선별, 재발 또는 불응성 혈액 악성 종양 환자에서 RGB-286638의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 다음의 조직학적/세포학적으로 확인된 진단:

  • 다발성 골수종(MM)
  • 만성 림프구성 백혈병(CLL) / 소림프구성 림프종(SLL)
  • 맨틀 세포 림프종(MCL)
  • 만성 골수성 백혈병(CML)
• 하나 이상의 표준 요법에 대한 불응성/재발성 및/또는 불내성 또는 표준 요법이 존재하지 않는 경우.
• ECOG 수행 상태 0-2.
• 적절한 골수, 심혈관, 신장 및 간 기능
• 이전 치료로 인한 모든 부작용으로부터의 회복
• 피임

제외 기준:

• 첫 번째 투여 전 14일 이내에 이전 화학 요법, 단클론 항체, 연구용 제제 또는 방사선 요법(활성 골수의 ≥ 30% 관련) -286638).
• 혈액 악성 종양의 CNS 침범.
• 활성 또는 불안정 심장 질환 및/또는 6개월 이내의 심근 경색 병력 및/또는 임상적으로 유의한 심실 부정맥의 병력.
• QT 간격을 연장하는 것으로 알려져 있고 Torsades de Pointes(TdP)의 위험과 관련된 병용 요법은 첫 번째 투여 전 7일 이내에 허용되지 않습니다. 그러나 아미오다론은 첫 투여 전 90일 이내에 허용되지 않습니다.
• 통제되지 않고 불안정한 병발성 질환이 있는 환자.
• 첫 투여 후 1주 이내에 CYP450 3A4의 억제제 및/또는 유도제와의 병용 요법.
• 혈액 악성 질환과 관련 없는 출혈 장애.
• HIV 또는 HIV 관련 악성 종양.
• 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력: (i) 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종; (ii) 근치적으로 치료된, a) 자궁경부의 상피내 암종, b) 전립선암, 또는 c) 표재성 방광암; 또는 (iii) ≥ 2년 동안 질병의 증거가 없는 기타 근치적으로 치료된 고형 종양.
• 연구자의 판단에 따라 안전 문제 또는 임상 연구 절차 준수로 인해 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 모든 기타 상태.