만성폐쇄성폐질환(COPD) 입원 후 연구
2017년 10월 9일 업데이트: GlaxoSmithKline
살메테롤 50mcg BID(SEREVENT DISKUS™)와 비교한 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 제품 250/50mcg BID(ADVAIR DISKUS™)가 다음 COPD 악화율에 미치는 영향에 대한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관 연구 입원
이 시험은 미국에서 실시되는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 DISKUS를 통해 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 제품 250/50mcg BID 또는 살메테롤 50mcg BID를 투여받은 환자에서 COPD의 급성 악화에 대한 퇴원 후 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 악화율을 평가하는 것입니다. ™ 29주 이상.
연구 집단은 COPD의 급성 악화로 입원한 환자를 포함할 것이다.
목표 등록은 80개의 연구 센터에서 720명의 과목입니다.
1차 종점은 퇴원 후 21일 이상 경과한 입원을 요하는 악화, 응급실 방문 또는 경구 코르티코스테로이드 또는 경구 코르티코스테로이드 및 항생제 치료를 필요로 하는 COPD 악화에 대한 의사 진료소 방문 비율입니다.
2차 종료점은 경구용 코르티코스테로이드, 항생제 및/또는 입원(단독 및 병용)을 통한 치료가 필요한 COPD 악화율입니다.
관련 효능 종점에는 경구 코르티코스테로이드, 항생제 및/또는 입원(단독 및 병용)으로 치료를 필요로 하는 COPD의 최초 악화까지의 시간, AM FEV1 투여 전, 연구에서 피험자의 조기 철회 가능성 및 보충 알부테롤이 포함됩니다. 계면활성제 단백질 D(SP-D), 클라라 세포 분비 단백질 16(CC-16) 및 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)을 포함하는 염증의 바이오마커의 사용, 변화.
건강 결과 평가에는 피로, 호흡곤란, 감정 기능 및 숙달에 대한 도메인 점수 평가가 포함되며, 만성 호흡기 질환 설문지 자가 관리 표준화 형식(CRQ-SAS)으로 측정됩니다. 및 증상(울혈, 기침, 가래, 점액, 흉부 불쾌감, 숨가쁨 및 수면 장애), EXAcerbations of Chronic pulmonary Disease Tool(EXACT)에 의해 평가됨.
알부테롤은 연구 기간 동안 필요에 따라 사용하기 위해 연구 대상에 공급될 것입니다.
안전성은 부작용을 모니터링하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
639
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bodø, 노르웨이, 8005
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Levanger, 노르웨이, 7600
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Stavanger, 노르웨이, 4011
- GSK Investigational Site
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Trondheim, 노르웨이, 7030
- GSK Investigational Site
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Tønsberg, 노르웨이, 3116
- GSK Investigational Site
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Volda, 노르웨이, 6100
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- GSK Investigational Site
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Florence, Alabama, 미국, 35630
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
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California
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Fresno, California, 미국, 93702
- GSK Investigational Site
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Loma Linda, California, 미국, 92357
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, 미국, 90822
- GSK Investigational Site
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- GSK Investigational Site
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Riverside, California, 미국, 92506
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92117
- GSK Investigational Site
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Sepulveda, California, 미국, 91343
- GSK Investigational Site
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Torrance, California, 미국, 90505
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20037
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- GSK Investigational Site
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
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Cocoa, Florida, 미국, 32927
- GSK Investigational Site
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- GSK Investigational Site
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- GSK Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32822
- GSK Investigational Site
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- GSK Investigational Site
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Winter Park, Florida, 미국, 32792
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
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Illinois
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Belleville, Illinois, 미국, 62220
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67218
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
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Columbia, Maryland, 미국, 21044
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Michigan
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Livonia, Michigan, 미국, 48152
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215-1199
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North Syracuse, New York, 미국, 13212
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- GSK Investigational Site
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Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
- GSK Investigational Site
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Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- GSK Investigational Site
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- GSK Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
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Dayton, Ohio, 미국, 45459
- GSK Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15025
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
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Easley, South Carolina, 미국, 29640
- GSK Investigational Site
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Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
- GSK Investigational Site
