마취로부터의 불완전한 수술 후 신경근 회복의 발생률(P07535)(완료) (INSPIRE)
2015년 10월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
수술 후 잔여 신경근 차단의 발생률 - 포르투갈의 다기관 관찰 연구
이것은 전신 마취가 필요한 다양한 유형의 선택적 수술 절차를 받는 성인 참가자에 대한 다기관 관찰 연구입니다.
첫 번째 연구 기간 동안 참가자가 마취 후 치료실(PACU)에 도착하면 신경근 차단 수준에 대한 단면 평가가 있을 것입니다.
두 번째 연구 기간 동안 참가자의 퇴원 데이터가 수집됩니다.
이 연구의 목적은 포르투갈 병원의 PACU에서 마취로 인한 불완전한 수술 후 신경근 회복의 발생률을 결정하는 것입니다.
이것은 단면 및 후 향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경근 차단제로 전신 마취가 필요한 다양한 유형의 선택적 수술 절차를 거치는 성인 포르투갈 참가자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 서명
- 선택 수술 입학
- 수술 중 비탈분극성 NMBA 투여
제외 기준:
- 응급 수술 입원
- 같은 병원 입원으로 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TOF 비율이 0.9 미만인 P07535 연구 참가자
PACU 도착 시 TOF 비율이 0.9 미만인 수술 후 잔여 신경근 차단의 발생률로 정의되는 1차 결과 측정에 포함된 P07535 연구에 등록된 참가자.
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신경근 차단 약물(들)이 실제 연구 개시 이전에 이 연구에 관여하는 동안(이는 관찰 연구임), 이러한 약물의 정체, 조합(들) 및 용량(전신 마취라고도 함)에 주목해야 합니다. 약물[들])은 프로토콜에 지정되지 않았습니다.
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TOF 비율이 ≥0.9인 P07535 연구 참가자
PACU 도착 시 TOF 비율이 0.9 이상인 수술 후 잔여 신경근 차단의 발생률로 정의되는 1차 결과 측정에 포함된 P07535 연구에 등록된 참가자.
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신경근 차단 약물(들)이 실제 연구 개시 이전에 이 연구에 관여하는 동안(이는 관찰 연구임), 이러한 약물의 정체, 조합(들) 및 용량(전신 마취라고도 함)에 주목해야 합니다. 약물[들])은 프로토콜에 지정되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 도착 시 TOF(Train-of-Four) 비율이 0.9 미만인 참가자 수
기간: PACU에 도착하면
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전신 마취로 인한 불완전한 수술 후 신경근 회복의 발생률은 각각의 수술 절차가 완료된 후 PACU에 도착한 연구 참가자에서 평가되었습니다.
신경근 기능은 15초마다 반복적인 TOF 전기 자극을 척골 신경에 적용하고 무지내전근의 연축 반응을 평가하여 평가했습니다.
TOF 비율은 첫 번째 연축에 대한 네 번째 연축의 크기 비율이며 비율이 0.9 미만이면 잔여 신경근 차단(불완전한 신경근 회복)을 나타냅니다.
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PACU에 도착하면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식별된 신경근 차단제를 투여받은 수술 후 잔류 신경근 차단이 있거나 없는 참가자 수
기간: 수술 시작부터 PACU 도착까지
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외과 수술을 받는 참가자에게 투여된 신경근 차단제가 기록되었습니다.
잔류 신경근 차단이 있거나 없는 참가자에 대해 atracurium, cisatracurium, rocuronium 또는 vecuronium을 받은 참가자의 수가 표시됩니다.
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수술 시작부터 PACU 도착까지
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프로포폴 또는 세보플루란을 투여받은 수술 후 잔류 신경근 차단제 유무에 따른 참가자 수
기간: 수술 시작부터 PACU 도착까지
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외과 수술을 받는 참가자에게 투여된 마취제가 기록되었습니다.
잔여 신경근 차단이 있거나 없는 참가자에 대해 프로포폴 또는 세보플루란을 투여받은 참가자의 수가 표시됩니다.
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수술 시작부터 PACU 도착까지
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신경근 차단 역전제를 투여받은 수술 후 잔류 신경근 차단 유무에 따른 참가자 수
기간: 수술 종료 후 PACU 도착까지 예상 평균 10분
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외과 수술을 받는 참가자에게 투여된 신경근 차단 역전제를 기록했습니다.
잔류 신경근 차단이 있거나 없는 참가자에 대해 이러한 제제를 받은 참가자의 수가 표시됩니다.
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수술 종료 후 PACU 도착까지 예상 평균 10분
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수술 후 이벤트가 있는 수술 후 잔류 신경근 차단이 있거나 없는 참가자 수
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 예상 평균 6일
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수술 종료 후 퇴원까지 예상 평균 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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