비만 수술 전 행동 요법
2013년 5월 8일 업데이트: Karen Grothe, Mayo Clinic
비만 수술 후 체중 감소에 대한 행동 요법의 잠재적 효과
비만은 이 나라에서 계속 증가하는 공중 보건 문제입니다. Bariatric 수술은 현재 병적 비만에 대한 가장 효과적인 치료법이며 매년 미국에서 20만 건의 수술이 시행됩니다. 불행하게도, 해부학적으로 성공적인 수술에도 불구하고 대부분의 외과 센터에서 약 30%의 환자가 수술 후 상당한 체중 감소를 달성하지 못하는 것으로 추정됩니다. 이 전제에 대한 경험적 증거가 부족하지만 수술 전 행동 치료에 참여하면 수술 후 결과를 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 현재 연구는 12주간의 표준화된 수술 전 행동 체중 관리 프로그램 참여가 루엥- Y 위우회술. 비만 수술 비용은 이 연구에서 다루지 않으며 미네소타 주 로체스터 지역의 환자만 참여할 수 있습니다.
12주간의 행동 프로그램을 완료한 환자는 대조군에 비해 더 큰 체중 감소와 향상된 심리사회적 및 의학적 결과를 경험할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 40~60
- 25~65세
- Mayo Clinic(미네소타주 로체스터 지역)에서 3개월 동안 주간 LEARN 그룹에 참여할 수 있는 능력
- RYGB 절차를 찾고
제외 기준:
- 이전 비만 수술의 외과적 교정을 원하는 환자
- 정신 분열증의 진단
- 양극성 장애의 진단
- 경계선 성격장애의 진단
- 국외 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
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참가자는 Mayo Clinic Rochester의 현재 표준 임상 실습인 비만 수술 전에 12주 행동 체중 관리 개입(LEARN 프로그램)을 완료합니다.
여기에는 주간 그룹 회의, 체중 측정 및 목표 설정이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 참가자들은 비만 수술 전에 행동 개입을 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 후 초과 체중 감소 비율
기간: 수술 후 6개월
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이 연구는 두 그룹 간의 초과 체중 감소 비율을 비교할 것입니다(행동 개입 대 대조군).
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회적 결과
기간: 수술 후 6개월
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기준선과 수술 후 6개월에 평가할 심리적 결과에는 삶의 질(SF-36), 우울증(BDI-II, PHQ-9), 불안(GAD-7), 알코올 사용(AUDIT), 고통 내성(DTS)이 포함됩니다. ), 감정적 식사(EOQ), 식사 자기 효능감(WEL).
모든 설문지는 검증되었으며 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
SF-36을 제외한 모든 척도는 현재 비만 환자의 심리 평가 중에 일상적인 실습으로 제공되어 현재 연구의 타당성을 높입니다.
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수술 후 6개월
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동반 질환 해결
기간: 수술 후 6개월
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합병증의 해소율은 다음과 같이 정의된 수술 후 6개월에 평가됩니다: 당뇨병은 더 이상 약물이 필요하지 않고 A1C 수치 <7, 고혈압은 더 이상 약물이 필요하지 않고 혈압이 <140mmHg(수축기)/90mmHg( 확장기).
환자는 일반적으로 수술 클리닉에서 수술 후 2주 및 6주에, 내분비학에서 3개월 및 6개월에 보게 되므로 후속 조치의 비율은 참석한 약속/예약된 약속으로 계산됩니다.
초기 평가에서 수술까지의 시간도 가능한 공변량으로 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen B Grothe, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-007135
- FP00054166
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