PPI 및 클로피도그렐 반응

클로피도그렐은 아스피린과 병용하여 현재 고위험 환자의 허혈성 사건의 이차 예방 및 관상동맥 스텐트 혈전증 예방에 권장되는 치료법입니다. 아스피린과 클로피도그렐을 투여받는 환자는 가이드라인에 따라 위장관 출혈의 위험을 예방하기 위해 오메프라졸이나 판토프라졸과 같은 프로톤 펌프 억제제로 자주 치료한다. 프로톤 펌프 억제제와 클로피도그렐 사이의 상호 작용이 제안되었으며, 이는 클로피도그렐 효과를 감소시킬 수 있습니다. PPI와 클로피도그렐 사이의 이러한 상호 작용이 계열 효과인지 또는 이것이 타이밍 요법의 영향을 받는지 여부는 불분명합니다. 이 2단계 조사의 목적은 다음과 같습니다. 1. 동시에 복용했을 때와 오메프라졸 투여로부터 최소 8시간 후에 분리했을 때 클로피도그렐 혈소판 억제 효과를 비교합니다. 2. 동시에 복용했을 때와 판토프라졸 투여로부터 적어도 8시간 후에 시차를 두고 복용했을 때 클로피도그렐 유도 억제 효과를 비교하기 위함. 클로피도그렐 용량은 600mg 부하 용량에 이어 75mg 일일 유지 용량으로 다음날부터 7일 동안 투여됩니다. 오메프라졸은 하루 40mg, 판토프라졸은 80mg을 사용한다.

제안된 연구는 전향적이고 무작위화된 교차 디자인을 갖게 됩니다. 피험자는 1:1 방식으로 무작위 배정되어 클로피도그렐 요법을 배경으로 1주 동안 PPI를 병용(CONC 요법)하거나 시차를 두고 8-12시간(STAG 요법) 복용합니다. 특히, CONC 요법에서는 두 약물을 모두 아침에 복용한 반면 STAG 요법에서는 클로피도그렐을 아침에, 오메프라졸을 저녁에 복용했습니다. 2-4주의 세척 기간 후, 피험자는 치료 요법을 교차했습니다. 이 두 치료 단계를 완료한 후 피험자는 2-4주의 또 다른 휴약 기간을 거쳐 오메프라졸 요법(CLOP 요법)을 받지 않고 클로피도그렐 단독으로 1주 동안 치료를 받았습니다. PPI 판토프라졸을 포함하는 시퀀스는 오메프라졸 시퀀스와 동일한 예상되는 무작위 교차 디자인을 갖게 됩니다. 판토프라졸이 없는 CLOP 요법은 적절한 휴약 기간이 있는 무작위화 단계에 들어가기 전에 수집됩니다.

혈소판 기능 평가를 위한 혈액 샘플링은 다음 시점에서 연구의 세 단계 모두에서 수행되었습니다. MD).