慢性閉塞性肺疾患（COPD）入院後の研究
2017年10月9日 更新者：GlaxoSmithKline
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合製品 250/50mcg BID (ADVAIR DISKUS™) とサルメテロール 50mcg BID (SEREVENT DISKUS™) の効果を比較した無作為化二重盲検並行群間多施設試験入院
この試験は、米国で実施される無作為化二重盲検並行群多施設試験です。
この研究の目的は、プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合製品 250/50mcg BID またはサルメテロール 50mcg BID のいずれかを DISKUS 経由で投与されている患者において、COPD の急性増悪による退院後の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪率を評価することです。 ™ 29 週間以上。
研究集団には、COPDの急性増悪のために入院した患者が含まれます。
目標登録者数は、80 のスタディ センターで 720 科目です。
主要評価項目は、経口コルチコステロイドまたは経口コルチコステロイドおよび抗生物質による治療を必要とする COPD の増悪のために退院後 21 日を超えて発生する入院、緊急治療室の訪問または医師の診察を必要とする増悪の割合です。
二次エンドポイントは、経口コルチコステロイド、抗生物質、および/または入院（単独および併用）による治療を必要とする COPD 増悪の割合です。
関連する有効性エンドポイントには、経口コルチコステロイド、抗生物質、および/または入院（単独および併用）による治療を必要とする COPD の最初の増悪までの時間、投与前の AM FEV1、被験者が試験から早期に離脱する可能性、およびサプリメントのアルブテロールが含まれます。サーファクタントプロテインD（SP-D）、クララ細胞分泌タンパク質16（CC-16）、高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）などの炎症のバイオマーカーの使用、変化。
健康転帰評価には、疲労、呼吸困難、情緒機能、熟達度に関するドメイン スコア評価が含まれ、慢性呼吸器疾患質問票自己管理標準形式 (CRQ-SAS) で測定されます。 EXAcerbations of Chronic pulmonary disease Tool (EXACT) によって評価される症状 (うっ血、咳、痰、粘液、胸部不快感、息切れ、睡眠障害)。
アルブテロールは、研究を通して必要に応じて使用するために研究対象に供給されます。
安全性は、有害事象のモニタリングによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
639
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- GSK Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- GSK Investigational Site
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Florence、Alabama、アメリカ、35630
- GSK Investigational Site
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- GSK Investigational Site
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- GSK Investigational Site
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
- GSK Investigational Site
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- GSK Investigational Site
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- GSK Investigational Site
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California
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Fresno、California、アメリカ、93702
- GSK Investigational Site
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Loma Linda、California、アメリカ、92357
- GSK Investigational Site
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Long Beach、California、アメリカ、90822
- GSK Investigational Site
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- GSK Investigational Site
-
Riverside、California、アメリカ、92506
- GSK Investigational Site
-
San Diego、California、アメリカ、92117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda、California、アメリカ、91343
- GSK Investigational Site
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- GSK Investigational Site
-
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District of Columbia
-
Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- GSK Investigational Site
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Florida
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- GSK Investigational Site
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- GSK Investigational Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- GSK Investigational Site
-
Cocoa、Florida、アメリカ、32927
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- GSK Investigational Site
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- GSK Investigational Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32822
- GSK Investigational Site
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- GSK Investigational Site
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32792
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- GSK Investigational Site
-
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Illinois
-
Belleville、Illinois、アメリカ、62220
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67218
- GSK Investigational Site
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- GSK Investigational Site
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Livonia、Michigan、アメリカ、48152
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
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Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- GSK Investigational Site
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- GSK Investigational Site
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- GSK Investigational Site
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215-1199
- GSK Investigational Site
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North Syracuse、New York、アメリカ、13212
- GSK Investigational Site
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-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- GSK Investigational Site
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
- GSK Investigational Site
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- GSK Investigational Site
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- GSK Investigational Site
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Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- GSK Investigational Site
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45459
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97220
