닝/방문 1에서 약물 및 알코올 스크리닝에서 임상적으로 중요한 이상(해당되는 경우 피험자의 현재 ADHD 자극제 제외).
- 피험자는 지난 6개월 이내에 DSM-IV-TR(니코틴 제외)에 정의된 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
- 피험자는 여성이고 임신 중이거나 현재 수유 중입니다.
- 피험자는 스크리닝에 실패했거나 이전에 이 연구에 등록했습니다.
- 피험자는 현재 조사관의 의견에 따라 자살 위험이 있는 것으로 간주되며, 이전에 자살을 시도했거나 이전에 자살 시도를 한 적이 있거나 현재 적극적인 자살 생각을 보이고 있습니다. 간헐적인 수동적 자살 생각이 있는 피험자는 조사자의 평가에 따라 반드시 제외되지는 않습니다(추가 지침은 프로토콜 섹션 7.2.4.2 참조).
- ADHD의 치료를 위한 알파 2-작용제의 적절한 시험에 반응하지 못한 이력(조사자의 의견에 따라 적절한 용량 및 적절한 치료 기간으로 구성됨).
- 피험자는 발작 장애(3세 이전에 발생하는 단일 소아 열성 발작 제외) 또는 심각한 틱 장애(투렛 증후군 포함)의 병력이 있습니다.
- 피험자에게는 현재 이 연구에 참여하고 있는 동일한 가구의 다른 구성원이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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일치하는 위약은 1, 2, 3 및 4mg 정제로 제공됩니다.
피험자는 연령과 체중에 따라 1일 1-7mg 사이의 위약을 1일 1회 투여합니다.
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실험적: 연장 방출 Guanfacine HCl
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시제품은 1, 2, 3, 4mg 정제로 제공된다.
피험자는 연령과 체중에 따라 1-7mg/일 사이의 1일 1회 용량을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 맹검 무작위 철회 단계 동안 치료 실패를 경험한 참가자의 비율
기간: 26주
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치료 실패는 ADHD-RS-IV 총점의 >= 50% 증가(악화) 및 이중 맹검 무작위-철회 기준선에서 각각의 점수와 비교하여 CGI-S 점수의 >= 2점 증가(악화)로 정의되었습니다. 2회 연속 이중 맹검 무작위 철회 단계 방문 시 방문하십시오.
이러한 기준을 충족하는 피험자는 철회 여부에 관계없이 치료 실패로 간주되었습니다.
어떤 이유로든 연구를 중단한 모든 피험자는 1차 분석에서 치료 실패로 간주되었습니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 맹검 무작위 철회 단계 동안 치료 실패까지의 시간
기간: 26주
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치료 실패는 ADHD-RS-IV 총점의 >= 50% 증가(악화) 및 이중 맹검 무작위-철회 기준선에서 각각의 점수와 비교하여 CGI-S 점수의 >= 2점 증가(악화)로 정의되었습니다. 2회 연속 이중 맹검 무작위 철회 단계 방문 시 방문하십시오.
이러한 기준을 충족하는 피험자는 철회 여부에 관계없이 치료 실패로 간주되었습니다.
어떤 이유로든 연구를 중단한 모든 피험자는 1차 분석에서 치료 실패로 간주되었습니다.
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26주
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 제4판(ADHD-RS-IV)의 이중 맹검 무작위 철수 기준선에서 변경 이중 맹검 무작위 철수 단계의 26주차 총 점수 - 마지막 관찰 이월(LOCF)
기간: 기준선 및 26주차
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ADHD-RS-IV는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 범위의 4점 척도로 점수가 매겨진 18개 항목으로 구성되며 총 점수 범위는 0에서 54까지입니다.
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기준선 및 26주차
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이중 맹검 무작위 철회 단계 동안 임상적 전반적 질병의 심각성(CGI-S) 척도에서 정상/경계선 정신 질환으로 평가된 피험자의 비율 - LOCF
기간: 26주
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CGI-S는 대상의 상태의 중증도를 7점 척도로 평가합니다: 1(정상, 전혀 아프지 않음), 2(경계선 정신 질환), 3(경증), 4(중간 질환), 5(현저한 질환) ), 6(심하게 아프다), 7(가장 심하게 아프다)
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26주
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이중 맹검 무작위 철회 단계의 26주차에 Weiss 기능 장애 평가 척도 - 부모 보고서(WFIRS-P) 글로벌 점수의 이중 맹검 무작위 철회 기준선에서 변경 - LOCF
기간: 기준선 및 26주차
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WFIRS-P는 50개 항목으로 구성된 척도이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(매우 자주/매우 많이)까지 점수가 매겨집니다.