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Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- GSK Investigational Site
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- GSK Investigational Site
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Seneca, South Carolina, 미국, 29678
- GSK Investigational Site
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- GSK Investigational Site
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- GSK Investigational Site
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Texas
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Corsicana, Texas, 미국, 75110
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Abingdon, Virginia, 미국, 24210
- GSK Investigational Site
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Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- GSK Investigational Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- GSK Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- GSK Investigational Site
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Corrientes, 아르헨티나, W3410AVV
- GSK Investigational Site
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San Juan, 아르헨티나, 5400
- GSK Investigational Site
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San Salvador de Jujuy, 아르헨티나
- GSK Investigational Site
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- GSK Investigational Site
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Santa Fe, 아르헨티나, 3016
- GSK Investigational Site
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Santa Fe, 아르헨티나, S3000AZG
- GSK Investigational Site
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Tucumán, 아르헨티나, T4000DGF
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000AAK
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BCH
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425DQI
- GSK Investigational Site
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Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
- GSK Investigational Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- GSK Investigational Site
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Nueve de Julio, Buenos Aires, 아르헨티나, B6500BWQ
- GSK Investigational Site
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Chubut
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Comodoro Rivadavia, Chubut, 아르헨티나, U9000AKX
- GSK Investigational Site
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Entre Ríos
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Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, 아르헨티나, 3260
- GSK Investigational Site
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Mendoza
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Godoy Cruz, Mendoza, 아르헨티나, MQ 5500
- GSK Investigational Site
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San Rafael, Mendoza, 아르헨티나, M5602HWT
- GSK Investigational Site
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Río Negro
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Cipolletti, Río Negro, 아르헨티나, 8324
- GSK Investigational Site
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San Carlos de Bariloche, Río Negro, 아르헨티나, R8401DKA
- GSK Investigational Site
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Santa Cruz
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El Calafate, Santa Cruz, 아르헨티나, Z9405CJM
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 등록할 수 있는 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 스크리닝 시 40세 이상의 남성 또는 여성.
연구 참여 자격을 갖추기 위해, 가임 여성은 방문 1일부터 시작하여 임상 시험 전체 및 시험 후 일정 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 일관되고 올바르게 사용하여 설명해야 합니다. 다음 중 하나로 정의된 약물 제거(최소 6일):
- 금욕 성적으로 활발하지 않은 가임 여성은 성교를 완전히 금해야 합니다.
- 경구 피임약(복합 에스트로겐/프로게스틴 또는 프로게스틴 단독)
- 주사용 프로게스토겐
- 레보노르게스트렐 또는 에토노게스트렐 임플란트
- 경피적 피임 패치
- 매년 1% 미만의 실패율로 기록된 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS),
- 여성 피험자가 연구에 참여하기 전에 불임 상태(무정자증 문서가 있는 정관 절제술)이고 해당 여성 피험자의 유일한 성적 파트너인 남성 파트너, 또는
- 이중장벽방식; 콘돔 또는 폐색 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡) + 살정제.
- 10갑년 이상의 담배를 피운 현재 또는 이전 흡연자 [갑년 수 = (일당 담배 수 / 20) X 흡연 년수(예: 10갑년은 10년 동안 하루에 20개비의 담배와 같습니다. 또는 20년 동안 하루에 10개비]. 이전 흡연자는 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 금연한 사람으로 정의됩니다.
- 다음 인구 중 하나:
- COPD의 급성 악화로 인해 10일을 초과하지 않는 기간 동안 입원한 환자로서 퇴원 후 10일 이내에 무작위 배정되어야 하는 환자.
- 응급실(예: 응급실, ER) COPD의 급성 악화로 인해 최소 24시간 동안, 그리고 퇴원 후 10일 이내에 무작위 배정되어야 하는 사람.
- 의사 진료 중 COPD 악화 치료를 위해 경구용 코르티코스테로이드 또는 경구용 코르티코스테로이드 및 항생제를 투여받은 환자로서 방문 후 10일 이내에 무작위 배정되어야 하며, 급성 악화로 인해 지난 6개월 이내에 입원한 환자 COPD.
- COPD의 임상 진단(최소 6개월 동안). 미국흉부학회(ATS)의 COPD에 대한 다음 정의가 사용됩니다. COPD는 만성 기관지염 또는 폐기종으로 인한 기류 폐쇄의 존재를 특징으로 하는 질병 상태입니다. 기류 폐쇄는 일반적으로 진행성이며 기도 과민성을 동반할 수 있으며 부분적으로 가역적일 수 있습니다[American Thoracic Society, 1995].
- 기관지확장제 전 FEV1/FVC 비율이 0.70 이하임을 확인하는 무작위화(방문 2) 이전에 수행된 폐활량측정 및/또는 COPD의 진단을 확인하는 폐활량측정의 의료 차트에서 문서화된 증거(방문 1 이전 1년 이내) 및 사전 기관지확장제 FEV1 < 예측의 70%.
- 검토 및 피험자의 서면 동의서 작성: 피험자가 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서(양식)는 모든 연구 절차 이전에 획득해야 하며 피험자는 연구 프로토콜의 모든 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 피험자는 영어 또는 스페인어로 정보를 읽고, 이해하고, 기록할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- COPD 악화로 지난 6개월 이내에 입원한 동안 폐렴, 울혈성 심부전(CHF) 또는 기타 합병증이 동반된 상태의 진단.
