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식이 Palmitic Acid Triacylglyceride 위치가 유아의 장 매개변수에 미치는 영향(InFat_005)

2011년 5월 16일 업데이트: Enzymotec

식이성 Palmitic Acid Triacylglyceride 위치가 만삭아의 장변수, 인체측정변수 및 대변특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 분유를 먹인 영아의 장 매개 변수에 대한 고 sn-2 팔미트산 기반 분유의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

InFatTM은 인간 유지방의 지방 구성과 특성을 모방하고 필수 칼슘과 에너지(지방산 형태)를 최적으로 섭취하고 쉽게 소화할 수 있는 고급 기본 지방 성분입니다. 이러한 이점은 중간(sn-2) 위치에서 높은 수준의 팔미트산을 보장하는 글리세롤 백본의 고유한 지방산 구성의 결과입니다.

본 연구의 목적은 분유를 먹인 만삭아의 장 매개변수, 인체측정학적 매개변수 및 대변 특성에 대한 고 sn-2 팔미트산 기반 영아용 조제분유의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 부모/법적 보호자 서면 동의서
  2. 어머니가 모유 수유를 하지 않기로 분명히 결정했거나(분유 그룹에서) 어머니가 모유 수유를 하기로 결정했습니다(인간 모유 그룹에서).
  3. 생리 이력에 의해 결정되고 산전 US 및/또는 신체 검사에 의해 확증된 임신 37-42주에 태어난 만삭아.
  4. 재태 연령(AGA)에 적합한 출생 체중.
  5. 아기는 출생 시와 학업에 들어갈 때 분명히 건강합니다.
  6. 5분 후 아프가 >7
  7. 생애 첫 7일 이내에 등록
  8. 유아는 제왕절개를 포함한 정상적인 임신과 분만의 산물입니다.
  9. 방문 및 인터뷰에 참석하고 설문지를 작성하려는 부모의 능력.

제외 기준:

  1. 산모 건강 상태: (심리적 또는 신체적) 또는 사회경제적 문제로 인해 산모가 영유아를 돌볼 수 있는 능력을 방해하거나 PI 재량에 따라 연구 결과에 방해가 될 수 있습니다.
  2. 영아는 출생 시 또는 출생 시에 발견될 수 있는 임상적 의미가 있는 주요 선천성 이상, 질병 또는 염색체 장애를 앓고 있습니다.
  3. 영아는 출생 후 첫 주에 기계적 환기 또는 약물 치료가 필요한 질병을 앓고 있습니다.
  4. 영아는 수유 또는 정상적인 신진대사를 방해하는 의심되거나 알려진 신진대사 또는 신체적 제한을 앓고 있습니다(특수 분유 필요).
  5. 아기나 산모는 출생 시 항생제 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 모유 수유
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 식물성 오일 기반 포뮬러
표준 식물성 기름 기반 유아용 조제분유
다른 이름들:
  • 표준 식물성 기름
ACTIVE_COMPARATOR: InFat™ 기반 분유
고 sn-2 팔미트산 오일 기반 영아용 조제분유
다른 이름들:
  • 구조화 트리글리세리드
  • 높은 sn-2 팔미트산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 세균총 조성
기간: 기준선, 5주
유아 대변 미생물 분석
기준선, 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정
기간: 기준선, 5주
몸길이, 몸무게, 머리둘레
기준선, 5주
일반 건강 및 웰빙
기간: 기준선, 5주
신체 검사, 건강(질병, 의사 방문) 및 웰빙(수면, 울음) 설문지, 투약 보고서
기준선, 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Arie Riskin, MD, Bnai Zion Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • InFat_005

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건강 행동에 대한 임상 시험

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