평균 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 26주차
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이중 맹검 무작위 철회 단계 동안 건강 유틸리티 지수-2/3(HUI 2/3) 점수 - LOCF
기간: 26주
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HUI는 특정 연구 설계 기준과 일치하도록 선택된 형식으로 하나 이상의 설문지를 사용하여 데이터를 수집하여 건강 상태를 설명하고 유틸리티 점수를 얻는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0.00(죽음)에서 1.00(완벽한 건강)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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26주
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도 이중 맹검 무작위 철회 단계
기간: 26주
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C-SSRS는 평가 기간 동안 자살 관련 사고 및 행동의 발생, 심각도 및 빈도를 파악하는 반구조화된 인터뷰입니다.
인터뷰에는 자살 관련 생각이나 행동이 발생했는지 판단하는 데 필요한 정보 유형을 요청하기 위한 정의와 제안된 질문이 포함됩니다.
평가는 숫자 척도가 아니라 응답의 특성에 따라 수행됩니다.
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26주
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오픈 라벨 단계의 13주차에 ADHD-RS-IV 총 점수의 오픈 라벨 기준선으로부터의 변화 - LOCF
기간: 기준선 및 13주
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ADHD-RS-IV는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 범위의 4점 척도로 점수가 매겨진 18개 항목으로 구성되며 총 점수 범위는 0에서 54까지입니다.
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기준선 및 13주
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공개 라벨 단계의 응답자 비율 - LOCF
기간: 13주
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반응은 ADHD-RS-IV 총 점수 >=30% 및 CGI-S 점수 1 또는 2에서 기준선으로부터 백분율 감소(개선)로 정의됩니다.
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13주
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오픈 라벨 단계 동안 CGI-I(Clinical Global Impression-I) 점수가 개선된 피험자의 비율 - LOCF
기간: 13주
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CGI-I(Clinical Global Impression-I)는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도로 구성됩니다.
개선은 척도에서 1점(매우 많이 개선됨) 또는 2점(매우 개선됨)으로 정의됩니다.
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13주
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오픈 라벨 단계 동안 CGI-S 척도에서 정상/경계선 정신 질환 평가를 받은 피험자의 비율 - LOCF
기간: 13주
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CGI-S는 대상의 상태의 중증도를 7점 척도로 평가합니다: 1(정상, 전혀 아프지 않음), 2(경계선 정신 질환), 3(경증), 4(중간 질환), 5(현저한 질환) ), 6(심하게 아프다), 7(가장 심하게 아프다)
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13주
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오픈 라벨 단계의 13주차에 WFIRS-P 글로벌 점수의 오픈 라벨 기준선에서 변경 - LOCF
기간: 기준선 및 13주차
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WFIRS-P는 50개 항목으로 구성된 척도이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(매우 자주/매우 많이)까지 점수가 매겨집니다.
평균 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 13주차
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공개 라벨 단계 중 HUI 2/3 점수 - LOCF
기간: 13주
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HUI는 특정 연구 설계 기준과 일치하도록 선택된 형식으로 하나 이상의 설문지를 사용하여 데이터를 수집하여 건강 상태를 설명하고 유틸리티 점수를 얻는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0.00(죽음)에서 1.00(완벽한 건강)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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13주
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공개 라벨 단계 동안 Columbia-자살 심각도 등급 척도
기간: 13주
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C-SSRS는 평가 기간 동안 자살 관련 사고 및 행동의 발생, 심각도 및 빈도를 파악하는 반구조화된 인터뷰입니다.
인터뷰에는 자살 관련 생각이나 행동이 발생했는지 판단하는 데 필요한 정보 유형을 요청하기 위한 정의와 제안된 질문이 포함됩니다.
평가는 숫자 척도가 아니라 응답의 특성에 따라 수행됩니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPD503-315
- 2009-018161-12 (EudraCT 번호)
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서방형 구안파신 염산염에 대한 임상 시험
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Janssen Research & Development, LLC완전한우울 장애, 치료 저항성미국, 프랑스, 벨기에, 스페인, 폴란드, 불가리아, 남아프리카, 핀란드, 브라질, 스웨덴, 영국, 리투아니아