급성 반응 캡사이신 플레어 연구

포함 기준:

• 18세 이상 50세 이하의 건강한 남성 피험자. 건강은 자세한 병력, 혈압 및 맥박수 측정, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 검사를 포함한 전체 신체 검사로 확인된 임상적으로 관련된 이상 없음으로 정의됩니다.
• 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 임상시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 팔뚝의 주상골 기저부에서 전주와까지의 거리가 >26cm인 피부 유형 I-III.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 비뇨생식기, 정신과, 신경계 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력(약물 알레르기를 포함하지만 투여 시 치료되지 않은 증상, 계절성 알레르기는 제외).
• 스크리닝 전 3개월 이내 또는 이전 임상 시험에서 항체로 치료를 받거나 지난 6개월 동안 면역글로불린으로 치료하기 전 3개월 이내에 모든 생백신을 포함한 생물학적 제제의 사용.
• 스크리닝 시 QTcF >450msec를 나타내는 12리드 ECG.
• 팔뚝에 흉터나 문신이 있거나 일광 화상의 증거가 있거나 과도한 털이 많은 팔뚝이 있는 피험자.