- 아래에 나열된 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 조절되지 않는 질병의 과거 또는 현재 증거. 유의미한 질병은 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 통해 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리거나 연구 중에 질병/상태가 악화되는 경우 안전성 분석 또는 기타 분석에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병으로 정의됩니다.
- 이전 폐 절제 수술(예: 폐엽절제술, 전폐절제술 등) 방문 1(스크리닝) 전년도 이내
- 일차 진단으로서의 천식
- 폐암
- 낭포성 섬유증, 폐 섬유증, 활동성 결핵 또는 유육종증
- 임상적으로 중요한 심장 부정맥
- 조절되지 않는 고혈압
- 불안정 협심증
- 현재 악성 종양 또는 5년 미만 동안 차도가 있는 이전 암 병력(절제된 피부의 국소 기저 세포 또는 편평 세포 암종은 제외되지 않음)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 면역학적 타협
- 쿠싱병 또는 애디슨병
- 조사자에 의해 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 방문 1(선별)에서 비정상적인 12-리드 심전도(ECG).
- COPD의 존재로 인한 것으로 생각되지 않는 임상적으로 유의미한 이상의 증거가 밝혀진 방문 1 이전 6개월 동안 수행된 흉부 X선 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔. 피험자가 흉부 X-레이 기록을 갖고 있지 않은 경우 무작위 배정 전에 하나를 얻어서 검토해야 합니다.
- 방문 1에서 양성 소변 임신 검사를 받은 여성 환자.
- 예정된 방문에 대한 준수를 제한하는 모든 질병, 신체적 장애 또는 지리적 위치.
- 연구 약물 제제의 모든 구성 요소를 포함하여 모든 베타 작용제, 교감신경흥분제 또는 코르티코스테로이드에 대한 즉시 또는 지연의 모든 부작용, 과민 반응.
- 정신 질환, 지적 결함, 동기 부족, 현재 약물 남용(불법 약물 및 알코올 포함) 또는 연구 절차 완료를 방해할 수 있는 신경 장애 또는 효과적인 의사 소통을 방해할 수 있는 청력 문제로 인해 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 제한된 능력.
- 연구 사이트 직원(즉, 참여 조사자, 하위 조사자, 연구 코디네이터, 참여 조사자의 직원) 또는 현장 직원의 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ADVAIR DISKUS 250/50mcg 입찰가
DISKUS 제형(ADVAIR DISKUS)의 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 250/50 mcg BID는 코르티코스테로이드와 지속형 베타2-아드레날린 작용제를 함유하는 복합 제품으로 미국에서 기류 폐쇄의 유지 치료 및 환자의 악화 감소에 사용됩니다. COPD와 함께.
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DISKUS 제형(ADVAIR DISKUS)의 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 250/50 mcg BID는 코르티코스테로이드와 지속형 베타2-아드레날린 작용제를 함유하는 복합 제품으로 미국에서 기류 폐쇄의 유지 치료 및 환자의 악화 감소에 사용됩니다. COPD와 함께.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세레벤트 50mcg BID
Salmeterol xinafoate 흡입 분말(SEREVENT DISKUS)은 COPD(폐기종 및 만성 기관지염 포함)와 관련된 기관지 경련의 유지 치료에서 장기간, 1일 2회(아침과 저녁) 투여용으로 표시됩니다.
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Salmeterol xinafoate 흡입 분말(SEREVENT DISKUS)은 COPD(폐기종 및 만성 기관지염 포함)와 관련된 기관지 경련의 유지 치료에서 장기간, 1일 2회(아침과 저녁) 투여용으로 표시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파 수. 퇴원 후 21일 이상 경과한 입원이 필요한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) EX가 있는 경우 경구용 코르티코스테로이드(OCS) 또는 OCS 및 항생제(AB)로 치료가 필요한 COPD EX에 대한 진료실 방문/의사 방문
기간: 퇴원 후 21일(병원 또는 응급실) 또는 진료실 방문부터 최대 29주
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COPD 악화(EX)는 2개 이상의 주요 증상(호흡곤란, 가래 부피, 가래 화농[고름 함유/배출]) 또는 1개의 주요 증상과 1개의 부증상(인후통, 감기[콧물 및/또는 콧물], 다른 원인 없는 발열, 기침 또는 쌕쌕거림 증가)이 연속 2일 이상 지속됩니다.
COPD EX는 증상 검토에 의해 확인되었고/또는 조사자의 판단(전화 연락 또는 진료소 방문을 통해)을 기반으로 했습니다.