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15025
- GSK Investigational Site
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- GSK Investigational Site
-
Fort Mill、South Carolina、アメリカ、29707
- GSK Investigational Site
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
- GSK Investigational Site
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- GSK Investigational Site
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29678
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- GSK Investigational Site
-
Union、South Carolina、アメリカ、29379
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana、Texas、アメリカ、75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- GSK Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- GSK Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
- GSK Investigational Site
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- GSK Investigational Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- GSK Investigational Site
-
-
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-
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAC
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- GSK Investigational Site
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Corrientes、アルゼンチン、W3410AVV
- GSK Investigational Site
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San Juan、アルゼンチン、5400
- GSK Investigational Site
-
San Salvador de Jujuy、アルゼンチン
- GSK Investigational Site
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Santa Fe、アルゼンチン、3000
- GSK Investigational Site
-
Santa Fe、アルゼンチン、3016
- GSK Investigational Site
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Santa Fe、アルゼンチン、S3000AZG
- GSK Investigational Site
-
Tucumán、アルゼンチン、T4000DGF
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
-
Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、B8000AAK
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1405BCH
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1425DQI
- GSK Investigational Site
-
Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
- GSK Investigational Site
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Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
- GSK Investigational Site
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Nueve de Julio、Buenos Aires、アルゼンチン、B6500BWQ
- GSK Investigational Site
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Chubut
-
Comodoro Rivadavia、Chubut、アルゼンチン、U9000AKX
- GSK Investigational Site
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Entre Ríos
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Concepcion del Uruguay、Entre Ríos、アルゼンチン、3260
- GSK Investigational Site
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Mendoza
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Godoy Cruz、Mendoza、アルゼンチン、MQ 5500
- GSK Investigational Site
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San Rafael、Mendoza、アルゼンチン、M5602HWT
- GSK Investigational Site
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Río Negro
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Cipolletti、Río Negro、アルゼンチン、8324
- GSK Investigational Site
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San Carlos de Bariloche、Río Negro、アルゼンチン、R8401DKA
- GSK Investigational Site
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Santa Cruz
-
El Calafate、Santa Cruz、アルゼンチン、Z9405CJM
- GSK Investigational Site
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Bodø、ノルウェー、8005
- GSK Investigational Site
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Levanger、ノルウェー、7600
- GSK Investigational Site
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Stavanger、ノルウェー、4011
- GSK Investigational Site
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Trondheim、ノルウェー、7030
- GSK Investigational Site
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Tønsberg、ノルウェー、3116
- GSK Investigational Site
-
Volda、ノルウェー、6100
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究への登録に適格な被験者は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- -スクリーニング時の年齢が40歳以上の男性または女性。
研究への参加資格を得るには、出産の可能性のある女性は、訪問1日目から臨床試験全体、および試験後の期間にわたって、許容される避妊方法の一貫した正しい使用にコミットする必要があります。以下のいずれかによって定義されるように、薬物の排除のために（最低6日間）：
- 禁欲 性的に活動的でない出産の可能性のある女性は、性交を完全に禁ずることを約束しなければならない
- 経口避妊薬（エストロゲン/プロゲスチンの併用またはプロゲスチンのみ）
- 注射用プロゲストーゲン
- レボノルゲストレルまたはエトノゲストレルのインプラント
- 経皮避妊パッチ
- 子宮内避妊器具 (IUD) または子宮内システム (IUS) の失敗率が年間 1% 未満である、
- -女性被験者が研究に参加する前に無菌状態（無精子症の文書による精管切除）であり、その女性被験者の唯一の性的パートナーである男性パートナー、または
- 二重バリア法;コンドームまたは閉塞キャップ (ダイヤフラムまたは子宮頸部/ボールト キャップ) と殺精子剤。
- タバコの喫煙歴が 10 パック年を超える現喫煙者または元喫煙者 [パック年数 = (1 日あたりのタバコ本数 / 20) X 喫煙年数 (例: 10 パック年は、10 年間、1 日あたり 20 本のタバコに等しい)年間、または 1 日 10 本のタバコを 20 年間使用]。 元喫煙者は、スクリーニング訪問の前に少なくとも 3 か月間禁煙している人として定義されます。
- 次の集団のいずれか:
- -COPDの急性増悪により10日を超えない期間入院し、退院後10日以内に無作為化する必要がある患者。
- -救急部門で治療を受け、観察のために保持されたCOPD患者（つまり、 COPD の急性増悪により少なくとも 24 時間緊急治療室、ER) に入院し、退院後 10 日以内に無作為化する必要がある患者。
- -医師の診察中にCOPDの悪化の治療のために経口コルチコステロイドまたは経口コルチコステロイドと抗生物質を投与され、訪問から10日以内に無作為化する必要があり、急性増悪のために過去6か月以内に入院した患者COPD。
- -COPDの臨床診断（少なくとも6か月）。 米国胸部学会 (ATS) による COPD の次の定義が使用されます。気流閉塞は一般に進行性であり、気道過敏症を伴うことがあり、部分的に回復することもある[American Thoracic Society, 1995].
