이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단백질 함량이 수정되고 지방산이 개선된 포뮬러와 유아 성장 및 건강에 미치는 영향 (BEMIM)

2020년 9월 1일 업데이트: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich

본 연구에서는 건강한 만삭아를 위한 단백질 및 지방산 패턴(LC-PUFA)의 변형된 함량을 가진 영아용 조제유의 적합성을 조사할 것입니다.

테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다. 단백질 함량이 변경된 유아용 조제유는 건강한 만삭아의 성장과 관련하여 표준 유아용 조제유에 비해 열등하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Muenchen, 독일, D-80337
        • Hauner Childrens Hospital, LudwigMaximilans Universität
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute for Gynecology and Obstretition of Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 만기 신생아
  • 37주에서 41주 사이의 재태 연령
  • EURO-Growth 차트에 따라 연령별 체중 백분위수 3~97위 사이의 출생 체중
  • 완전 젖병 수유(최소한 생후 28일) 또는 완전 모유 수유
  • 서면 부모 동의서
  • 세르비아 국적

제외 기준:

  • 기형, 선천성 심장 기형, 선천성 혈관 질환, 중증 위장관 질환, 신장, 간, 중추신경계 및/또는 대사 질환
  • 생후 첫 14일 동안의 집중 치료
  • 기타 임상 연구 중재에 참여
  • 쌍둥이, 다태아
  • 신생아 감염
  • 약물 및 비경 구 영양
  • 대사 장애
  • 출생 관련 합병증
  • 신생아 적응의 심각한 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 분유
영아는 프로토콜에 따라 생후 첫 4개월 동안 상업용 분유를 먹입니다.
다른: 표준 분유
영아에게 상업용 분유를 먹입니다.
실험적: 수정된 분유
영아는 프로토콜에 따라 생후 첫 4개월 동안 수정된 영아용 조제분유(수정된 단백질 함량 및 지방산 패턴)를 먹습니다.
다른: 수정된 분유
변형 영아용 조제분유는 표준 조제분유와 단백질 함량이 다르며 장쇄 다중불포화지방산이 첨가된 것입니다.
다른: 모유
유아는 모유 수유
다른: 모유
유아는 모유 수유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일에서 120일로의 체중 변화
기간: 생후 30~120일
생후 30~120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정법
기간: 산후 30일, 60일, 90일, 120일
몸 길이, 머리 둘레 및 파생 매개변수를 포함합니다. 길이에 대한 가중치(일차 결과에서)
산후 30일, 60일, 90일, 120일
혈액 마커
기간: 산후 30일, 60일, 90일, 120일(120일만)
산후 30일, 60일, 90일, 120일(120일만)
후속 조치
기간: 4세
4세에 연구 종료 이후 심각한 사건 및 성장에 관한 인터뷰가 수행되고 인체 측정 데이터(피부 주름 및 BIA를 통해 측정된 체중, 길이, 머리 둘레 및 신체 구성)가 수집됩니다.
4세
심각한 사건 및 성장에 관한 면담을 통해 7세에 후속 조치
기간: 7세
7세에 심각한 사건에 대한 인터뷰 정보(예: 질병)이 수집됩니다.
7세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig-Maximilians - University of Munich

협력자

HiPP GmbH & Co. Vertrieb KG

수사관

  • 연구 책임자: Berthold Koletzko, Prof., Hauner Children Hospital, Ludwig Maximilians Universität
  • 수석 연구원: Tatjana Nicolić Nicolić, Dr., Institute for Gynecology and Obstretition of Clinical Center Belgrade

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 502042

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유아 영양에 대한 임상 시험

표준 분유에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다