이식 수혜자의 바이오마커

모든 이식 수혜자는 면역억제 및 동종이식 기능의 적절성을 평가하기 위해 정기적인 약물 수준 모니터링 및 실험실 검사를 받습니다. 이는 수혜자가 이식 후 병원에 입원하거나 급성 거부반응이나 독성과 같은 합병증으로 수혜자가 외래 환자인 경우 시행합니다.

1. 혈액 샘플: 참가자는 정기적인 임상 검사 중에 연구 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있으며 이식 첫해에 최대 15ml의 혈액을 7회 수집할 수 있으며 그 이후에는 더 적게 수집할 수 있습니다. 수집된 총 부피는 수집 당시 환자의 키, 체중 및 나이를 고려합니다. 다만, 정기 임상시험 중 시료를 제공할 수 없는 경우에는 다른 시간에 채취할 수 있다. 참가자는 이러한 샘플을 무기한으로 제공해야 합니다. 이를 통해 반복 측정에서 임상 약물 농도를 반영하여 바이오마커 발현의 안정성을 종단적으로 평가할 수 있습니다.
2. 타액 수집: 이전 샘플이 적절한 정보를 제공하지 않는 경우 최대 5ml의 피험자의 타액을 4회 이상 수집하지 않습니다. 샘플은 동의 시 또는 동의를 얻은 후 가능한 한 빨리 자체 수집 용기에 수집되며 3344 Forbes Ave에 있는 Pediatric Transplantation Laboratory에 실온으로 보관됩니다. 둘 다 사용 가능한 수혜자의 경우 타액의 DNA와 같은 유전형 분석 결과가 한 쌍의 혈액 샘플 간에 비교됩니다. 앞으로 타액 채취는 유전자형 분석을 위한 혈액 표본을 기증할 수 없는 참가자에게만 제공됩니다. 타액 샘플링은 전혈 유전자형 분석을 위한 허용 가능한 대체 표준으로 간주됩니다. 타액 샘플은 환자 또는 환자의 부모 또는 보호자가 혈액 샘플링보다 이 옵션을 선호하는 경우에만 수집됩니다.
3. 소변, 대변 및 담즙 수집: 프로테오믹스 기술 적용을 위해 체액 5ml를 멸균 소변 컵에 수집합니다. 수집은 첫 번째 표본이 최적이 아닌 정보를 제공하는 경우 최대 4번까지 반복될 수 있습니다.
4. 나머지 동종이식 표준 치료 생검 표본 및 외식 조직의 수집: 병리학자가 잔여로 간주하는 동종이식 생검의 모든 조각은 유전자 배열 테스트를 받게 됩니다. 이것은 참가자가 표준 관리 생검을 위해 예정되거나 수술 중에 발생합니다. 가장 작은 조직에서 추출한 유전 물질은 여러 가지 접근 방식을 사용하여 증폭할 수 있습니다.
5. 측정: 바이오마커 발현은 말초 ​​혈액 단핵 세포의 미토겐 및 항원 자극 후에 평가될 것이다. (1-3). 간단히 말하면, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 Ficoll 구배 분리에 의해 전혈로부터 추출되며, 그 후, 파이토헤마글루티닌, 포크위드 미토겐 또는 포르볼-미리스트산-이오노마이신과 같은 미토겐 또는 바이러스 및 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 펩티드 항원, 또는 손상되지 않은 동종항원 세포는 수용자 PBMC를 자극하는 데 사용될 것입니다. 측정될 수 있는 세포 반응은 발현된 염증 유발 또는 항염증 마커, 사이토카인, 증식, 세포독성 및 세포사멸을 포함하지만 이에 제한되지 않습니다.