- -COPDの診断を確認するスパイロメトリーのカルテに文書化された証拠（訪問1の前の1年以内）および/または無作為化（訪問2）の前に実行されたスパイロメトリー。気管支拡張薬前の FEV1 < 予測値の 70%。
- 書面によるインフォームドコンセントのレビューと被験者の完了：被験者が署名し、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント（フォーム）は、研究手順の前に取得する必要があり、被験者は研究プロトコルのすべての要件を喜んで遵守する必要があります。
- 被験者は、英語またはスペイン語で情報を読み、理解し、記録できる必要があります。
除外基準:
- 次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究に登録してはなりません。
- -肺炎、うっ血性心不全（CHF）、またはその他の複雑な併存疾患の診断 過去6か月以内にCOPDの悪化のために入院しました。
- -以下にリストされているものを含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な制御されていない疾患の歴史的または現在の証拠。 重大な疾患とは、治験責任医師の意見では、研究への参加を通じて被験者の安全性を危険にさらす疾患、または疾患/状態が研究中に悪化した場合に安全性分析またはその他の分析に影響を与える疾患と定義されます。
- 以前の肺切除手術（例： 肺葉切除術、肺切除術など) 訪問 1 (スクリーニング) の前の 1 年以内
- 一次診断としての喘息
- 肺癌
- 嚢胞性線維症、肺線維症、活動性結核、またはサルコイドーシス
- -臨床的に重大な心不整脈
- コントロールされていない高血圧
- 不安定狭心症
- -現在の悪性腫瘍または5年未満の寛解中のがんの以前の病歴（切除された皮膚の限局性基底細胞または扁平上皮がんは除外されません）
- コントロール不良の糖尿病
- コントロールされていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 免疫学的妥協
- クッシング病またはアジソン病
- -訪問1（スクリーニング）での異常な12誘導心電図（ECG）は、調査員によって臨床的に重要であると見なされます。
- 訪問 1 の 6 か月前に実施された胸部 X 線またはコンピューター断層撮影 (CT) スキャンにより、COPD の存在によるとは考えられない臨床的に重大な異常の証拠が明らかになった。 被験者が胸部 X 線の記録を持っていない場合は、無作為化の前に取得して確認する必要があります。
- -来院1で尿妊娠検査が陽性の女性患者。
- 予定された訪問の順守を制限する病気、身体障害、または地理的な場所。
- -ベータ作動薬、交感神経刺激薬、または治験薬製剤の成分を含むコルチコステロイドに対する即時または遅発性の副作用。
- -精神疾患、知的障害、モチベーションの低下、現在の薬物乱用（違法薬物やアルコールを含む）、または研究手順の完了を妨げる可能性のある神経障害、または効果的なコミュニケーションを妨げる可能性のある聴覚障害のために、有効なインフォームドコンセントを提供する能力が限られています。
- 研究施設のスタッフ（すなわち 治験責任医師、治験分担医師、治験コーディネーター、治験責任医師の従業員）、または施設スタッフの家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ADVAIR DISKUS 250/50 mcg BID
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール 250/50 mcg BID の DISKUS 製剤 (ADVAIR DISKUS) は、コルチコステロイドと長時間作用型ベータ 2 アドレナリン作動薬を含む組み合わせ製品であり、米国では患者の気流閉塞の維持治療と増悪の軽減に適応されています。 COPDで。
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プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール 250/50 mcg BID の DISKUS 製剤 (ADVAIR DISKUS) は、コルチコステロイドと長時間作用型ベータ 2 アドレナリン作動薬を含む組み合わせ製品であり、米国では患者の気流閉塞の維持治療と増悪の軽減に適応されています。 COPDで。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Serevent 50 mcg BID
Salmeterol xinafoate Inhalation Powder (SEREVENT DISKUS) は、COPD に伴う気管支痙攣 (肺気腫および慢性気管支炎を含む) の維持治療における、1 日 2 回 (朝晩) の長期投与が適応となります。
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Salmeterol xinafoate Inhalation Powder (SEREVENT DISKUS) は、COPD に伴う気管支痙攣 (肺気腫および慢性気管支炎を含む) の維持治療における、1 日 2 回 (朝晩) の長期投与が適応となります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーの数。慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の EX で、退院後 21 日を超えて発生した入院が必要な場合/COPD EX のための医師の診察を受けている場合 経口コルチコステロイド (OCS) または OCS と抗生物質 (AB) による治療が必要な場合
時間枠：退院後（病院または緊急治療室）または医師の診察後 21 日から、最長 29 週間
|
COPD 増悪 (EX) は、2 つ以上の主要な症状 (呼吸困難、喀痰量、喀痰 [膿を含む/排出]) の悪化、またはいずれか 1 つの主要な症状と 1 つの軽度の症状 (喉の痛み、喉の痛み) の悪化として定義されました。風邪 [鼻汁および/または鼻づまり]、他に原因のない発熱、咳や喘鳴の増加) が少なくとも 2 日間連続する。
COPD EX は、症状のレビューによって特定された、および/または研究者の判断に基づいていました (電話連絡またはクリニック訪問による)。
入院は、以前の COPD EX のための退院/医師の診察後 21 日を超えて発生する必要がありました。
|
退院後（病院または緊急治療室）または医師の診察後 21 日から、最長 29 週間
|
|
退院後または OCS または OCS および AB による治療を必要とする COPD の EX のための医師の診察後 21 日を超えて発生した、入院を必要とする COPD の示されている数の EX の参加者の数
時間枠：退院後（病院または緊急治療室）または医師の診察後 21 日から、最長 29 週間
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COPD EX は、2 つ以上の主要な症状 (呼吸困難、喀痰量、喀痰の化膿 [膿を含む/排出]) の悪化、またはいずれか 1 つの主要な症状の悪化と 1 つの軽微な症状 (咽頭痛、風邪 [鼻水]分泌物および/または鼻づまり]、他の原因のない発熱、咳や喘鳴の増加) が少なくとも 2 日間連続して発生する。