이전 COPD EX에 대한 퇴원/의사 진료실 방문 후 21일 이상 입원해야 했습니다.
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퇴원 후 21일(병원 또는 응급실) 또는 진료실 방문부터 최대 29주
|
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퇴원 후 21일 이상 발생한 입원이 필요한 COPD의 표시된 EX 수 또는 OCS 또는 OCS 및 AB로 치료가 필요한 COPD의 EX에 대한 의사 진료실 방문이 있는 참가자 수
기간: 퇴원 후 21일(병원 또는 응급실) 또는 진료실 방문부터 최대 29주
|
COPD EX는 2개 이상의 주요 증상(호흡곤란, 가래 부피, 가래 고름[고름 함유/배출])의 악화 또는 1개의 부증상(인후염, 감기[비강])과 함께 1개의 주요 증상 악화로 정의되었습니다. 분비물 및/또는 코막힘], 다른 원인 없는 발열, 기침 또는 쌕쌕거림 증가)이 연속 2일 이상 지속됩니다.
COPD EX는 증상 검토에 의해 확인되었고/또는 조사자의 판단(전화 연락 또는 진료소 방문을 통해)을 기반으로 했습니다.
입원은 퇴원 후 21일 이상 경과되었거나 이전 COPD EX에 대한 의사 진료소 방문이 발생해야 했습니다.
|
퇴원 후 21일(병원 또는 응급실) 또는 진료실 방문부터 최대 29주
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퇴원 후 21일 이상 발생한 COPD 입원이 필요한 EX의 수 또는 OCS 또는 OCS 및 AB로 치료가 필요한 COPD의 EX에 대한 의사 진료소 방문
기간: 퇴원 후 21일(병원 또는 응급실) 또는 진료실 방문부터 최대 29주
|
COPD EX는 2개 이상의 주요 증상(호흡곤란, 가래 부피, 가래 고름[고름 함유/배출])의 악화 또는 1개의 부증상(인후염, 감기[비강])과 함께 1개의 주요 증상 악화로 정의되었습니다. 분비물 및/또는 코막힘], 다른 원인 없는 발열, 기침 또는 쌕쌕거림 증가)이 연속 2일 이상 지속됩니다.
COPD EX는 증상 검토에 의해 확인되었고/또는 조사자의 판단(전화 연락 또는 진료소 방문을 통해)을 기반으로 했습니다.
입원은 퇴원 후 21일 이상 경과되었거나 이전 COPD EX에 대한 의사 진료소 방문이 발생해야 했습니다.
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퇴원 후 21일(병원 또는 응급실) 또는 진료실 방문부터 최대 29주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCS 치료, AB 치료 및/또는 입원이 필요한 COPD의 EX가 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 29주차까지 대략
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COPD EX는 2개 이상의 주요 증상(호흡곤란, 가래 부피, 가래 고름[고름 함유/배출])의 악화 또는 1개의 부증상(인후염, 감기[비강])과 함께 1개의 주요 증상 악화로 정의되었습니다. 분비물 및/또는 코막힘], 다른 원인 없는 발열, 기침 또는 쌕쌕거림 증가)이 연속 2일 이상 지속됩니다.
COPD EX는 증상 검토에 의해 확인되었고/또는 조사자의 판단(전화 연락 또는 진료소 방문을 통해)을 기반으로 했습니다.
|
기준선에서 29주차까지 대략
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OCS 치료, AB 치료 및/또는 입원(단독 및 병용)이 필요한 COPD의 EX 수
기간: 기준선에서 29주차까지 대략
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COPD EX는 2개 이상의 주요 증상(호흡곤란, 가래 부피, 가래 고름[고름 함유/배출])의 악화 또는 1개의 부증상(인후염, 감기[비강])과 함께 1개의 주요 증상 악화로 정의되었습니다. 분비물 및/또는 코막힘], 다른 원인 없는 발열, 기침 또는 쌕쌕거림 증가)이 연속 2일 이상 지속됩니다.
COPD EX는 증상 검토에 의해 확인되었고/또는 조사자의 판단(전화 연락 또는 진료소 방문을 통해)을 기반으로 했습니다.
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기준선에서 29주차까지 대략
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113874
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
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정보에 입각한 동의서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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연구 프로토콜
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통계 분석 계획
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개별 참가자 데이터 세트
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데이터 세트 사양
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ADVAIR DISKUS 250/50 mg BID에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Radboud University Medical Center; Bhumibol Adulyadej Hospital; Klang Hospital; Bamrasnaradura... 그리고 다른 협력자들모병
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GlaxoSmithKline완전한
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Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.완전한
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Mundipharma Research Limited완전한
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Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.완전한
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Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.완전한
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Gulhane School of Medicine완전한