어린이의 땅콩 알레르기에 대한 경피적 면역 요법 (ARACHILD)

땅콩 알레르기는 미국에서 흔한 알레르기로 일반 인구의 유병률이 1%에 이릅니다. 땅콩 알레르기는 어린 시절부터 시작되어 지난 5년 동안 소아 유병률이 두 배로 증가했으며 알레르기가 있는 소아의 20%가 자라서 이 알레르기를 극복할 수 있습니다. 전신 반응이 시작되었습니다. 현재 사용 가능한 면역 요법 방법은 중요한 안전성 문제로 인해 사용에 일부 제한이 있습니다. 따라서 땅콩 알레르기의 효율적이고 안전한 치료에 대한 중요한 미충족 의료 수요가 있습니다.

DBV Technologies는 프랑스의 생명 공학 회사로 Viaskin®이라고 하는 경피 전달 시스템을 개발했습니다. 이 시스템은 정확한 양의 알레르겐을 혈관이 있는 진피를 통과하지 않고 표피와 같은 피부 상층에 전달하는 방식입니다. 알레르겐과 혈류 사이의 접촉을 피하면 전신 반응이 우회되므로 표피 면역 요법(EPIT)에 높은 수준의 안전성을 부여해야 합니다.

이 파일럿 연구의 목표는 Viaskin®을 사용한 표피 면역 요법(EPIT)이 땅콩 알레르기가 있는 어린이의 둔감화, 즉 증상 없이 섭취할 수 있는 땅콩 단백질의 양을 늘리는 데 안전하고 효과적임을 입증하는 것입니다.

베이스라인 이중 맹검 위약 조절 식품 챌린지(DBPCFC)(땅콩 단백질 250mg 미만의 상한값에 반응) 동안 땅콩 알레르기가 확인된 5세에서 17세 사이의 어린이 52명을 무작위 배정합니다. 1 및 DBV712, 100 mcg 땅콩 단백질이 적재된 Viaskin® 디스크(활성 치료) 또는 위약, 땅콩이 없는 위약 제형이 적재된 Viaskin® 디스크로 치료되었습니다. 각 어린이는 눈가림 방식으로 6개월 동안 반복적으로 피부에 Viaskin® 1개를 매일 1회 도포한 후 모든 어린이에게 DBV712를 사용한 12개월 개방 치료를 받게 됩니다. 위약 어린이는 치료 첫 6개월 후에 모두 적극적인 치료를 받기 위해 교차합니다.

땅콩에 대한 DBPCFC는 치료의 효능을 평가하기 위해 치료 6개월마다 수행됩니다. 전체 연구 기간 동안 안전성을 평가할 것입니다.

피부 검사, 땅콩 특이 IgE 및 IgG4는 선택된 방문에서 발생합니다.