COPD EX は、症状のレビューによって特定された、および/または研究者の判断に基づいていました (電話連絡またはクリニック訪問による)。
入院は、退院後または以前の COPD EX の診療所訪問から 21 日以上経過していなければなりませんでした。
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退院後（病院または緊急治療室）または医師の診察後 21 日から、最長 29 週間
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退院後または OCS または OCS および AB による治療を必要とする COPD の EX のための医師の診察後 21 日を超えて発生した、入院を必要とする COPD の EX の数
時間枠：退院後（病院または緊急治療室）または医師の診察後 21 日から、最長 29 週間
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COPD EX は、2 つ以上の主要な症状 (呼吸困難、喀痰量、喀痰の化膿 [膿を含む/排出]) の悪化、またはいずれか 1 つの主要な症状の悪化と 1 つの軽微な症状 (咽頭痛、風邪 [鼻水]分泌物および/または鼻づまり]、他の原因のない発熱、咳や喘鳴の増加) が少なくとも 2 日間連続して発生する。
COPD EX は、症状のレビューによって特定された、および/または研究者の判断に基づいていました (電話連絡またはクリニック訪問による)。
入院は、退院後または以前の COPD EX の診療所訪問から 21 日以上経過していなければなりませんでした。
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退院後（病院または緊急治療室）または医師の診察後 21 日から、最長 29 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OCSによる治療、ABによる治療、および/または入院を必要とするCOPDのEXを持つ参加者の数
時間枠：ベースラインから 29 週目まで、およそ
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COPD EX は、2 つ以上の主要な症状 (呼吸困難、喀痰量、喀痰の化膿 [膿を含む/排出]) の悪化、またはいずれか 1 つの主要な症状の悪化と 1 つの軽微な症状 (咽頭痛、風邪 [鼻水]分泌物および/または鼻づまり]、他の原因のない発熱、咳や喘鳴の増加) が少なくとも 2 日間連続して発生する。
COPD EX は、症状のレビューによって特定された、および/または研究者の判断に基づいていました (電話連絡またはクリニック訪問による)。
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ベースラインから 29 週目まで、およそ
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OCSによる治療、ABによる治療、および/または入院（単独および併用）を必要とするCOPDのEXの数
時間枠：ベースラインから 29 週目まで、およそ
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COPD EX は、2 つ以上の主要な症状 (呼吸困難、喀痰量、喀痰の化膿 [膿を含む/排出]) の悪化、またはいずれか 1 つの主要な症状の悪化と 1 つの軽微な症状 (咽頭痛、風邪 [鼻水]分泌物および/または鼻づまり]、他の原因のない発熱、咳や喘鳴の増加) が少なくとも 2 日間連続して発生する。
COPD EX は、症状のレビューによって特定された、および/または研究者の判断に基づいていました (電話連絡またはクリニック訪問による)。
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ベースラインから 29 週目まで、およそ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月30日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月8日
試験登録日
最初に提出
2010年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 113874
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているタイムラインとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com から入手できます。
試験データ・資料
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臨床研究報告書
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
-
注釈付き症例報告書
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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研究プロトコル
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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統計分析計画
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
-
個人参加者データセット
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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データセット仕様
情報識別子：113874情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADVAIR DISKUS 250/50 mg BIDの臨床試験
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Radboud University Medical Center; Bhumibol Adulyadej Hospital; Klang Hospital; Bamrasnaradura Infectious... と他の協力者募集
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
GlaxoSmithKline完了肺疾患、慢性閉塞性疾患アメリカ, ロシア連邦, チリ, 南アフリカ, ルーマニア, メキシコ, ノルウェー
-
GlaxoSmithKline完了喘息アメリカ, アルゼンチン, フィリピン, カナダ, ブラジル
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.完了